Palomiesten lämpösäätelyreaktiot aktiivisessa tulipalossa betaiinitäydennyksellä (FFBET)
tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Michael J. Ormsbee
Betaiinilisän lämmönsäätelyreaktiot palomiehillä elävän palamisen aikana
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata betaiinilisähoitoa lumelääkkeeseen palomiehillä, jotka käyvät läpi palovammojen lämpösäätelyä ja tulehdusta koskevaa koulutusta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lievittääkö betaiinilisä sisälämpötilan nousua palomiesten palovammojen harjoittelun aikana?
- Vähentääkö betaiinilisä palomieskoulutuksen aiheuttamaa tulehdusta?
- Lisääkö betaiinilisä kehon vesivarastoja?
Osallistujat täydentävät betaiinia 1 kuukauden ajan ja suorittavat:
- Koko kehon vesimäärät
- Kehonkoostumusmittaukset
- Live Burn -harjoittelu ydinlämpötilan mittauksilla
- Anna sylkinäytteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32301
- Institute of Sports Science and Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rakenteellinen palomies
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistujilla on kardiometabolinen sairaus, johon he käyttävät määrättyjä lääkkeitä
- Osallistujat kuluttavat lisäravinteita, joiden tiedetään vaikuttavan nesteytystilaan tai suorituskykyyn ja joita he eivät halua lopettaa ottamista tutkimuksen ajaksi
- Osallistujat ovat raskaana
- Naispuoliset osallistujat, joilla on epäsäännölliset kuukautiskierrot
- Osallistujat loukkaantuvat eivätkä pystyisi täyttämään live-palamisskenaariota
- Osallistujilla on sirppisolusairaus
- Osallistujat ovat kokeneet lämpöhalvauksen viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
10 osallistujalle annetaan riisijauhoa lumelääkkeenä
|
3 grammaa päivässä ~4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Betaiini
10 osallistujalle annetaan betaiinia
|
3 grammaa päivässä ~4 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämmönsäätö
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen elävää polttoa, ~15 minuutin livepolton aikana, 10, 20 ja 30 minuuttia elävän polton jälkeen.
|
Ydinlämpötila (C-astetta), ihon lämpötila (C-astetta)
|
10 minuuttia ennen elävää polttoa, ~15 minuutin livepolton aikana, 10, 20 ja 30 minuuttia elävän polton jälkeen.
|
|
Stressi (entsyymi-immunomääritykset)
Aikaikkuna: ennen, välittömästi sen jälkeen, 10 minuuttia ja 20 minuuttia elävän palamisen jälkeen
|
Testosteronin, kortisolin, interleukiini-8:n ja interleukiini 6:n syljen ekspressio mitataan.
|
ennen, välittömästi sen jälkeen, 10 minuuttia ja 20 minuuttia elävän palamisen jälkeen
|
|
Stressi (hengityksen tehokkuus)
Aikaikkuna: välittömästi ennen elävän polton päättymistä ja välittömästi sen jälkeen
|
Ilmasäiliön paunat neliötuumaa kohti (PSI) kirjataan
|
välittömästi ennen elävän polton päättymistä ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Hikoilunopeus
Aikaikkuna: välittömästi ennen elävän polton päättymistä ja välittömästi sen jälkeen
|
Kehon painon muutoksia kilogrammoina käytetään hikoilun laskemiseen L
|
välittömästi ennen elävän polton päättymistä ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Hiki sisältö
Aikaikkuna: välittömästi ennen elävän polton päättymistä ja välittömästi sen jälkeen
|
Tegaderm-laastareita käytetään elävän palamisen aikana hien natriumpitoisuuden analysoimiseksi.
|
välittömästi ennen elävän polton päättymistä ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Subjektiiviset toimenpiteet
Aikaikkuna: välittömästi ennen elävän polton päättymistä ja välittömästi sen jälkeen
|
Visuaaliset analogiset asteikot annetaan osallistujille subjektiivisen lämpöaistin, havaitun rasituksen nopeuden ja janon selvittämiseksi.
|
välittömästi ennen elävän polton päättymistä ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen stressi (entsyymi-immunotestit)
Aikaikkuna: Ennen lisäravintoa ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
Syljestä analysoidaan testosteroni, kortisoli, virtsahappo ja c-reaktiivinen proteiini
|
Ennen lisäravintoa ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Krooninen stressi (vitaalit) ammattipalomiehet.
Aikaikkuna: Ennen lisäravintoa ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
Lepoverenpaine mitataan mmHg:nä ja syke lyönteinä minuutissa.
|
Ennen lisäravintoa ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
|
Nesteosaston tilavuudet (biosähköinen impedanssispektrokopio) ammattipalomiehet.
Aikaikkuna: Ennen lisäravintoa ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
Solunsisäisen nesteen tilavuus (L), solunulkoisen nesteen tilavuus (L), plasman tilavuus (L), kehon kokonaisvesimäärä (L)
|
Ennen lisäravintoa ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .