Brandmands termoregulatoriske reaktioner i aktiv ild med betaintilskud (FFBET)
15. oktober 2024 opdateret af: Michael J. Ormsbee
Termoregulatoriske reaktioner af betaintilskud hos brandmænd under levende forbrænding
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne betaintilskud med placebo hos brandmænd, der gennemgår levende forbrændingstræning vedrørende termoregulering og inflammation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Afbøder betaintilskud stigninger i kernetemperaturen under brandmandstræning for levende forbrændinger?
- Nedsætter betaintilskud inflammation fra brandmandstræning?
- Øger betaintilskud de samlede vandlagre i kroppen?
Deltagerne vil supplere med betain i 1 måned og gennemføre:
- Total Body Water målinger
- Kropssammensætning måler
- Live Burn træning med kernetemperaturmålinger
- Giv spytprøver
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32301
- Institute of Sports Science and Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Strukturel brandmand
Ekskluderingskriterier:
• Deltagerne har en kardiometabolisk sygdom, som de tager ordineret medicin mod
- Deltagerne indtager kosttilskud, der vides at påvirke hydreringsstatus eller ydeevne, som de ikke er villige til at stoppe med til undersøgelsen
- Deltagerne er gravide
- Kvindelige deltagere, der har uregelmæssig menstruationscyklus
- Deltagerne er skadet og ville ikke være i stand til at opfylde scenariet med levende forbrændinger
- Deltagerne har seglcellesygdom
- Deltagerne har oplevet hedeslag inden for de sidste 2 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
10 deltagere får rismel som placebo
|
3 gram om dagen i ~4 uger
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Betain
10 deltagere får betaine
|
3 gram om dagen i ~4 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termoregulering
Tidsramme: 10 minutter før den levende forbrænding, under de ~15 minutters levende forbrænding, 10, 20 og 30 minutter efter den levende forbrænding.
|
Kernetemperatur (grader C), hudtemperatur (grader C)
|
10 minutter før den levende forbrænding, under de ~15 minutters levende forbrænding, 10, 20 og 30 minutter efter den levende forbrænding.
|
|
Stress (enzymforbundne immunoassays)
Tidsramme: før, umiddelbart efter, 10 minutter og 20 minutter efter levende forbrænding
|
Spytekspression af testosteron, cortisol, interleukin-8 og interleukin 6 vil blive målt.
|
før, umiddelbart efter, 10 minutter og 20 minutter efter levende forbrænding
|
|
Stress (respirationseffektivitet)
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af den levende forbrænding
|
Lufttank-pounds per square inch (PSI) vil blive registreret
|
umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af den levende forbrænding
|
|
Svedrate
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af den levende forbrænding
|
Ændringer i kropsvægt i kg vil blive brugt til at finde svedtab i L
|
umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af den levende forbrænding
|
|
Svedindhold
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af den levende forbrænding
|
Tegaderm plastre vil blive båret under den levende forbrænding for at analysere natriumkoncentrationen i sved.
|
umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af den levende forbrænding
|
|
Subjektive mål
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af den levende forbrænding
|
Visuelle analoge skalaer vil blive givet til deltagerne for subjektiv termisk fornemmelse, hastigheden af opfattet anstrengelse og tørst
|
umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af den levende forbrænding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk stress (enzymforbundne immunoassays)
Tidsramme: Før tilskud og efter 4 ugers tilskud
|
Spyt vil blive analyseret for testosteron, cortisol, urinsyre og c-reaktivt protein
|
Før tilskud og efter 4 ugers tilskud
|
|
Kronisk stress (vitale) professionelle brandmænd.
Tidsramme: Før tilskud og efter 4 ugers tilskud
|
Hvileblodtryk i mmHg og hjertefrekvens i slag pr. minut vil blive målt.
|
Før tilskud og efter 4 ugers tilskud
|
|
Væskerumsvolumener (bioelektrisk impedansspektrokopi) professionelle brandmænd.
Tidsramme: Før tilskud og efter 4 ugers tilskud
|
Intracellulær væskevolumen (L), ekstracellulær væskevolumen (L), plasmavolumen (L), total kropsvand (L)
|
Før tilskud og efter 4 ugers tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2023
Først opslået (Faktiske)
18. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004218
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .