Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MEDITAZIONE CONDIVISA CHE COINVOLGE PERSONE CON TUMORE, ASSISTENTI E TERZI (IMPLIC2)

10 luglio 2024 aggiornato da: Centre Francois Baclesse

MEDITAZIONE CONDIVISA CHE COINVOLGE PERSONE CANCRO, ASSISTENTI E TERZI: QUALCHE VALORE AGGIUNTO RISPETTO ALLA MEDITAZIONE CONDOTTO CON I PAZIENTI? IMPLIC 2, UNO STUDIO RANDOMIZZATO

Sebbene i benefici della meditazione siano sempre più ben documentati, pochi ospedali offrono questo approccio integrativo nella loro terapia di supporto contro il cancro. A volte viene fornita la meditazione, ma i suoi potenziali benefici rimangono non sufficientemente valutati.

Il nostro progetto si basa sull'ipotesi che possa esserci un beneficio nel meditare insieme.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi principali del nostro studio randomizzato sono migliorare il benessere, rafforzare i legami tra operatori sanitari, pazienti e terze parti e aumentare la consapevolezza dell’importanza di vivere meglio insieme offrendo la meditazione come attività condivisa. I benefici attesi dalla meditazione riguardano quindi innanzitutto il sollievo della sofferenza psicologica. Promuovere una migliore comprensione tra operatori sanitari e pazienti e guardare a se stessi e agli altri in modo diverso sono esperienze che mirano a incoraggiare gli scambi e le interazioni tra le popolazioni. Per i malati di cancro (la popolazione target), il dolore e gli altri sintomi associati alla malattia e al suo trattamento saranno gestiti meglio.

Il dolore vissuto dagli operatori sanitari, legato essenzialmente al superlavoro professionale e al contatto con la malattia, sarà considerato e gestito attraverso la meditazione, con conseguenti benefici per gli operatori sanitari e per il loro modo di interagire con i pazienti.

Il beneficio collettivo atteso è quello di sviluppare e vivere meglio insieme la nostra interdipendenza e la nostra umanità, riconoscendo la sofferenza come caratteristica condivisa, nonostante i nostri problemi specifici (come pazienti, accompagnatori o terzi).

L’obiettivo generale è alleviare la sofferenza, che è parte integrante dell’esperienza umana, coltivando la nostra comune umanità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • Centre Francois Baclesse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri per tutti i partecipanti (pazienti, accompagnatori e terze parti)

  • Partecipante senza esperienza attuale o precedente di meditazione regolare o intensiva o pratica comparabile. La pratica è considerata regolare e/o intensiva se:
  • si verifica più di un giorno alla settimana per più di 6 mesi consecutivi negli ultimi 10 anni,
  • e/o più di 5 giorni consecutivi di pratica intensiva (corso o ritiro) negli ultimi 10 anni,
  • e/o più di 25 giorni consecutivi di ritiro (cumulativi) negli ultimi 10 anni.

Criteri specifici del paziente (popolazione target) - Pazienti affetti da cancro (indipendentemente dalla localizzazione)

Criteri specifici per gli accompagnatori

- Tutto il personale medico e/o paramedico del Centro François Baclesse a contatto con i pazienti (medici, infermieri, assistenti infermieristici, tecnici di radioterapia, ecc.)

Criteri specifici per i terzi - Qualsiasi volontario non appartenente alle due categorie precedenti

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con fattori di vulnerabilità significativi come dipendenza da alcol o droghe, depressione grave, grave ansia sociale, lutto recente, ecc.)
  • Partecipante impossibilitato a sottoporsi al monitoraggio dello studio per motivi geografici, sociali o psicopatologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meditazione condivisa
Meditazione condivisa: gruppi misti di pazienti, accompagnatori e terzi
Comportamentale: Meditazione condivisa

Sessioni di meditazione tra pazienti, accompagnatori e terzi

  • 12 sessioni settimanali da 2 ore,
  • 2 ritiri di mezza giornata di 3 ore dopo la 9a sessione e alla fine del programma
  • 3 sessioni mensili di follow-up (2h) in formato remoto (videoconferenza)
Comparatore attivo: Meditazione "pazienti"
solo gruppi di pazienti
Comportamentale: Meditazione con i pazienti oly

Sessioni di meditazione solo tra pazienti

  • 12 sessioni settimanali da 2 ore,
  • 2 ritiri di mezza giornata di 3 ore dopo la 9a sessione e alla fine del programma
  • 3 sessioni mensili di follow-up (2h) in formato remoto (videoconferenza)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il possibile valore aggiunto per i pazienti (popolazione target) di un programma di meditazione condiviso tra pazienti, accompagnatori e terzi, rispetto allo stesso programma di meditazione condotto esclusivamente per i pazienti.
Lasso di tempo: misurato alla fine del programma di meditazione (dopo le 12 sessioni settimanali) rispetto alla misurazione all'inclusione
Cambiamenti nei punteggi di autoefficacia secondo la scala di autoefficacia generalizzata [min 10; massimo 40]
misurato alla fine del programma di meditazione (dopo le 12 sessioni settimanali) rispetto alla misurazione all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A01373-42

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti Con Cancro

Prove cliniche su Meditazione condivisa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi