Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция терморегуляции пожарных при активном пожаре с применением добавок бетаина (FFBET)

3 апреля 2024 г. обновлено: Michael J. Ormsbee

Терморегуляторные реакции на добавление бетаина у пожарных во время ожогов

Целью этого клинического исследования является сравнение добавок бетаина с плацебо у пожарных, проходящих огневую подготовку, в отношении терморегуляции и воспаления. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Снижает ли прием бетаина повышение температуры тела во время тренировок пожарных с живыми ожогами?
  • Уменьшает ли прием бетаина воспаление при обучении пожарных?
  • Увеличивает ли прием бетаина общие запасы воды в организме?

Участники будут принимать бетаин в течение 1 месяца и выполнять:

  • Общее количество воды в организме
  • Измерения состава тела
  • Тренировка Live Burn с измерением внутренней температуры
  • Предоставить образцы слюны

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Структурный пожарный

Критерий исключения:

  • • У участников имеется кардиометаболическое заболевание, для лечения которого они принимают назначенные лекарства.

    • Участники употребляют добавки, которые, как известно, влияют на состояние гидратации или производительность, и которые они не желают прекращать принимать ради исследования.
    • Участницы беременны
    • Участницы женского пола с нерегулярным менструальным циклом
    • Участники получили травмы и не смогут выполнить сценарий живого ожога.
    • У участников серповидно-клеточная анемия.
    • Участники пережили тепловой удар в течение последних 2 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
10 участникам дадут рисовую муку в качестве плацебо.
Диетическая добавка: Плацебо
3 грамма в день в течение ~4 недель
Другие имена:
  • Рисовая мука
Активный компаратор: Бетаин
10 участникам будет предоставлен бетаин
Диетическая добавка: Бетаин
3 грамма в день в течение ~4 недель
Другие имена:
  • Триметилглицин
  • Бетаин безводный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терморегуляция
Временное ограничение: За 10 минут до живого сжигания, во время примерно 15-минутного живого сжигания, через 10, 20 и 30 минут после живого сжигания.
Температура тела (градусы С), температура кожи (градусы С)
За 10 минут до живого сжигания, во время примерно 15-минутного живого сжигания, через 10, 20 и 30 минут после живого сжигания.
Стресс (иммуноферментный анализ)
Временное ограничение: до, сразу после, через 10 минут и 20 минут после живого ожога
Будет измерена экспрессия тестостерона, кортизола, интерлейкина-8 и интерлейкина-6 в слюне.
до, сразу после, через 10 минут и 20 минут после живого ожога
Стресс (эффективность дыхания)
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после завершения живого горения
Резервуар с воздухом будет записываться в фунтах на квадратный дюйм (PSI).
непосредственно до и сразу после завершения живого горения
Скорость пота
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после завершения живого горения
Изменения массы тела в кг будут использоваться для определения потери пота в л.
непосредственно до и сразу после завершения живого горения
Потный контент
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после завершения живого горения
Пластыри Tegaderm будут носиться во время ожога для анализа концентрации натрия в поту.
непосредственно до и сразу после завершения живого горения
Субъективные меры
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после завершения живого горения
Участникам будут предоставлены визуальные аналоговые шкалы для оценки субъективных температурных ощущений, скорости воспринимаемого напряжения и жажды.
непосредственно до и сразу после завершения живого горения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хронический стресс (иммуноферментный анализ)
Временное ограничение: До приема добавок и через 4 недели приема добавок
Слюну исследуют на тестостерон, кортизол, мочевую кислоту и С-реактивный белок.
До приема добавок и через 4 недели приема добавок
Хронический стресс (жизненно важные функции) профессиональных пожарных.
Временное ограничение: До приема добавок и через 4 недели приема добавок
Будет измерено артериальное давление в состоянии покоя в мм рт. ст. и частота сердечных сокращений в ударах в минуту.
До приема добавок и через 4 недели приема добавок
Объемы жидкостных отсеков (биоэлектрическая импедансная спектроскопия) для профессиональных пожарных.
Временное ограничение: До приема добавок и через 4 недели приема добавок
Объем внутриклеточной жидкости (л), объем внеклеточной жидкости (л), объем плазмы (л), общее количество воды в организме (л)
До приема добавок и через 4 недели приема добавок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michael J. Ormsbee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004218

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться