Brandmans termoreglerande reaktioner vid aktiv eld med betaintillskott (FFBET)
15 oktober 2024 uppdaterad av: Michael J. Ormsbee
Termoregulatoriska svar av betaintillskott hos brandmän under levande bränning
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra betaintillskott med placebo hos brandmän som genomgår levande brännskador avseende termoreglering och inflammation. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Dämpar betaintillskott ökningar i kärntemperaturen under träning av brandmän?
- Minskar betaintillskott inflammation från brandmansutbildning?
- Ökar betaintillskott de totala vattendepåerna i kroppen?
Deltagarna kommer att komplettera med betain i 1 månad och slutföra:
- Total Body Water åtgärder
- Mått på kroppens sammansättning
- Live Burn-träning med kärntemperaturmätningar
- Ge spottprover
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32301
- Institute of Sports Science and Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strukturell brandman
Exklusions kriterier:
• Deltagarna har en kardiometabolisk sjukdom som de tar ordinerade mediciner för
- Deltagarna konsumerar kosttillskott som är kända för att påverka hydreringsstatus eller prestanda som de inte är villiga att sluta ta för studien
- Deltagarna är gravida
- Kvinnliga deltagare som har oregelbundna menstruationscykler
- Deltagarna är skadade och skulle inte kunna uppfylla scenariet med levande brännskador
- Deltagarna har sicklecellssjukdom
- Deltagarna har upplevt värmeslag under de senaste 2 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
10 deltagare kommer att få rismjöl som placebo
|
3 gram per dag i ~4 veckor
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Betain
10 deltagare kommer att ges betain
|
3 gram per dag i ~4 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Termoreglering
Tidsram: 10 minuter före den levande bränningen, under de ~15 minuterna levande bränningen, 10, 20 och 30 minuter efter den levande bränningen.
|
Kärntemperatur (grader C), hudtemperatur (grader C)
|
10 minuter före den levande bränningen, under de ~15 minuterna levande bränningen, 10, 20 och 30 minuter efter den levande bränningen.
|
|
Stress (enzymkopplade immunanalyser)
Tidsram: före, omedelbart efter, 10 minuter och 20 minuter efter levande bränning
|
Salivuttryck av testosteron, kortisol, interleukin-8 och interleukin 6 kommer att mätas.
|
före, omedelbart efter, 10 minuter och 20 minuter efter levande bränning
|
|
Stress (andningseffektivitet)
Tidsram: omedelbart före och omedelbart efter fullbordandet av den levande bränningen
|
Lufttankpund per kvadrattum (PSI) kommer att registreras
|
omedelbart före och omedelbart efter fullbordandet av den levande bränningen
|
|
Svetthastighet
Tidsram: omedelbart före och omedelbart efter fullbordandet av den levande bränningen
|
Förändringar i kroppsvikt i kg kommer att användas för att hitta svettförlust i L
|
omedelbart före och omedelbart efter fullbordandet av den levande bränningen
|
|
Svettinnehåll
Tidsram: omedelbart före och omedelbart efter fullbordandet av den levande bränningen
|
Tegaderm-plåster kommer att bäras under den levande bränningen för att analysera natriumkoncentrationen i svett.
|
omedelbart före och omedelbart efter fullbordandet av den levande bränningen
|
|
Subjektiva mått
Tidsram: omedelbart före och omedelbart efter fullbordandet av den levande bränningen
|
Visuella analoga skalor kommer att ges till deltagarna för subjektiv termisk känsla, hastighet av upplevd ansträngning och törst
|
omedelbart före och omedelbart efter fullbordandet av den levande bränningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronisk stress (enzymkopplade immunanalyser)
Tidsram: Före tillskott och efter 4 veckors tillskott
|
Saliv kommer att analyseras för testosteron, kortisol, urinsyra och c-reaktivt protein
|
Före tillskott och efter 4 veckors tillskott
|
|
Kronisk stress (vitala) professionella brandmän.
Tidsram: Före tillskott och efter 4 veckors tillskott
|
Vilotryck i mmHg och hjärtfrekvens i slag per minut kommer att mätas.
|
Före tillskott och efter 4 veckors tillskott
|
|
Vätskefackvolymer (Bioelectrical Impedance Spectrocopy) professionella brandmän.
Tidsram: Före tillskott och efter 4 veckors tillskott
|
Intracellulär vätskevolym (L), extracellulär vätskevolym (L), plasmavolym (L), totalt kroppsvatten (L)
|
Före tillskott och efter 4 veckors tillskott
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2023
Första postat (Faktisk)
18 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004218
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .