JAETTU MEDITAATIO, JOKA OLLEEN OSALLISTUA Syöpää sairastavia IHMISIÄ, HOITAJIA JA KOLMANSIA OSAPUOLIA (IMPLIC2)
JAETTU MEDITAATIO, JOIHIN OLLUT OSALLISTUVAT IHMISET, SYÖPÄT, HOITAJAT JA KOLMANSIA OSAPUOLIA: ONKO MITÄÄN LISÄARVOA POTILASTEN KANSSA SUORITETTAAN MEDITAATIOON VERRATTUNA? IMPLIC 2, satunnaistettu TUTKIMUS
Vaikka meditaation hyödyt ovat yhä paremmin dokumentoituja, harvat sairaalat tarjoavat tätä integroivaa lähestymistapaa tukevassa syövänhoidossa. Meditaatiota tarjotaan joskus, mutta sen mahdollisia hyötyjä ei arvioida riittävästi.
Projektimme perustuu hypoteesiin, että yhdessä meditoinnista voisi olla hyötyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetun tutkimuksemme päätavoitteena on parantaa hyvinvointia, vahvistaa yhteyksiä hoitajien, potilaiden ja kolmansien osapuolten välillä sekä lisätä tietoisuutta paremman yhteiselon tärkeydestä tarjoamalla meditaatiota yhteisenä toimintana. Meditaation odotetut hyödyt koskevat siis ensisijaisesti psyykkisen kärsimyksen lievitystä. Paremman ymmärtämyksen edistäminen hoitajien ja potilaiden välillä sekä itsensä ja muiden katseleminen eri tavalla ovat kokemuksia, joilla pyritään kannustamaan väestön välistä vaihtoa ja vuorovaikutusta. Syöpäpotilailla (kohdeväestöllä) kipua ja muita sairauteen ja sen hoitoon liittyviä oireita hallitaan paremmin.
Hoitajien kokema kipu, joka liittyy olennaisesti ammatilliseen ylityöhön ja kosketukseen sairauden kanssa, huomioidaan ja hallitaan meditaation avulla, mikä hyödyttää hoitajia ja heidän tapaansa olla vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa.
Odotettu kollektiivinen hyöty on kehittää ja elää paremmin yhdessä keskinäistä riippuvuuttamme ja inhimillisyyttämme tunnustamalla kärsimys yhteiseksi ominaispiirteeksi erityisistä ongelmistamme huolimatta (potilaina, hoitajina tai kolmansina osapuolina).
Yleisenä tavoitteena on lievittää kärsimystä, joka on olennainen osa inhimillistä kokemusta, viljelemällä yhteistä ihmisyyttämme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Centre Francois Baclesse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kriteerit kaikille osallistujille (potilaat, hoitajat ja kolmannet osapuolet)
- Osallistuja, jolla ei ole nykyistä tai aikaisempaa kokemusta säännöllisestä tai intensiivisestä meditaatiosta tai vastaavasta harjoituksesta. Harjoitusta pidetään säännöllisenä ja/tai intensiivisenä, jos:
- sitä esiintyy useammin kuin yhtenä päivänä viikossa yli 6 peräkkäisen kuukauden ajan viimeisen 10 vuoden aikana,
- ja/tai yli 5 peräkkäistä päivää intensiivistä harjoittelua (kurssi tai retriitti) viimeisen 10 vuoden aikana,
- ja/tai yli 25 peräkkäistä retriittipäivää (kumulatiivisesti) viimeisen 10 vuoden aikana.
Potilaskohtaiset kriteerit (kohdepopulaatio) - Syöpäpotilaat (paikasta riippumatta)
Erityiset kriteerit hoitajille
- Kaikki Centre François Baclessen lääkintä- ja/tai ensihoitohenkilöstö, joka on yhteydessä potilaisiin (lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, sädehoitoteknikot jne.)
Erityiset kriteerit kolmansille osapuolille – kaikki vapaaehtoiset, jotka eivät kuulu kahteen yllä olevaan luokkaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on merkittäviä haavoittuvuustekijöitä, kuten alkoholi- tai huumeriippuvuus, vakava masennus, vakava sosiaalinen ahdistus, äskettäinen kuolema jne.)
- Osallistuja ei voi osallistua kokeeseen maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykopatologisista syistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaettu meditaatio
Jaettu" meditaatio: sekaryhmät potilaita, hoitajia ja kolmansia osapuolia
|
Meditaatioistunnot potilaiden, hoitajien ja kolmansien osapuolten välillä
|
|
Active Comparator: Meditaatio "potilaat"
vain potilasryhmiä
|
Meditaatioistuntoja vain potilaiden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida potilaiden, hoitajien ja kolmansien osapuolten kesken jaetun meditaatioohjelman mahdollista lisäarvoa potilaille (kohderyhmälle) verrattuna samaan, yksinomaan potilaille suoritettavaan meditaatioohjelmaan.
Aikaikkuna: mitattu meditaatio-ohjelman lopussa (12 viikoittaisen istunnon jälkeen) verrattuna mittaukseen sisällyttämisen yhteydessä
|
Muutokset itsetehokkuuspisteissä yleisen itsetehokkuusasteikon mukaan [min 10; max 40]
|
mitattu meditaatio-ohjelman lopussa (12 viikoittaisen istunnon jälkeen) verrattuna mittaukseen sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A01373-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .