СОВМЕСТНАЯ МЕДИТАЦИЯ С УЧАСТИЕМ ЛЮДЕЙ, БОЛЬШИХ РАКОМ, ЛИЦ, осуществляющих уход, И ТРЕТЬИХ ЛИЦ (IMPLIC2)
СОВМЕСТНАЯ МЕДИТАЦИЯ С УЧАСТИЕМ ЛЮДЕЙ, страдающих раком, лиц, осуществляющих уход, и ТРЕТЬИХ ЛИЦ: ЕСТЬ ЛЮБАЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ЦЕННОСТЬ ПО СРАВНЕНИЮ С МЕДИТАЦИЯМИ, ПРОВОДИМЫМИ С ПАЦИЕНТАМИ? ИМПЛИК 2, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Хотя преимущества медитации все чаще документируются, лишь немногие больницы предлагают этот интегративный подход в поддерживающем лечении рака. Иногда проводится медитация, но ее потенциальная польза остается недостаточно оцененной.
Наш проект основан на гипотезе о том, что совместная медитация может принести пользу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели нашего рандомизированного исследования — улучшить самочувствие, укрепить связи между лицами, осуществляющими уход, пациентами и третьими лицами, а также повысить осведомленность о важности лучшей совместной жизни, предлагая медитацию как совместное занятие. Поэтому ожидаемая польза от медитации в первую очередь касается облегчения психологических страданий. Содействие лучшему взаимопониманию между лицами, осуществляющими уход, и пациентами, а также взгляд на себя и других по-другому — это опыт, целью которого является поощрение обменов и взаимодействия между группами населения. У больных раком (целевая группа населения) боль и другие симптомы, связанные с заболеванием и его лечением, будут лучше контролироваться.
Боль, испытываемая лицами, осуществляющими уход, которая по существу связана с профессиональным переутомлением и контактом с болезнью, будет учитываться и управляться посредством медитации, что принесет пользу лицам, осуществляющим уход, и их способу взаимодействия со своими пациентами.
Ожидаемая коллективная выгода состоит в том, чтобы развивать и лучше жить вместе нашу взаимозависимость и человечность, признавая страдание как общую характеристику, несмотря на наши конкретные проблемы (как пациентов, лиц, осуществляющих уход, или третьих лиц).
Общая цель состоит в том, чтобы облегчить страдания, которые являются неотъемлемой частью человеческого опыта, путем развития нашей общей человечности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- Centre François Baclesse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии для всех участников (пациентов, лиц, осуществляющих уход, и третьих лиц)
- Участник, не имеющий настоящего или предыдущего опыта регулярной или интенсивной медитации или аналогичной практики. Практика считается регулярной и/или интенсивной, если:
- это происходит более одного дня в неделю в течение более 6 месяцев подряд в течение последних 10 лет,
- и/или более 5 дней подряд интенсивной практики (курса или ретрита) за последние 10 лет,
- и/или более 25 дней ретрита подряд (в совокупности) за последние 10 лет.
Критерии, специфичные для пациента (целевая группа населения) – онкологические больные (независимо от местоположения)
Особые критерии для лиц, осуществляющих уход
- Весь медицинский и/или средний медицинский персонал Центра Франсуа Баклеса, контактирующий с пациентами (врачи, медсестры, младшие медсестры, техники лучевой терапии и т. д.)
Особые критерии для третьих лиц. Любой волонтер, не принадлежащий к двум вышеуказанным категориям.
Критерий исключения:
- Участники со значительными факторами уязвимости, такими как алкогольная или наркотическая зависимость, тяжелая депрессия, тяжелая социальная тревожность, недавняя тяжелая утрата и т. д.)
- Участник не может пройти мониторинг исследования по географическим, социальным или психопатологическим причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместная медитация
«Совместная» медитация: смешанные группы пациентов, лиц, осуществляющих уход, и третьих лиц.
|
Сеансы медитации между пациентами, лицами, осуществляющими уход, и третьими лицами
|
|
Активный компаратор: Медитация «пациенты»
только группы пациентов
|
Сеансы медитации только между пациентами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить возможную добавленную ценность для пациентов (целевой группы населения) программы медитации, разделенной между пациентами, лицами, осуществляющими уход, и третьими лицами, по сравнению с той же программой медитации, проводимой исключительно для пациентов.
Временное ограничение: измерено в конце программы медитации (после 12 еженедельных занятий) по сравнению с измерением при включении
|
Изменения показателей самоэффективности по Обобщенной шкале самоэффективности [мин 10; максимум 40]
|
измерено в конце программы медитации (после 12 еженедельных занятий) по сравнению с измерением при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .