Különféle ősök tanulmányozása az IBD-ben
Változatos ősök tanulmányozása gyulladásos bélbetegségben
Célkitűzés:
Klinikai, genetikai és genomelemzés alkalmazása az IBD-hez hozzájáruló genetikai és környezeti tényezők jobb megértéséhez és meghatározásához különböző ősökben:
Afrikai, afroamerikai, fekete, afro-karibi, afro-latino/a/x, latin/a/x, spanyol vagy bármely más fekete, latin vagy bennszülött származású.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A gyulladásos bélbetegség (IBD) a belek krónikus és gyakran rokkantságot okozó rendellenessége, amelyet a nyálkahártya immunválaszának szabályozási zavara jellemez. A legújabb adatok azt sugallják, hogy a különböző populációk előfordulási és előfordulási aránya a folyamatosan változó környezeti expozíció miatt nőhet. A vizsgálat célja olyan fogékony gének azonosítása, amelyek hozzájárulnak az IBD patogeneziséhez olyan egyénekben, akik afrikai, afroamerikai, fekete, afro-karibi, afro-latino/a/x, latino/a/x, spanyol származásúnak vallják magukat. , vagy bármely más fekete, latin vagy bennszülött származású.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joanne Stempak, MSc
- Telefonszám: 8399 4165864800
- E-mail: joanne.stempak@sinaihealth.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jenny Lee, MKin
- Telefonszám: 2318 416-586-4800
- E-mail: jenny.lee2@sinaihealth.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Toborzás
- Sinai Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Joanne Stempak, MSc
- Telefonszám: 8399 4165864800
- E-mail: joanne.stempak@sinaihealth.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Jenny Lee, MKin
- Telefonszám: 2318 4165864800
- E-mail: IBD.research@sinaihealth.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak afrikai, afroamerikai, fekete, afro-karibi, afro-latino/a/x, latin/a/x, spanyol vagy bármely más fekete, latin vagy bennszülött származásúnak kell lennie.
- Alanyok: Gyulladásos bélbetegséggel diagnosztizáltak (Crohn-betegség, colitis ulcerosa, IBD-meghatározatlan)
- Az IBD diagnózisának megerősítésére rendelkezésre álló orvosi feljegyzések (Crohn-betegség, colitis ulcerosa, meghatározatlan IBD (IBD-U))
- Egészséges kontrollok: nincs IBD személyes anamnézisében, nincs IBD a családjában, nincs megmagyarázhatatlan krónikus hasmenés/véres széklet/vérszegénység/hasi fájdalom/fogyás
- Bármilyen korú
Kizárási kritériumok:
- Nem azonosítja magát afrikai, afroamerikai, fekete, afro-karibi, afro-latino/a/x, latin/a/x, spanyol vagy bármely más fekete, latin vagy bennszülött származásúnak.
- Egyéb gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedő alanyok, amelyek nem felelnek meg a fenti IBD vagy Egészséges kontroll kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IBD alanyok
Rendelkezésre álló orvosi nyilvántartások az IBD diagnózisának megerősítésére (Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, IBD meghatározatlan (IBD-U)) Bármely életkor, amely hajlandó vér- vagy nyálmintát biztosítani
|
Vér- vagy nyálminta és klinikai adatgyűjtés
|
|
Kezelőszervek
Nincs az IBD személyes története, nincs az IBD családtörténete, nincs megmagyarázhatatlan krónikus hasmenés/vér a székletben/vérszegénységben/hasi fájdalom/fogyás bármely életkora, aki hajlandó vér- vagy nyálmintát biztosítani
|
Vér- vagy nyálminta és klinikai adatgyűjtés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genomikai tanulmányok a populációk között
Időkeret: 2022-2027
|
A teljes exome szekvenálást (+/- egyéb szekvenálás) tervezik
|
2022-2027
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02-0234-E
- U01DK062423 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .