Respostas termorregulatórias do bombeiro em incêndio ativo com suplementação de betaína (FFBET)
15 de outubro de 2024 atualizado por: Michael J. Ormsbee
Respostas termorregulatórias da suplementação de betaína em bombeiros durante queimaduras vivas
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a suplementação de betaína com placebo em bombeiros submetidos a treinamento de queimaduras vivas em relação à termorregulação e inflamação. As principais questões que pretende responder são:
- A suplementação de betaína mitiga o aumento da temperatura central durante o treinamento de bombeiros com queimaduras vivas?
- A suplementação de betaína diminui a inflamação causada pelo treinamento de bombeiro?
- A suplementação de betaína aumenta os estoques totais de água corporal?
Os participantes irão suplementar com betaína por 1 mês e completar:
- Medidas totais de água corporal
- Medidas de composição corporal
- Treinamento de queimadura ao vivo com medições de temperatura central
- Fornecer amostras salivares
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32301
- Institute of Sports Science and Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Bombeiro Estrutural
Critério de exclusão:
• Os participantes têm uma doença cardiometabólica para a qual tomam medicamentos prescritos
- Os participantes consomem suplementos conhecidos por impactar o estado de hidratação ou o desempenho e que não estão dispostos a parar de tomar durante o estudo
- As participantes estão grávidas
- Participantes do sexo feminino com ciclos menstruais irregulares
- Os participantes estão feridos e não seriam capazes de cumprir o cenário de queimadura ao vivo
- Participantes têm doença falciforme
- Os participantes sofreram insolação nos últimos 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
10 participantes receberão farinha de arroz como placebo
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3 gramas por dia durante aproximadamente 4 semanas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Betaína
10 participantes receberão betaína
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3 gramas por dia durante aproximadamente 4 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Termorregulação
Prazo: 10 minutos antes da gravação ao vivo, durante a gravação ao vivo de aproximadamente 15 minutos, 10, 20 e 30 minutos após a gravação ao vivo.
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Temperatura central (graus C), temperatura da pele (graus C)
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10 minutos antes da gravação ao vivo, durante a gravação ao vivo de aproximadamente 15 minutos, 10, 20 e 30 minutos após a gravação ao vivo.
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Estresse (imunoensaios enzimáticos)
Prazo: antes, imediatamente depois, 10 minutos e 20 minutos após a queimadura viva
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A expressão salivar de testosterona, cortisol, interleucina-8 e interleucina 6 será medida.
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antes, imediatamente depois, 10 minutos e 20 minutos após a queimadura viva
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Estresse (eficiência respiratória)
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a conclusão da queima viva
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As libras por polegada quadrada (PSI) do tanque de ar serão registradas
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imediatamente antes e imediatamente após a conclusão da queima viva
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Taxa de suor
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a conclusão da queima viva
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Mudanças no peso corporal em kg serão usadas para encontrar perda de suor em L
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imediatamente antes e imediatamente após a conclusão da queima viva
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Conteúdo de suor
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a conclusão da queima viva
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Os adesivos Tegaderm serão usados durante a queimadura para analisar a concentração de sódio no suor.
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imediatamente antes e imediatamente após a conclusão da queima viva
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Medidas subjetivas
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a conclusão da queima viva
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Escalas visuais analógicas serão fornecidas aos participantes para sensação térmica subjetiva, taxa de esforço percebido e sede
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imediatamente antes e imediatamente após a conclusão da queima viva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse crônico (imunoensaios enzimáticos)
Prazo: Antes da suplementação e após 4 semanas de suplementação
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A saliva será analisada para testosterona, cortisol, ácido úrico e proteína C reativa
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Antes da suplementação e após 4 semanas de suplementação
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Estresse crônico (sinais vitais) bombeiros profissionais.
Prazo: Antes da suplementação e após 4 semanas de suplementação
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Serão medidas a pressão arterial de repouso em mmHg e a frequência cardíaca em batimentos por minuto.
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Antes da suplementação e após 4 semanas de suplementação
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Volumes do Compartimento de Fluidos (Espectrocopia de Impedância Bioelétrica) bombeiros profissionais.
Prazo: Antes da suplementação e após 4 semanas de suplementação
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Volume de líquido intracelular (L), volume de líquido extracelular (L), volume plasmático (L), água corporal total (L)
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Antes da suplementação e após 4 semanas de suplementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004218
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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