Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje termoregulacyjne strażaków podczas aktywnego pożaru z suplementacją betainą (FFBET)

15 października 2024 zaktualizowane przez: Michael J. Ormsbee

Reakcje termoregulacyjne suplementacji betainą u strażaków podczas oparzeń na żywo

Celem tego badania klinicznego jest porównanie suplementacji betainą z placebo u strażaków przechodzących szkolenie z zakresu oparzeń na żywo w zakresie termoregulacji i stanu zapalnego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy suplementacja betainą łagodzi wzrost temperatury ciała podczas szkolenia strażaków w zakresie oparzeń na żywo?
  • Czy suplementacja betainą zmniejsza stan zapalny po szkoleniu strażaków?
  • Czy suplementacja betainą zwiększa całkowite zapasy wody w organizmie?

Uczestnicy będą uzupełniać betainę przez 1 miesiąc i uzupełniać:

  • Pomiary całkowitej wody w organizmie
  • Pomiary składu ciała
  • Trening spalania na żywo z pomiarami temperatury rdzenia
  • Dostarcz próbki śliny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32301
        • Institute of Sports Science and Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Strażak strukturalny

Kryteria wyłączenia:

  • • Uczestnicy cierpią na chorobę kardiometaboliczną, na którą przyjmują przepisane leki

    • Uczestnicy spożywają suplementy, o których wiadomo, że wpływają na stan nawodnienia lub wydajność, i których nie chcą przerywać na czas badania
    • Uczestniczki są w ciąży
    • Uczestniczki, które mają nieregularne cykle menstruacyjne
    • Uczestnicy są kontuzjowani i nie będą w stanie zrealizować scenariusza oparzenia na żywo
    • Uczestnicy cierpią na anemię sierpowatokrwinkową
    • Uczestnicy badania doświadczyli udaru cieplnego w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
10 uczestników otrzyma mąkę ryżową jako placebo
Suplement diety: Placebo
3 gramy dziennie przez ~4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Mąka ryżowa
Aktywny komparator: Betaina
10 uczestników otrzyma betainę
Suplement diety: Betaina
3 gramy dziennie przez ~4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Trimetyloglicyna
  • Betaina bezwodna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Termoregulacja
Ramy czasowe: 10 minut przed zapłonem na żywo, podczas ~15 minut spalania na żywo, 10, 20 i 30 minut po zapłonie na żywo.
Temperatura wnętrza (stopnie C), temperatura skóry (stopnie C)
10 minut przed zapłonem na żywo, podczas ~15 minut spalania na żywo, 10, 20 i 30 minut po zapłonie na żywo.
Stres (testy immunologiczne enzymatyczne)
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po, 10 minut i 20 minut po żywym oparzeniu
Zmierzona zostanie ekspresja testosteronu, kortyzolu, interleukiny-8 i interleukiny 6 w ślinie.
przed, bezpośrednio po, 10 minut i 20 minut po żywym oparzeniu
Stres (wydajność oddychania)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po zakończeniu spalania żywego
Rejestrowane będą funty zbiornika powietrza na cal kwadratowy (PSI).
bezpośrednio przed i bezpośrednio po zakończeniu spalania żywego
Szybkość pocenia się
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po zakończeniu spalania żywego
Zmiany masy ciała w kg zostaną wykorzystane do ustalenia utraty potu u L
bezpośrednio przed i bezpośrednio po zakończeniu spalania żywego
Zawartość potu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po zakończeniu spalania żywego
Podczas oparzenia na żywo będą noszone plastry Tegaderm w celu analizy stężenia sodu w pocie.
bezpośrednio przed i bezpośrednio po zakończeniu spalania żywego
Subiektywne środki
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po zakończeniu spalania żywego
Uczestnicy otrzymają wizualne skale analogowe umożliwiające subiektywne odczucie ciepła, stopień odczuwanego wysiłku i pragnienie
bezpośrednio przed i bezpośrednio po zakończeniu spalania żywego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekły stres (testy immunologiczne enzymatyczne)
Ramy czasowe: Przed suplementacją i po 4 tygodniach suplementacji
Ślina zostanie zbadana pod kątem testosteronu, kortyzolu, kwasu moczowego i białka C-reaktywnego
Przed suplementacją i po 4 tygodniach suplementacji
Chroniczny stres (istotne) zawodowych strażaków.
Ramy czasowe: Przed suplementacją i po 4 tygodniach suplementacji
Zmierzone zostanie spoczynkowe ciśnienie krwi w mmHg i tętno w uderzeniach na minutę.
Przed suplementacją i po 4 tygodniach suplementacji
Objętość przedziału płynu (spektrokopia impedancji bioelektrycznej) przez zawodowych strażaków.
Ramy czasowe: Przed suplementacją i po 4 tygodniach suplementacji
Objętość płynu wewnątrzkomórkowego (L), objętość płynu pozakomórkowego (L), objętość osocza (L), całkowita ilość wody w organizmie (L)
Przed suplementacją i po 4 tygodniach suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michael J. Ormsbee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004218

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj