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Réponses thermorégulatrices des pompiers en cas d'incendie actif avec supplémentation en bétaïne (FFBET)

3 avril 2024 mis à jour par: Michael J. Ormsbee

Réponses thermorégulatrices de la supplémentation en bétaïne chez les pompiers lors d'un brûlage à vif

Le but de cet essai clinique est de comparer la supplémentation en bétaïne au placebo chez les pompiers suivant une formation sur les brûlures vives concernant la thermorégulation et l'inflammation. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • La supplémentation en bétaïne atténue-t-elle l'augmentation de la température centrale pendant l'entraînement des pompiers aux brûlures vives ?
  • La supplémentation en bétaïne diminue-t-elle l'inflammation due à la formation des pompiers ?
  • La supplémentation en bétaïne augmente-t-elle les réserves totales d'eau du corps ?

Les participants prendront un supplément de bétaïne pendant 1 mois et complèteront :

  • Mesures d’eau corporelle totale
  • Mesures de composition corporelle
  • Formation Live Burn avec mesures de température centrale
  • Fournir des échantillons salivaires

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Liliana Renteria
  • Numéro de téléphone: 8506451016
  • E-mail: lir20@fsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32301
        • Institute of Sports Science and Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pompier en structure

Critère d'exclusion:

  • • Les participants souffrent d'une maladie cardiométabolique pour laquelle ils prennent des médicaments prescrits

    • Les participants consomment des suppléments connus pour avoir un impact sur leur état d'hydratation ou leurs performances et qu'ils ne sont pas disposés à arrêter de prendre pour l'étude.
    • Les participantes sont enceintes
    • Participantes ayant des cycles menstruels irréguliers
    • Les participants sont blessés et ne pourraient pas réaliser le scénario de brûlure réelle
    • Les participants sont atteints de drépanocytose
    • Les participants ont subi un coup de chaleur au cours des 2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
10 participants recevront de la farine de riz comme placebo
Complément alimentaire: Placebo
3 grammes par jour pendant ~ 4 semaines
Autres noms:
  • Farine de riz
Comparateur actif: Bétaïne
10 participants recevront de la bétaïne
Complément alimentaire: Bétaïne
3 grammes par jour pendant ~ 4 semaines
Autres noms:
  • Triméthylglycine
  • Bétaïne anhydre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thermorégulation
Délai: 10 minutes avant la gravure sous tension, pendant environ 15 minutes de gravure sous tension, 10, 20 et 30 minutes après la gravure sous tension.
Température centrale (degrés C), température cutanée (degrés C)
10 minutes avant la gravure sous tension, pendant environ 15 minutes de gravure sous tension, 10, 20 et 30 minutes après la gravure sous tension.
Stress (essais immunologiques enzymatiques)
Délai: avant, immédiatement après, 10 minutes et 20 minutes après le brûlage à vif
L'expression salivaire de la testostérone, du cortisol, de l'interleukine-8 et de l'interleukine 6 sera mesurée.
avant, immédiatement après, 10 minutes et 20 minutes après le brûlage à vif
Stress (efficacité respiratoire)
Délai: immédiatement avant et immédiatement après la fin du brûlage à vif
Les livres par pouce carré (PSI) du réservoir d'air seront enregistrées
immédiatement avant et immédiatement après la fin du brûlage à vif
Taux de transpiration
Délai: immédiatement avant et immédiatement après la fin du brûlage à vif
Les changements de poids corporel en kg seront utilisés pour trouver la perte de sueur en L
immédiatement avant et immédiatement après la fin du brûlage à vif
Contenu de la sueur
Délai: immédiatement avant et immédiatement après la fin du brûlage à vif
Des patchs Tegaderm seront portés pendant la brûlure vive pour analyser la concentration de sodium dans la sueur.
immédiatement avant et immédiatement après la fin du brûlage à vif
Mesures subjectives
Délai: immédiatement avant et immédiatement après la fin du brûlage à vif
Des échelles visuelles analogiques seront remises aux participants pour la sensation thermique subjective, le taux d'effort perçu et la soif.
immédiatement avant et immédiatement après la fin du brûlage à vif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress chronique (essais immunologiques enzymatiques)
Délai: Avant la supplémentation et après 4 semaines de supplémentation
La salive sera analysée pour la testostérone, le cortisol, l'acide urique et la protéine C-réactive
Avant la supplémentation et après 4 semaines de supplémentation
Stress chronique (vites) pompiers professionnels.
Délai: Avant la supplémentation et après 4 semaines de supplémentation
La tension artérielle au repos en mmHg et la fréquence cardiaque en battements par minute seront mesurées.
Avant la supplémentation et après 4 semaines de supplémentation
Volumes du compartiment fluide (spectrocopie d'impédance bioélectrique) pompiers professionnels.
Délai: Avant la supplémentation et après 4 semaines de supplémentation
Volume de liquide intracellulaire (L), volume de liquide extracellulaire (L), volume de plasma (L), eau corporelle totale (L)
Avant la supplémentation et après 4 semaines de supplémentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michael J. Ormsbee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004218

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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