补充甜菜碱后消防员在火灾中的体温调节反应 (FFBET)
2024年10月15日 更新者：Michael J. Ormsbee
消防队员活烧伤期间补充甜菜碱的体温调节反应
该临床试验的目的是在消防员接受有关体温调节和炎症的现场烧伤训练时，比较甜菜碱补充剂和安慰剂的效果。 它旨在回答的主要问题是：
- 补充甜菜碱是否可以缓解消防员活烧伤训练期间核心温度的升高？
- 补充甜菜碱可以减少消防员训练中的炎症吗？
- 补充甜菜碱会增加体内总水分储存吗？
参与者将补充甜菜碱 1 个月并完成：
- 体内总水分测量
- 身体成分测量
- 通过核心温度测量进行 Live Burn 训练
- 提供唾液样本
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32301
- Institute of Sports Science and Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 结构消防员
排除标准：
• 参与者患有心脏代谢疾病并需要服用处方药物
- 参与者服用已知会影响水合状态或表现的补充剂，但他们不愿意在研究中停止服用
- 参与者怀孕了
- 月经周期不规律的女性参与者
- 参与者受伤，无法完成现场烧伤场景
- 参与者患有镰状细胞病
- 参与者在过去两年内经历过中暑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
10 名参与者将获得米粉作为安慰剂
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每天 3 克，持续约 4 周
其他名称：
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有源比较器：甜菜碱
10名参与者将获得甜菜碱
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每天 3 克，持续约 4 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体温调节
大体时间：实时烧伤前 10 分钟、实时烧伤 ~15 分钟期间、实时烧伤后 10、20 和 30 分钟。
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核心温度（摄氏度）、体表温度（摄氏度）
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实时烧伤前 10 分钟、实时烧伤 ~15 分钟期间、实时烧伤后 10、20 和 30 分钟。
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压力（酶联免疫分析）
大体时间：活烧之前、之后、10 分钟和 20 分钟之后
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将测量睾酮、皮质醇、白细胞介素 8 和白细胞介素 6 的唾液表达。
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活烧之前、之后、10 分钟和 20 分钟之后
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压力（呼吸效率）
大体时间：现场烧伤完成之前和之后
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将记录气罐磅每平方英寸 (PSI)
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现场烧伤完成之前和之后
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出汗率
大体时间：现场烧伤完成之前和之后
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体重变化（公斤）将用于计算出汗量（L）
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现场烧伤完成之前和之后
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汗液含量
大体时间：现场烧伤完成之前和之后
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在活烧伤期间将佩戴 Tegaderm 贴片来分析汗液中的钠浓度。
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现场烧伤完成之前和之后
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主观措施
大体时间：现场烧伤完成之前和之后
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将为参与者提供视觉模拟量表，用于测量主观热感觉、感知用力率和口渴程度
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现场烧伤完成之前和之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性压力（酶联免疫分析）
大体时间：补充前和补充4周后
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将分析唾液中的睾酮、皮质醇、尿酸和 C 反应蛋白
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补充前和补充4周后
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慢性压力（生命体）专业消防员。
大体时间：补充前和补充4周后
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将测量静息血压（以毫米汞柱为单位）和心率（以每分钟心跳次数为单位）。
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补充前和补充4周后
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流体室体积（生物电阻抗光谱）专业消防员。
大体时间：补充前和补充4周后
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细胞内液量(L)、细胞外液量(L)、血浆量(L)、体内总水量(L)
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补充前和补充4周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月20日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月11日
首次发布 (实际的)
2023年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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