IBDにおける多様な祖先研究
2025年3月20日 更新者：Mark Silverberg、Mount Sinai Hospital, Canada
炎症性腸疾患における多様な祖先研究
客観的：
臨床分析、遺伝分析、およびゲノム分析を使用して、多様な祖先における IBD に寄与する遺伝的および環境的要因をより深く理解し、定義するには:
アフリカ人、アフリカ系アメリカ人、黒人、アフリカ系カリブ人、アフリカ系ラテン系/a/x、ラテン系/a/x、ヒスパニック、その他の黒人、ラテン系、または先住民族。
調査の概要
詳細な説明
背景：
炎症性腸疾患 (IBD) は、粘膜免疫応答の調節不全を特徴とする慢性の、しばしば生活に支障をきたす腸の疾患です。 最近のデータは、絶えず変化する環境曝露により、多様な集団の間での発生率と有病率が増加している可能性を示唆しています。 この研究の目標は、アフリカ人、アフリカ系アメリカ人、黒人、アフリカ系カリブ人、アフリカ系ラテン系/a/x、ラテン系/a/x、ヒスパニック系と自己認識する個人において、IBDの発症に寄与する感受性の高い遺伝子を特定することである。 、またはその他の黒人、ラテン人、または先住民の祖先。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joanne Stempak, MSc
- 電話番号：8399 4165864800
- メール：joanne.stempak@sinaihealth.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jenny Lee, MKin
- 電話番号：2318 416-586-4800
- メール：jenny.lee2@sinaihealth.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- 募集
- Sinai Health System
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コンタクト：
- Joanne Stempak, MSc
- 電話番号：8399 4165864800
- メール：joanne.stempak@sinaihealth.ca
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コンタクト：
- Jenny Lee, MKin
- 電話番号：2318 4165864800
- メール：IBD.research@sinaihealth.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アフリカ人、アフリカ系アメリカ人、黒人、アフリカ系カリブ人、アフリカ系ラテン系/a/x、ラテン系/a/x、ヒスパニック、またはその他の黒人、ラテン系、または先住民族であると自認する IBD または健康管理者
説明
包含基準:
- 被験者はアフリカ人、アフリカ系アメリカ人、黒人、アフリカ系カリブ人、アフリカ系ラテン系/a/x、ラテン系/a/x、ヒスパニック系、またはその他の黒人、ラテン系、または先住民族であることを自認する必要があります。
- 対象者：炎症性腸疾患と診断されている方（クローン病、潰瘍性大腸炎、IBD不明）
- IBD 診断を確認するために利用可能な医療記録 (クローン病、潰瘍性大腸炎、IBD 判定不能 (IBD-U))
- 健康な対照者：IBDの個人歴がない、IBDの家族歴がない、原因不明の慢性下痢/血便/貧血/腹痛/体重減少の病歴がない。
- 年齢問わず
除外基準:
- アフリカ人、アフリカ系アメリカ人、黒人、アフリカ系カリブ人、アフリカ系ラテン系/a/x、ラテン系/a/x、ヒスパニック、またはその他の黒人、ラテン人、または先住民族であることを自認していない
- 上記のIBDまたは健康管理基準を満たさない他の胃腸疾患を患っている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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IBD被験者
IBD診断を確認するための利用可能な医療記録（クローン病、潰瘍性大腸炎、IBD未定（IBD-U））血液または唾液のサンプルを提供しようとするあらゆる年齢
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血液または唾液のサンプルと臨床データの収集
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コントロール
IBDの個人的な歴史、IBDの家族の歴史、原因となっていない慢性下痢/血液中の血液の歴史はありません/腹痛/体重減少血液または唾液のサンプルを提供する年齢
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血液または唾液のサンプルと臨床データの収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集団全体のゲノミクス研究
時間枠：2022-2027
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全exomeシーケンス（+/-その他のシーケンス）が計画されています
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2022-2027
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Silverberg, MD PhD、Sinai Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月13日
最初の投稿 (実際)
2023年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。