Termoregulační reakce hasičů při aktivním požáru s doplňkem betainu (FFBET)
15. října 2024 aktualizováno: Michael J. Ormsbee
Termoregulační odezvy suplementace betainem u hasičů během živého spalování
Cílem této klinické studie je porovnat suplementaci betainu s placebem u hasičů, kteří podstupují živý trénink popálenin týkající se termoregulace a zánětu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zmírňuje suplementace betainem nárůst teploty jádra během tréninku požáru naživo?
- Snižuje suplementace betainem zánět z tréninku hasičů?
- Zvyšuje suplementace betainu celkové zásoby vody v těle?
Účastníci budou doplňovat betain po dobu 1 měsíce a dokončí:
- Měření celkové tělesné vody
- Opatření pro složení těla
- Živý trénink spalování s měřením teploty jádra
- Poskytněte vzorky slin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32301
- Institute of Sports Science and Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Strukturální hasič
Kritéria vyloučení:
• Účastníci mají kardiometabolické onemocnění, na které užívají předepsané léky
- Účastníci konzumují doplňky, o kterých je známo, že ovlivňují stav hydratace nebo výkon, které nejsou ochotni přestat užívat kvůli studii
- Účastnice jsou těhotné
- Účastnice, které mají nepravidelný menstruační cyklus
- Účastníci jsou zraněni a nebyli by schopni splnit scénář popálení v přímém přenosu
- Účastníci mají srpkovitou anémii
- Účastníci zažili během posledních 2 let úpal
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
10 účastníků dostane rýžovou mouku jako placebo
|
3 gramy denně po dobu ~ 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Betain
10 účastníkům bude podán betain
|
3 gramy denně po dobu ~ 4 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Termoregulace
Časové okno: 10 minut před živým spálením, během ~15 minut živého spálení, 10, 20 a 30 minut po živém spálení.
|
Teplota jádra (stupně C), teplota kůže (stupně C)
|
10 minut před živým spálením, během ~15 minut živého spálení, 10, 20 a 30 minut po živém spálení.
|
|
Stres (imunoanalýzy spojené s enzymem)
Časové okno: před, bezprostředně po, 10 minutách a 20 minutách po živém spálení
|
Bude měřena exprese testosteronu, kortizolu, interleukinu-8 a interleukinu 6 ve slinách.
|
před, bezprostředně po, 10 minutách a 20 minutách po živém spálení
|
|
Stres (účinnost dýchání)
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po dokončení živého hoření
|
Zaznamenány budou libry vzduchové nádrže na čtvereční palec (PSI).
|
bezprostředně před a bezprostředně po dokončení živého hoření
|
|
Míra pocení
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po dokončení živého hoření
|
Změny tělesné hmotnosti v kg budou použity ke zjištění ztráty potu u L
|
bezprostředně před a bezprostředně po dokončení živého hoření
|
|
Obsah potu
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po dokončení živého hoření
|
Náplasti Tegaderm se budou nosit během živého popálení za účelem analýzy koncentrace sodíku v potu.
|
bezprostředně před a bezprostředně po dokončení živého hoření
|
|
Subjektivní opatření
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po dokončení živého hoření
|
Vizuální analogové stupnice budou účastníkům poskytnuty pro subjektivní tepelný vjem, míru vnímané námahy a žízeň
|
bezprostředně před a bezprostředně po dokončení živého hoření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronický stres (enzymatické imunotesty)
Časové okno: Před suplementací a po 4 týdnech suplementace
|
Sliny budou analyzovány na testosteron, kortizol, kyselinu močovou a c-reaktivní protein
|
Před suplementací a po 4 týdnech suplementace
|
|
Chronický stres (vitality) profesionální hasiči.
Časové okno: Před suplementací a po 4 týdnech suplementace
|
Bude měřen klidový krevní tlak v mmHg a srdeční frekvence v tepech za minutu.
|
Před suplementací a po 4 týdnech suplementace
|
|
Profesionální hasiči objemy kapalinového prostoru (bioelektrická impedanční spektroskopie).
Časové okno: Před suplementací a po 4 týdnech suplementace
|
Objem intracelulární tekutiny (L), objem extracelulární tekutiny (L), objem plazmy (L), celková tělesná voda (L)
|
Před suplementací a po 4 týdnech suplementace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004218
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .