Estudio de ascendencia diversa en la EII
20 de marzo de 2025 actualizado por: Mark Silverberg, Mount Sinai Hospital, Canada
Estudio de ascendencia diversa en la enfermedad inflamatoria intestinal
Objetivo:
Utilizar análisis clínicos, genéticos y del genoma para comprender y definir mejor los factores genéticos y ambientales que contribuyen a la EII en diversos ancestros:
Africano, afroamericano, negro, afrocaribeño, afrolatino/a/x, latino/a/x, hispano o cualquier otra ascendencia negra, latina o indígena.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un trastorno crónico y, a menudo, incapacitante de los intestinos caracterizado por una desregulación de la respuesta inmunitaria de las mucosas. Datos recientes sugieren que las tasas de incidencia y prevalencia entre poblaciones diversas pueden estar aumentando debido a las exposiciones ambientales en constante cambio. El objetivo del estudio es identificar genes susceptibles que contribuyen a la patogénesis de la EII en personas que se autoidentifican como africanos, afroamericanos, negros, afrocaribeños, afrolatinos/a/x, latinos/a/x, hispanos. , o cualquier otra ascendencia negra, latina o indígena.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joanne Stempak, MSc
- Número de teléfono: 8399 4165864800
- Correo electrónico: joanne.stempak@sinaihealth.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jenny Lee, MKin
- Número de teléfono: 2318 416-586-4800
- Correo electrónico: jenny.lee2@sinaihealth.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Reclutamiento
- Sinai Health System
-
Contacto:
- Joanne Stempak, MSc
- Número de teléfono: 8399 4165864800
- Correo electrónico: joanne.stempak@sinaihealth.ca
-
Contacto:
- Jenny Lee, MKin
- Número de teléfono: 2318 4165864800
- Correo electrónico: IBD.research@sinaihealth.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
EII o controles sanos que se identifican a sí mismos como africanos, afroamericanos, negros, afrocaribeños, afrolatinos/a/x, latinos/a/x, hispanos o cualquier otra ascendencia negra, latina o indígena.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe identificarse como africano, afroamericano, negro, afrocaribeño, afrolatino/a/x, latino/a/x, hispano o cualquier otra ascendencia negra, latina o indígena.
- Sujetos: diagnosticados con Enfermedad Inflamatoria Intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, EII-indeterminada)
- Historiales médicos disponibles para confirmar el diagnóstico de EII (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, EII indeterminada (IBD-U))
- Controles sanos: sin antecedentes personales de EII, sin antecedentes familiares de EII, sin antecedentes de diarrea crónica inexplicable/sangre en las heces/anemia/dolor abdominal/pérdida de peso
- Cualquier edad
Criterio de exclusión:
- No se identifica como africano, afroamericano, negro, afrocaribeño, afrolatino/a/x, latino/a/x, hispano o cualquier otra ascendencia negra, latina o indígena.
- Sujetos con otras afecciones gastrointestinales que no cumplan con los criterios de EII o Control Saludable anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos de la EII
Registros médicos disponibles para confirmar el diagnóstico de EII (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, EII indeterminada (IBD-U)) cualquier edad dispuesta a proporcionar sangre o muestra de saliva
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Muestra de sangre o saliva y recopilación de datos clínicos.
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Control
Sin antecedentes personales de EII, sin antecedentes familiares de EII, sin antecedentes de diarrea crónica inexplicable/sangre en heces/anemia/dolor abdominal/pérdida de peso cualquier edad dispuesta a proporcionar sangre o muestra de saliva
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Muestra de sangre o saliva y recopilación de datos clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudios genómicos en todas las poblaciones
Periodo de tiempo: 2022-2027
|
Se planea la secuenciación de exoma entero (+/- otra secuenciación)
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2022-2027
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-0234-E
- U01DK062423 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .