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癌症患者、护理人员和第三方参与的共同冥想 (IMPLIC2)

2024年7月10日 更新者:Centre Francois Baclesse

涉及癌症患者、护理人员和第三方的共同冥想:与与患者进行冥想相比有什么附加价值吗?隐含 2,随机研究

尽管冥想的好处越来越多地被记录下来,但很少有医院在其支持性癌症护理中提供这种综合方法。 有时会提供冥想,但其潜在益处仍未得到充分评估。

我们的项目基于这样的假设:一起冥想可能会带来好处。

研究概览

详细说明

我们随机研究的主要目的是改善福祉,加强护理人员、患者和第三方之间的联系,并通过提供冥想作为一项共享活动来提高人们对更好地生活在一起的重要性的认识。 因此,冥想的预期好处主要涉及缓解心理痛苦。 促进护理人员和患者之间更好的理解,并以不同的方式看待自己和他人,这些都是旨在鼓励人群之间交流和互动的体验。 对于癌症患者(目标人群),与疾病及其治疗相关的疼痛和其他症状将得到更好的管理。

护理人员所经历的疼痛本质上与职业过度劳累和与疾病接触有关,将通过冥想来考虑和管理,从而为护理人员及其与患者互动的方式带来好处。

预期的集体利益是通过认识到痛苦是一个共同的特征,发展我们的相互依存和人性并更好地共存,尽管我们有具体的问题(作为患者、护理人员或第三方)。

总体目标是通过培养我们共同的人性来减轻痛苦,这是人类经历的一个组成部分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caen、法国
        • Centre François Baclesse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

所有参与者(患者、护理人员和第三方)的标准

  • 当前或以前没有定期或强化冥想或类似练习经验的参与者。 如果满足以下条件,则视为定期练习和/或强化练习:
  • 在过去 10 年里,这种情况每周发生超过一天,连续 6 个月以上,
  • 和/或过去 10 年内连续 5 天以上的强化练习(课程或静修),
  • 和/或过去 10 年内连续闭关超过 25 天(累计)。

患者特定标准(目标人群) - 癌症患者(无论位置)

照顾者的具体标准

- François Baclesse 中心与患者接触的所有医疗和/或辅助医疗人员(医生、护士、护理助理、放射治疗技术人员等)

第三方的具体标准——任何不属于上述两类的志愿者

排除标准:

  • 具有显着脆弱因素的参与者,如酒精或药物依赖、严重抑郁、严重社交焦虑、近期丧亲等)
  • 参与者因地理、社会或精神病理学原因无法接受试验监测

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:共同冥想
共享”冥想:患者、护理人员和第三方的混合群体

患者、护理人员和第三方之间的冥想课程

  • 每周 12 次每次 2 小时的课程,
  • 第 9 节课程之后和课程结束时进行 2 次为期 3 小时的半天静修
  • 每月 3 次远程跟进会议(2 小时)(视频会议)
有源比较器:冥想“病人”
仅针对患者群体

仅限患者之间的冥想课程

  • 每周 12 次每次 2 小时的课程,
  • 第 9 节课程之后和课程结束时进行 2 次为期 3 小时的半天静修
  • 每月 3 次远程跟进会议(2 小时)(视频会议)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与单独为患者进行的相同冥想计划相比,评估患者、护理人员和第三方共享的冥想计划可能为患者(目标人群)带来的附加值。
大体时间:冥想计划结束时(每周 12 次)的测量值与纳入时的测量值进行比较
根据广义自我效能量表的自我效能得分变化 [min 10; min 10;最多 40]
冥想计划结束时(每周 12 次)的测量值与纳入时的测量值进行比较

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月9日

初级完成 (实际的)

2024年6月26日

研究完成 (实际的)

2024年6月26日

研究注册日期

首次提交

2023年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月11日

首次发布 (实际的)

2023年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月10日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2023-A01373-42

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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