Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GEDEELDE MEDITATIE WAAR MENSEN MET KANKER, VERZORGERS EN DERDEN BETROKKEN WORDEN (IMPLIC2)

23 januari 2024 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse

GEDEELDE MEDITATIE WAAR MENSEN MET KANKER, ZORGVERLENERS EN DERDEN BETROKKEN WORDEN: ENIGE TOEGEVOEGDE WAARDE VERGELIJKING MET MEDITATIE MET PATIËNTEN? IMPLICIUM 2, EEN GErandomiseerde studie

Hoewel de voordelen van meditatie steeds beter gedocumenteerd worden, bieden maar weinig ziekenhuizen deze integratieve aanpak aan in hun ondersteunende kankerzorg. Meditatie wordt soms aangeboden, maar de potentiële voordelen ervan worden nog onvoldoende geëvalueerd.

Ons project is gebaseerd op de hypothese dat er een voordeel zou kunnen zijn als we samen mediteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste doelstellingen van ons gerandomiseerde onderzoek zijn het verbeteren van het welzijn, het versterken van de banden tussen zorgverleners, patiënten en derden en het vergroten van het bewustzijn van het belang van beter samenleven door meditatie als een gedeelde activiteit aan te bieden. De verwachte voordelen van meditatie betreffen daarom vooral de verlichting van psychisch lijden. Het bevorderen van een beter begrip tussen verzorgers en patiënten, en op een andere manier naar zichzelf en anderen kijken, zijn ervaringen die tot doel hebben uitwisselingen en interacties tussen bevolkingsgroepen te bevorderen. Voor kankerpatiënten (de doelgroep) zullen de pijn en andere symptomen die verband houden met de ziekte en de behandeling ervan beter onder controle kunnen worden gehouden.

De pijn die zorgverleners ervaren, die in wezen verband houdt met professioneel overwerk en contact met ziekte, zal worden overwogen en beheerd door middel van meditatie, wat voordelen oplevert voor zorgverleners en hun manier van omgaan met hun patiënten.

Het verwachte collectieve voordeel is het ontwikkelen en beter samenleven van onze onderlinge afhankelijkheid en menselijkheid, door het lijden te erkennen als een gemeenschappelijk kenmerk, ondanks onze specifieke problemen (als patiënten, verzorgers of derden).

Het algemene doel is het lijden, dat een integraal onderdeel is van de menselijke ervaring, te verlichten door onze gemeenschappelijke menselijkheid te cultiveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria voor alle deelnemers (patiënten, zorgverleners en derden)

  • Deelnemer zonder huidige of eerdere ervaring met regelmatige of intensieve meditatie of vergelijkbare beoefening. Beoefening wordt als regelmatig en/of intensief beschouwd als:
  • het gedurende de afgelopen tien jaar meer dan één dag per week gedurende meer dan zes opeenvolgende maanden voorkomt,
  • en/of meer dan 5 opeenvolgende dagen intensieve beoefening (cursus of retraite) in de afgelopen 10 jaar,
  • en/of meer dan 25 opeenvolgende retraitedagen (cumulatief) in de afgelopen 10 jaar.

Patiëntspecifieke criteria (doelpopulatie) - Kankerpatiënten (ongeacht locatie)

Specifieke criteria voor zorgverleners

- Al het medisch en/of paramedisch personeel van het Centre François Baclesse dat in contact staat met patiënten (artsen, verpleegkundigen, verpleegassistenten, radiotherapietechnici, enz.)

Specifieke criteria voor derden - Elke vrijwilliger die niet tot de twee bovenstaande categorieën behoort

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met significante kwetsbaarheidsfactoren zoals alcohol- of drugsverslaving, ernstige depressie, ernstige sociale angst, recent sterfgeval, enz.)
  • Deelnemer kan vanwege geografische, sociale of psychopathologische redenen geen proefmonitoring ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedeelde meditatie
Gedeelde" meditatie: gemengde groepen patiënten, verzorgers en derden

Meditatiesessies tussen patiënten, zorgverleners en derden

  • 12 wekelijkse sessies van 2 uur,
  • 2 retraites van een halve dag van 3 uur na de 9e sessie en aan het einde van het programma
  • 3 maandelijkse vervolgsessies (2 uur) op afstand (videoconferentie)
Actieve vergelijker: Meditatie "patiënten"
alleen groepen patiënten

Alleen meditatiesessies tussen patiënten

  • 12 wekelijkse sessies van 2 uur,
  • 2 retraites van een halve dag van 3 uur na de 9e sessie en aan het einde van het programma
  • 3 maandelijkse vervolgsessies (2 uur) op afstand (videoconferentie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelen van de mogelijke meerwaarde voor patiënten (doelpopulatie) van een meditatieprogramma gedeeld tussen patiënten, verzorgers en derden, vergeleken met hetzelfde meditatieprogramma dat uitsluitend voor patiënten wordt uitgevoerd.
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het meditatieprogramma (na de 12 wekelijkse sessies) vergeleken met de meting bij inclusie
Veranderingen in zelfeffectiviteitsscores volgens de Generalized Self Efficacy Scale [min 10; maximaal 40]
gemeten aan het einde van het meditatieprogramma (na de 12 wekelijkse sessies) vergeleken met de meting bij inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-A01373-42

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten met kanker

Klinische onderzoeken op Gedeelde meditatie

3
Abonneren