Risposte termoregolatorie dei vigili del fuoco nel fuoco attivo con integrazione di betaina (FFBET)
15 ottobre 2024 aggiornato da: Michael J. Ormsbee
Risposte termoregolatorie della supplementazione di betaina nei vigili del fuoco durante l'incendio vivo
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'integrazione di betaina con il placebo nei vigili del fuoco sottoposti a formazione sulle ustioni dal vivo per quanto riguarda la termoregolazione e l'infiammazione. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’integrazione di betaina mitiga gli aumenti della temperatura interna durante l’addestramento dei vigili del fuoco sulle ustioni dal vivo?
- L’integrazione di betaina riduce l’infiammazione derivante dall’addestramento dei vigili del fuoco?
- L’integrazione di betaina aumenta le riserve totali di acqua corporea?
I partecipanti integreranno con betaina per 1 mese e completeranno:
- Misurazioni dell'acqua corporea totale
- Misure della composizione corporea
- Allenamento Live Burn con misurazioni della temperatura interna
- Fornire campioni salivari
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32301
- Institute of Sports Science and Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vigile del fuoco strutturale
Criteri di esclusione:
• I partecipanti hanno una malattia cardiometabolica per la quale assumono farmaci prescritti
- I partecipanti consumano integratori noti per avere un impatto sullo stato di idratazione o sulle prestazioni che non sono disposti a interrompere l'assunzione per lo studio
- Le partecipanti sono incinte
- Partecipanti di sesso femminile con cicli mestruali irregolari
- I partecipanti sono feriti e non sarebbero in grado di soddisfare lo scenario di ustione dal vivo
- I partecipanti hanno l’anemia falciforme
- I partecipanti hanno subito un colpo di calore negli ultimi 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
A 10 partecipanti verrà somministrata farina di riso come placebo
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3 grammi al giorno per ~4 settimane
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Betaina
A 10 partecipanti verrà somministrata betaina
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3 grammi al giorno per ~4 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Termoregolazione
Lasso di tempo: 10 minuti prima della masterizzazione dal vivo, durante la masterizzazione dal vivo di circa 15 minuti, 10, 20 e 30 minuti dopo la masterizzazione dal vivo.
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Temperatura interna (gradi C), temperatura cutanea (gradi C)
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10 minuti prima della masterizzazione dal vivo, durante la masterizzazione dal vivo di circa 15 minuti, 10, 20 e 30 minuti dopo la masterizzazione dal vivo.
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Stress (test immunoenzimatici)
Lasso di tempo: prima, immediatamente dopo, 10 minuti e 20 minuti dopo l'accensione
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Verrà misurata l'espressione salivare di Testosterone, Cortisolo, interleuchina-8 e interleuchina 6.
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prima, immediatamente dopo, 10 minuti e 20 minuti dopo l'accensione
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Stress (efficienza respiratoria)
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo il completamento della masterizzazione dal vivo
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Verranno registrate le libbre per pollice quadrato (PSI) del serbatoio dell'aria
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immediatamente prima e immediatamente dopo il completamento della masterizzazione dal vivo
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Tasso di sudore
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo il completamento della masterizzazione dal vivo
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Le variazioni del peso corporeo in kg verranno utilizzate per trovare la perdita di sudore in L
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immediatamente prima e immediatamente dopo il completamento della masterizzazione dal vivo
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Contenuto del sudore
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo il completamento della masterizzazione dal vivo
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I cerotti Tegaderm verranno indossati durante l'ustione dal vivo per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore.
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immediatamente prima e immediatamente dopo il completamento della masterizzazione dal vivo
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Misure soggettive
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo il completamento della masterizzazione dal vivo
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Ai partecipanti verranno fornite scale analogiche visive per la sensazione termica soggettiva, la velocità dello sforzo percepito e la sete
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immediatamente prima e immediatamente dopo il completamento della masterizzazione dal vivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress cronico (test immunoenzimatici)
Lasso di tempo: Prima dell'integrazione e dopo 4 settimane di integrazione
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La saliva verrà analizzata per testosterone, cortisolo, acido urico e proteina c-reattiva
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Prima dell'integrazione e dopo 4 settimane di integrazione
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Vigili del fuoco professionisti con stress cronico (vitali).
Lasso di tempo: Prima dell'integrazione e dopo 4 settimane di integrazione
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Verranno misurate la pressione sanguigna a riposo in mmHg e la frequenza cardiaca in battiti al minuto.
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Prima dell'integrazione e dopo 4 settimane di integrazione
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Volumi del compartimento dei fluidi (spettrocopia di impedenza bioelettrica) vigili del fuoco professionisti.
Lasso di tempo: Prima dell'integrazione e dopo 4 settimane di integrazione
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Volume del fluido intracellulare (L), volume del fluido extracellulare (L), volume del plasma (L), acqua corporea totale (L)
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Prima dell'integrazione e dopo 4 settimane di integrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Squilibrio acqua-elettrolita
- Infiammazione
- Disidratazione
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antimetaboliti
- Agenti gastrointestinali
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Agenti lipotropici
- Betaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004218
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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