ベタイン補給による活発な火災における消防士の体温調節反応 (FFBET)
2024年10月15日 更新者：Michael J. Ormsbee
生きた火傷中の消防士におけるベタイン補給による体温調節反応
この臨床試験の目的は、体温調節と炎症に関する生火傷訓練を受けている消防士を対象に、ベタインのサプリメントとプラセボを比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ベタインの補給は消防士の実火訓練中の深部体温の上昇を緩和しますか?
- ベタインのサプリメントは消防士の訓練による炎症を軽減しますか?
- ベタインのサプリメントは体内の総水分貯蔵量を増加させますか?
参加者はベタインを 1 か月間摂取し、次のことを完了します。
- 体内総水分量の測定
- 体組成測定
- 深部温度測定によるライブバーントレーニング
- 唾液サンプルの提供
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32301
- Institute of Sports Science and Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 構造消防士
除外基準:
• 参加者は心臓代謝性疾患を患っており、処方薬を服用している
- 参加者は、水分補給状態やパフォーマンスに影響を与えることが知られているサプリメントを摂取しているが、研究のために摂取をやめたくはない
- 参加者は妊娠中です
- 生理周期が不規則な女性参加者
- 参加者が負傷し、ライブバーンシナリオを実行できなくなる
- 参加者は鎌状赤血球症を患っている
- 過去2年以内に熱中症を経験した参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者10名にはプラセボとして米粉が与えられる
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1日あたり3グラムを約4週間摂取
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ベタイン
参加者10名にベタインをプレゼント
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1日あたり3グラムを約4週間摂取
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体温調節
時間枠：ライブ書き込みの 10 分前、約 15 分間のライブ書き込み中、ライブ書き込みの 10、20、および 30 分後。
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深部温度（℃）、皮膚温度（℃）
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ライブ書き込みの 10 分前、約 15 分間のライブ書き込み中、ライブ書き込みの 10、20、および 30 分後。
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ストレス (酵素免疫測定法)
時間枠：ライブバーン前、直後、10分後、20分後
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テストステロン、コルチゾール、インターロイキン 8、およびインターロイキン 6 の唾液発現が測定されます。
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ライブバーン前、直後、10分後、20分後
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ストレス（呼吸効率）
時間枠：ライブバーン完了直前と直後
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空気タンクのポンド/平方インチ (PSI) が記録されます。
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ライブバーン完了直前と直後
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発汗率
時間枠：ライブバーン完了直前と直後
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体重の変化（kg）を使用して、発汗量（L）を求めます。
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ライブバーン完了直前と直後
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汗の内容
時間枠：ライブバーン完了直前と直後
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テガダームパッチは、汗中のナトリウム濃度を分析するために、生火傷中に着用されます。
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ライブバーン完了直前と直後
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主観的な尺度
時間枠：ライブバーン完了直前と直後
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参加者には、主観的な熱感覚、運動の知覚速度、および喉の渇きを視覚的に示すアナログスケールが提供されます。
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ライブバーン完了直前と直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性ストレス (酵素免疫測定法)
時間枠：サプリメント摂取前と4週間のサプリメント摂取後
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唾液のテストステロン、コルチゾール、尿酸、C反応性タンパク質が分析されます。
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サプリメント摂取前と4週間のサプリメント摂取後
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慢性ストレス（バイタル）専門の消防士。
時間枠：サプリメント摂取前と4週間のサプリメント摂取後
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安静時血圧（mmHg）と心拍数（拍数）が測定されます。
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サプリメント摂取前と4週間のサプリメント摂取後
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液体コンパートメントボリューム（生体電気インピーダンス分光法）専門の消防士。
時間枠：サプリメント摂取前と4週間のサプリメント摂取後
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細胞内液量（L）、細胞外液量（L）、血漿量（L）、体内総水分（L）
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サプリメント摂取前と4週間のサプリメント摂取後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月20日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月11日
最初の投稿 (実際)
2023年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。