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베타인 보충을 통한 화재 발생 시 소방관의 체온 조절 반응 (FFBET)

2024년 10월 15일 업데이트: Michael J. Ormsbee

라이브 화상 중 소방관의 베타인 보충에 대한 체온 조절 반응

이 임상 시험의 목표는 체온 조절 및 염증에 관한 실시간 화상 훈련을 받는 소방관의 베타인 보충과 위약을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 소방관의 실시간 화상 훈련 중 베타인 보충이 심부 체온 상승을 완화합니까?
  • 베타인 보충이 소방관 훈련으로 인한 염증을 감소시키나요?
  • 베타인 보충이 체내 총 수분 저장량을 증가시키나요?

참가자는 1개월 동안 베타인을 보충하고 다음을 완료합니다.

  • 총 체수분 측정
  • 체성분 측정
  • 심부 온도 측정을 통한 실시간 화상 훈련
  • 타액 샘플 제공

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32301
        • Institute of Sports Science and Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 구조용 소방관

제외 기준:

  • • 참가자는 처방약을 복용하는 심장대사 질환이 있습니다.

    • 참가자는 연구를 위해 복용을 중단할 의사가 없는 수분 공급 상태 또는 성능에 영향을 미치는 것으로 알려진 보충제를 섭취합니다.
    • 참가자는 임신 중입니다.
    • 생리주기가 불규칙한 여성 참가자
    • 참가자가 부상을 입어 실시간 화상 시나리오를 수행할 수 없습니다.
    • 참가자는 겸상 적혈구 질환을 앓고 있습니다.
    • 참가자는 지난 2년 이내에 열사병을 경험한 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
참가자 10명에게는 위약으로 쌀가루가 제공됩니다.
건강 보조 식품: 위약
~4주 동안 하루 3그램
다른 이름들:
  • 쌀가루
활성 비교기: 베타인
참여자 10명에게 베타인 제공
건강 보조 식품: 베타인
~4주 동안 하루 3그램
다른 이름들:
  • 트리메틸글리신
  • 베타인 무수물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체온 조절
기간: 라이브 굽기 10분 전, 라이브 굽기 ~15분 동안, 라이브 굽기 후 10분, 20분, 30분입니다.
심부온도(C), 피부온도(C)
라이브 굽기 10분 전, 라이브 굽기 ~15분 동안, 라이브 굽기 후 10분, 20분, 30분입니다.
스트레스(효소 연결 면역분석)
기간: 라이브 연소 전, 직후, 10분, 라이브 연소 후 20분
테스토스테론, 코티솔, 인터루킨-8 및 인터루킨 6의 타액 발현이 측정됩니다.
라이브 연소 전, 직후, 10분, 라이브 연소 후 20분
스트레스(호흡효율)
기간: 라이브 굽기 완료 직전과 직후
공기 탱크의 평방 인치당 파운드(PSI)가 기록됩니다.
라이브 굽기 완료 직전과 직후
땀을 흘리는 속도
기간: 라이브 굽기 완료 직전과 직후
체중(kg)의 변화는 L(L)의 땀 손실을 찾는 데 사용됩니다.
라이브 굽기 완료 직전과 직후
땀 함량
기간: 라이브 굽기 완료 직전과 직후
땀 속 나트륨 농도를 분석하기 위해 실시간 화상 중에 Tegaderm 패치를 착용합니다.
라이브 굽기 완료 직전과 직후
주관적인 측정
기간: 라이브 굽기 완료 직전과 직후
주관적인 열 감각, 인지된 운동 속도 및 갈증에 대한 시각적 아날로그 척도가 참가자에게 제공됩니다.
라이브 굽기 완료 직전과 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 스트레스(효소 연결 면역분석)
기간: 보충 전과 보충 4주 후
타액에서 테스토스테론, 코티솔, 요산 및 c-반응성 단백질이 분석됩니다.
보충 전과 보충 4주 후
만성 스트레스(vitals) 전문 소방관.
기간: 보충 전과 보충 4주 후
안정시 혈압(mmHg)과 심박수(분당 심박수)를 측정합니다.
보충 전과 보충 4주 후
유체 구획 체적(생체 전기 임피던스 분광법) 전문 소방관.
기간: 보충 전과 보충 4주 후
세포내액량(L), 세포외액량(L), 혈장량(L), 총체수분(L)
보충 전과 보충 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Michael J. Ormsbee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004218

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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