Badanie różnorodnych przodków w IBD
Badanie różnorodnych przodków w chorobie zapalnej jelit
Cel:
Aby wykorzystać analizę kliniczną, genetyczną i genomową do lepszego zrozumienia i zdefiniowania czynników genetycznych i środowiskowych, które przyczyniają się do IBD u różnych przodków:
Afrykanin, Afroamerykanin, Czarny, Afro-Karaibów, Afro-Latynos/a/x, Latynos/a/x, Latynos lub jakikolwiek inny czarny, latynoski lub tubylczy przodek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Choroba zapalna jelit (IBD) to przewlekła i często powodująca niepełnosprawność choroba jelit charakteryzująca się rozregulowaniem odpowiedzi immunologicznej błony śluzowej. Najnowsze dane sugerują, że zapadalność i wskaźniki chorobowości w różnych populacjach mogą rosnąć ze względu na stale zmieniające się narażenie środowiska. Celem badania jest identyfikacja podatnych genów, które przyczyniają się do patogenezy IBD u osób, które identyfikują się jako Afrykanie, Afroamerykanie, osoby rasy czarnej, Afro-Karaibów, Afro-Latynosów/a/x, Latynosów/a/x, Latynosów lub jakiegokolwiek innego czarnego, łacińskiego lub rdzennego pochodzenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joanne Stempak, MSc
- Numer telefonu: 8399 4165864800
- E-mail: joanne.stempak@sinaihealth.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jenny Lee, MKin
- Numer telefonu: 2318 416-586-4800
- E-mail: jenny.lee2@sinaihealth.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrutacyjny
- Sinai Health System
-
Kontakt:
- Joanne Stempak, MSc
- Numer telefonu: 8399 4165864800
- E-mail: joanne.stempak@sinaihealth.ca
-
Kontakt:
- Jenny Lee, MKin
- Numer telefonu: 2318 4165864800
- E-mail: IBD.research@sinaihealth.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot musi zidentyfikować się jako Afrykanin, Afroamerykanin, Czarny, Afro-Karaibski, Afro-Latynoski/a/x, Latynos/a/x, Latynos lub jakikolwiek inny czarny, latynoski lub tubylczy przodek
- Badani: ze zdiagnozowaną chorobą zapalną jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, nieswoiste zapalenie jelita grubego)
- Dostępna dokumentacja medyczna potwierdzająca rozpoznanie IBD (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, nieswoiste zapalenie jelit (IBD-U))
- Zdrowa grupa kontrolna: brak osobistej historii IBD, brak historii rodzinnej IBD, brak historii niewyjaśnionej przewlekłej biegunki/krwi w stolcu/anemii/bólu brzucha/utraty masy ciała
- W każdym wieku
Kryteria wyłączenia:
- Nie identyfikuje się jako Afrykanin, Afroamerykanin, Czarny, Afro-Karaibski, Afro-Latynoski/a/x, Latynos/a/x, Latynos ani żaden inny Czarny, Latynos lub rdzenny przodek
- Pacjenci z innymi schorzeniami żołądkowo-jelitowymi niespełniającymi powyższych kryteriów IBD lub zdrowej kontroli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tematy IBD
Dostępna dokumentacja medyczna w celu potwierdzenia diagnozy IBD (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, IBD nieokreślone (IBD-U)) w każdym wieku chętnym do zapewnienia próbki krwi lub śliny śliny
|
Próbka krwi lub śliny i zbieranie danych klinicznych
|
|
Sterownica
Brak osobistej historii IBD, żadnej historii rodziny IBD, żadnej historii niewyjaśnionej przewlekłej biegunki/krwi w stołku/anemii/bólu brzusznej/utraty masy ciała w każdym wieku chętnym do dostarczenia próbki krwi lub śliny
|
Próbka krwi lub śliny i zbieranie danych klinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania genomiki w populacjach
Ramy czasowe: 2022-2027
|
Planowane jest sekwencjonowanie całego egzomu (+/- inne sekwencjonowanie)
|
2022-2027
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-0234-E
- U01DK062423 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi lub śliny
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku