Brannmann termoregulatoriske reaksjoner i aktiv brann med betaintilskudd (FFBET)
15. oktober 2024 oppdatert av: Michael J. Ormsbee
Termoregulatoriske reaksjoner av betaintilskudd hos brannmenn under levende forbrenning
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne betaintilskudd med placebo hos brannmenn som gjennomgår forbrenningstrening angående termoregulering og betennelse. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Demper betaintilskudd økninger i kjernetemperaturen under trening for brannsår?
- Reduserer betaintilskudd betennelse fra brannmannstrening?
- Øker betaintilskudd de totale vannlagrene i kroppen?
Deltakerne vil supplere med betain i 1 måned og fullføre:
- Total Body Water tiltak
- Mål for kroppssammensetning
- Live Burn-trening med kjernetemperaturmålinger
- Gi spyttprøver
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32301
- Institute of Sports Science and Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Strukturell brannmann
Ekskluderingskriterier:
• Deltakerne har en kardiometabolsk sykdom som de tar reseptbelagte medisiner for
- Deltakerne bruker kosttilskudd som er kjent for å påvirke hydreringsstatus eller ytelse som de ikke er villige til å slutte å ta for studien
- Deltakerne er gravide
- Kvinnelige deltakere som har uregelmessige menstruasjonssykluser
- Deltakerne er skadet og vil ikke være i stand til å oppfylle scenariet for forbrenning
- Deltakerne har sigdcellesykdom
- Deltakerne har opplevd heteslag i løpet av de siste 2 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
10 deltakere vil få rismel som placebo
|
3 gram per dag i ~4 uker
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Betain
10 deltakere vil få betaine
|
3 gram per dag i ~4 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termoregulering
Tidsramme: 10 minutter før den levende forbrenningen, i løpet av ~15 minutter levende forbrenning, 10, 20 og 30 minutter etter den levende forbrenningen.
|
Kjernetemperatur (grader C), hudtemperatur (grader C)
|
10 minutter før den levende forbrenningen, i løpet av ~15 minutter levende forbrenning, 10, 20 og 30 minutter etter den levende forbrenningen.
|
|
Stress (enzymkoblede immunanalyser)
Tidsramme: før, umiddelbart etter, 10 minutter og 20 minutter etter levende brenning
|
Spyttekspresjon av testosteron, kortisol, interleukin-8 og interleukin 6 vil bli målt.
|
før, umiddelbart etter, 10 minutter og 20 minutter etter levende brenning
|
|
Stress (respirasjonseffektivitet)
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter fullføringen av den levende forbrenningen
|
Lufttankpund per kvadrattomme (PSI) vil bli registrert
|
umiddelbart før og umiddelbart etter fullføringen av den levende forbrenningen
|
|
Svettehastighet
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter fullføringen av den levende forbrenningen
|
Endringer i kroppsvekt i kg vil bli brukt til å finne svettetap i L
|
umiddelbart før og umiddelbart etter fullføringen av den levende forbrenningen
|
|
Svetteinnhold
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter fullføringen av den levende forbrenningen
|
Tegaderm-plaster vil bli brukt under forbrenningen for å analysere natriumkonsentrasjonen i svette.
|
umiddelbart før og umiddelbart etter fullføringen av den levende forbrenningen
|
|
Subjektive tiltak
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter fullføringen av den levende forbrenningen
|
Visuelle analoge skalaer vil bli gitt til deltakerne for subjektiv termisk følelse, hastighet på opplevd anstrengelse og tørst
|
umiddelbart før og umiddelbart etter fullføringen av den levende forbrenningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk stress (enzymkoblede immunanalyser)
Tidsramme: Før tilskudd og etter 4 ukers tilskudd
|
Spytt vil bli analysert for testosteron, kortisol, urinsyre og c-reaktivt protein
|
Før tilskudd og etter 4 ukers tilskudd
|
|
Kronisk stress (vitale) profesjonelle brannmenn.
Tidsramme: Før tilskudd og etter 4 ukers tilskudd
|
Hvileblodtrykk i mmHg og hjertefrekvens i slag per minutt vil bli målt.
|
Før tilskudd og etter 4 ukers tilskudd
|
|
Væskeromsvolumer (bioelektrisk impedansspektrokopi) profesjonelle brannmenn.
Tidsramme: Før tilskudd og etter 4 ukers tilskudd
|
Intracellulært væskevolum (L), ekstracellulært væskevolum (L), plasmavolum (L), totalt kroppsvann (L)
|
Før tilskudd og etter 4 ukers tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004218
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .