Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brandmands termoregulatoriske reaktioner i aktiv ild med betaintilskud (FFBET)

15. oktober 2024 opdateret af: Michael J. Ormsbee

Termoregulatoriske reaktioner af betaintilskud hos brandmænd under levende forbrænding

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne betaintilskud med placebo hos brandmænd, der gennemgår levende forbrændingstræning vedrørende termoregulering og inflammation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Afbøder betaintilskud stigninger i kernetemperaturen under brandmandstræning for levende forbrændinger?
  • Nedsætter betaintilskud inflammation fra brandmandstræning?
  • Øger betaintilskud de samlede vandlagre i kroppen?

Deltagerne vil supplere med betain i 1 måned og gennemføre:

  • Total Body Water målinger
  • Kropssammensætning måler
  • Live Burn træning med kernetemperaturmålinger
  • Giv spytprøver

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32301
        • Institute of Sports Science and Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Strukturel brandmand

Ekskluderingskriterier:

  • • Deltagerne har en kardiometabolisk sygdom, som de tager ordineret medicin mod

    • Deltagerne indtager kosttilskud, der vides at påvirke hydreringsstatus eller ydeevne, som de ikke er villige til at stoppe med til undersøgelsen
    • Deltagerne er gravide
    • Kvindelige deltagere, der har uregelmæssig menstruationscyklus
    • Deltagerne er skadet og ville ikke være i stand til at opfylde scenariet med levende forbrændinger
    • Deltagerne har seglcellesygdom
    • Deltagerne har oplevet hedeslag inden for de sidste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
10 deltagere får rismel som placebo
Kosttilskud: Placebo
3 gram om dagen i ~4 uger
Andre navne:
  • Rismel
Aktiv komparator: Betain
10 deltagere får betaine
Kosttilskud: Betain
3 gram om dagen i ~4 uger
Andre navne:
  • Trimethylglycin
  • Betain vandfri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Termoregulering
Tidsramme: 10 minutter før den levende forbrænding, under de ~15 minutters levende forbrænding, 10, 20 og 30 minutter efter den levende forbrænding.
Kernetemperatur (grader C), hudtemperatur (grader C)
10 minutter før den levende forbrænding, under de ~15 minutters levende forbrænding, 10, 20 og 30 minutter efter den levende forbrænding.
Stress (enzymforbundne immunoassays)
Tidsramme: før, umiddelbart efter, 10 minutter og 20 minutter efter levende forbrænding
Spytekspression af testosteron, cortisol, interleukin-8 og interleukin 6 vil blive målt.
før, umiddelbart efter, 10 minutter og 20 minutter efter levende forbrænding
Stress (respirationseffektivitet)
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af ​​den levende forbrænding
Lufttank-pounds per square inch (PSI) vil blive registreret
umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af ​​den levende forbrænding
Svedrate
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af ​​den levende forbrænding
Ændringer i kropsvægt i kg vil blive brugt til at finde svedtab i L
umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af ​​den levende forbrænding
Svedindhold
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af ​​den levende forbrænding
Tegaderm plastre vil blive båret under den levende forbrænding for at analysere natriumkoncentrationen i sved.
umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af ​​den levende forbrænding
Subjektive mål
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af ​​den levende forbrænding
Visuelle analoge skalaer vil blive givet til deltagerne for subjektiv termisk fornemmelse, hastigheden af ​​opfattet anstrengelse og tørst
umiddelbart før og umiddelbart efter afslutningen af ​​den levende forbrænding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk stress (enzymforbundne immunoassays)
Tidsramme: Før tilskud og efter 4 ugers tilskud
Spyt vil blive analyseret for testosteron, cortisol, urinsyre og c-reaktivt protein
Før tilskud og efter 4 ugers tilskud
Kronisk stress (vitale) professionelle brandmænd.
Tidsramme: Før tilskud og efter 4 ugers tilskud
Hvileblodtryk i mmHg og hjertefrekvens i slag pr. minut vil blive målt.
Før tilskud og efter 4 ugers tilskud
Væskerumsvolumener (bioelektrisk impedansspektrokopi) professionelle brandmænd.
Tidsramme: Før tilskud og efter 4 ugers tilskud
Intracellulær væskevolumen (L), ekstracellulær væskevolumen (L), plasmavolumen (L), total kropsvand (L)
Før tilskud og efter 4 ugers tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael J. Ormsbee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004218

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner