Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WSPÓLNA MEDYTACJA Z UDZIAŁEM OSÓB CHORYCH NA RAK, OPIEKUNÓW I OSÓB TRZECICH (IMPLIC2)

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse

WSPÓLNA MEDYTACJA Z UDZIAŁEM OSÓB CHORYCH NA RAK, OPIEKUNÓW I OSÓB TRZECICH: JAKA JEST WARTOŚĆ DODANA W PORÓWNANIU Z MEDYTACJĄ PROWADZONĄ Z PACJENTAMI? IMPLIC 2, BADANIE RANDOMIZOWANE

Chociaż korzyści płynące z medytacji są coraz lepiej udokumentowane, niewiele szpitali oferuje to zintegrowane podejście w ramach wspomagającej opieki onkologicznej. Czasami zapewnia się medytację, ale jej potencjalne korzyści są niewystarczająco ocenione.

Nasz projekt opiera się na hipotezie, że wspólna medytacja może przynieść korzyści.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównymi celami naszego randomizowanego badania jest poprawa dobrostanu, wzmocnienie więzi między opiekunami, pacjentami i stronami trzecimi oraz podniesienie świadomości na temat znaczenia lepszego wspólnego życia poprzez oferowanie medytacji jako wspólnego zajęcia. Oczekiwane korzyści z medytacji dotyczą zatem przede wszystkim łagodzenia cierpienia psychicznego. Promowanie lepszego zrozumienia między opiekunami a pacjentami oraz patrzenie na siebie i innych w inny sposób to doświadczenia, które mają na celu zachęcanie do wymiany i interakcji między populacjami. W przypadku pacjentów chorych na raka (populacja docelowa) ból i inne objawy związane z chorobą oraz jej leczeniem będą lepiej kontrolowane.

Ból doświadczany przez opiekunów, który jest zasadniczo powiązany z przepracowaniem zawodowym i kontaktem z chorobą, zostanie rozważony i opanowany poprzez medytację, co przyniesie korzyści opiekunom i ich sposobowi interakcji z pacjentami.

Oczekiwaną zbiorową korzyścią jest rozwój i lepsze wspólne przeżywanie naszej współzależności i człowieczeństwa, poprzez uznanie cierpienia za wspólną cechę, pomimo naszych specyficznych problemów (jako pacjentów, opiekunów lub osób trzecich).

Ogólnym celem jest łagodzenie cierpienia, które jest integralną częścią ludzkiego doświadczenia, poprzez kultywowanie naszego wspólnego człowieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria dla wszystkich uczestników (pacjentów, opiekunów i osób trzecich)

  • Uczestnik bez obecnego lub wcześniejszego doświadczenia w regularnej lub intensywnej medytacji lub porównywalnej praktyce. Praktykę uważa się za regularną i/lub intensywną, jeżeli:
  • występuje częściej niż jeden dzień w tygodniu przez więcej niż 6 kolejnych miesięcy w ciągu ostatnich 10 lat,
  • i/lub więcej niż 5 kolejnych dni intensywnej praktyki (kursu lub odosobnienia) w ciągu ostatnich 10 lat,
  • i/lub więcej niż 25 kolejnych dni odosobnienia (łącznie) w ciągu ostatnich 10 lat.

Kryteria specyficzne dla pacjenta (populacja docelowa) - Pacjenci z nowotworem (niezależnie od lokalizacji)

Szczególne kryteria dla opiekunów

- Cały personel medyczny i/lub paramedyczny Centrum François Baclesse mający kontakt z pacjentami (lekarze, pielęgniarki, asystenci pielęgniarscy, technicy radioterapii itp.)

Szczególne kryteria dla osób trzecich – Każdy wolontariusz nienależący do dwóch powyższych kategorii

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy ze znaczącymi czynnikami podatności na zagrożenia, takimi jak uzależnienie od alkoholu lub narkotyków, ciężka depresja, poważny lęk społeczny, niedawna żałoba itp.)
  • Uczestnik nie może poddać się próbnemu monitorowaniu ze względów geograficznych, społecznych lub psychopatologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspólna medytacja
Wspólna” medytacja: mieszane grupy pacjentów, opiekunów i osób trzecich
Behawioralne: Wspólna medytacja

Sesje medytacyjne pomiędzy pacjentami, opiekunami i osobami trzecimi

  • 12 tygodniowych sesji 2-godzinnych,
  • 2 półdniowe, 3-godzinne rekolekcje po 9. sesji i na zakończenie programu
  • 3-miesięczne sesje kontrolne (2h) w formie zdalnej (wideokonferencja)
Aktywny komparator: Medytacja „pacjenci”
tylko grupy pacjentów
Behawioralne: Medytacja tylko z pacjentami

Sesje medytacyjne wyłącznie pomiędzy pacjentami

  • 12 tygodniowych sesji 2-godzinnych,
  • 2 półdniowe, 3-godzinne rekolekcje po 9. sesji i na zakończenie programu
  • 3-miesięczne sesje kontrolne (2h) w formie zdalnej (wideokonferencja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena możliwej wartości dodanej dla pacjentów (populacji docelowej) programu medytacji dzielonego pomiędzy pacjentami, opiekunami i osobami trzecimi w porównaniu z tym samym programem medytacji prowadzonym wyłącznie dla pacjentów.
Ramy czasowe: zmierzony na koniec programu medytacyjnego (po 12 cotygodniowych sesjach) w porównaniu z pomiarem w momencie włączenia
Zmiany w punktacji poczucia własnej skuteczności według Uogólnionej Skali Własnej Skuteczności [min 10; maks. 40]
zmierzony na koniec programu medytacyjnego (po 12 cotygodniowych sesjach) w porównaniu z pomiarem w momencie włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A01373-42

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci Z Rakiem

Badania kliniczne na Wspólna medytacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj