A tűzoltók hőszabályozási reakciói aktív tűz esetén betain-kiegészítéssel (FFBET)
2024. április 3. frissítette: Michael J. Ormsbee
A betain-kiegészítés hőszabályozási reakciói tűzoltóknál élőégés során
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a betain-kiegészítés és a placebó összehasonlítása olyan tűzoltóknál, akik élő égési edzésen vesznek részt a hőszabályozás és a gyulladás tekintetében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Csökkenti-e a betain-kiegészítés a maghőmérséklet emelkedését a tűzoltók éles égési edzése során?
- A betain-kiegészítés csökkenti a tűzoltóképzésből származó gyulladást?
- A betain-kiegészítés növeli a test teljes vízkészletét?
A résztvevők 1 hónapig betaint egészítenek ki, és teljesítik:
- Teljes testvíz mérések
- Testösszetétel mérések
- Élő égés edzés maghőmérséklet mérésekkel
- Nyálmintákat adni
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32301
- Institute of Sports Science and Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szerkezeti tűzoltó
Kizárási kritériumok:
• A résztvevőknek kardiometabolikus betegségük van, amelyre felírt gyógyszereket szednek
- A résztvevők olyan étrend-kiegészítőket fogyasztanak, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a hidratáltsági állapotot vagy a teljesítményt, és nem hajlandók abbahagyni a szedést a vizsgálat idejére.
- A résztvevők terhesek
- Rendszertelen menstruációs ciklusú női résztvevők
- A résztvevők megsérültek, és nem tudnák teljesíteni az élő égési forgatókönyvet
- A résztvevők sarlósejtes betegségben szenvednek
- A résztvevők hőgutát szenvedtek az elmúlt 2 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
10 résztvevő rizslisztet kap placebóként
|
Napi 3 gramm ~4 hétig
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Betain
10 résztvevő kap betaint
|
Napi 3 gramm ~4 hétig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőszabályozás
Időkeret: 10 perccel az élõ égés elõtt, ~15 perccel élõ égés alatt, 10, 20 és 30 perccel az élõ égés után.
|
Maghőmérséklet (C fok), bőrhőmérséklet (C fok)
|
10 perccel az élõ égés elõtt, ~15 perccel élõ égés alatt, 10, 20 és 30 perccel az élõ égés után.
|
|
Stressz (enzimhez kötött immunológiai vizsgálatok)
Időkeret: élõ égés elõtt, közvetlenül utána, 10 perccel és 20 perccel élõ égés után
|
A tesztoszteron, a kortizol, az interleukin-8 és az interleukin 6 nyálban történő expresszióját mérjük.
|
élõ égés elõtt, közvetlenül utána, 10 perccel és 20 perccel élõ égés után
|
|
Stressz (légzés hatékonysága)
Időkeret: közvetlenül az élõ égés befejezése elõtt és közvetlenül utána
|
Levegőtartály font per négyzethüvelyk (PSI) kerül rögzítésre
|
közvetlenül az élõ égés befejezése elõtt és közvetlenül utána
|
|
Izzadási arány
Időkeret: közvetlenül az élõ égés befejezése elõtt és közvetlenül utána
|
A testtömeg kg-ban kifejezett változásait használják fel a verejtékveszteség megállapítására L-ben
|
közvetlenül az élõ égés befejezése elõtt és közvetlenül utána
|
|
Izzadságtartalom
Időkeret: közvetlenül az élõ égés befejezése elõtt és közvetlenül utána
|
Tegaderm tapaszokat kell viselni az élő égés során, hogy elemezze az izzadság nátriumkoncentrációját.
|
közvetlenül az élõ égés befejezése elõtt és közvetlenül utána
|
|
Szubjektív intézkedések
Időkeret: közvetlenül az élõ égés befejezése elõtt és közvetlenül utána
|
Vizuális analóg skálákat kapnak a résztvevők a szubjektív hőérzet, az észlelt terhelés mértéke és a szomjúság szempontjából.
|
közvetlenül az élõ égés befejezése elõtt és közvetlenül utána
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus stressz (enzimhez kötött immunológiai vizsgálatok)
Időkeret: Kiegészítés előtt és 4 hét pótlás után
|
A nyálat tesztoszteronra, kortizolra, húgysavra és c-reaktív fehérjére vizsgálják
|
Kiegészítés előtt és 4 hét pótlás után
|
|
Krónikus stressz (létfontosságú) hivatásos tűzoltók.
Időkeret: Kiegészítés előtt és 4 hét pótlás után
|
A nyugalmi vérnyomást Hgmm-ben és a pulzusszámot percenkénti ütésben mérik.
|
Kiegészítés előtt és 4 hét pótlás után
|
|
Folyadékkamra térfogatok (bioelektromos impedancia spektroszkópia) hivatásos tűzoltók.
Időkeret: Kiegészítés előtt és 4 hét pótlás után
|
Intracelluláris folyadék térfogata (L), extracelluláris folyadék térfogata (L), plazma térfogata (L), teljes testvíz (L)
|
Kiegészítés előtt és 4 hét pótlás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004218
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .