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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06042387
IBD의 다양한 혈통 연구
2025년 3월 20일 업데이트: Mark Silverberg, Mount Sinai Hospital, Canada
염증성 장 질환에 대한 다양한 조상 연구
목적:
다양한 조상에서 IBD에 기여하는 유전적, 환경적 요인을 더 잘 이해하고 정의하기 위해 임상, 유전 및 게놈 분석을 사용하려면:
아프리카인, 아프리카계 미국인, 흑인, 아프리카계 카리브해인, 아프리카계 라틴계/a/x, 라틴계/a/x, 히스패닉 또는 기타 흑인, 라틴계 또는 원주민 혈통.
연구 개요
상세 설명
배경:
염증성 장질환(IBD)은 점막 면역 반응의 조절 장애를 특징으로 하는 만성적이고 종종 장애를 일으키는 장 질환입니다. 최근 데이터에 따르면 끊임없이 변화하는 환경 노출로 인해 다양한 인구 집단의 발병률과 유병률이 증가할 수 있습니다. 본 연구의 목표는 아프리카계, 아프리카계 미국인, 흑인, 아프리카계 카리브해계, 아프리카계 라틴계/a/x, 라틴계/a/x, 히스패닉으로 스스로를 식별하는 개인에서 IBD 발병에 기여하는 취약한 유전자를 확인하는 것입니다. , 또는 기타 흑인, 라틴 또는 원주민 조상.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joanne Stempak, MSc
- 전화번호: 8399 4165864800
- 이메일: joanne.stempak@sinaihealth.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Jenny Lee, MKin
- 전화번호: 2318 416-586-4800
- 이메일: jenny.lee2@sinaihealth.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- 모병
- Sinai Health System
-
연락하다:
- Joanne Stempak, MSc
- 전화번호: 8399 4165864800
- 이메일: joanne.stempak@sinaihealth.ca
-
연락하다:
- Jenny Lee, MKin
- 전화번호: 2318 4165864800
- 이메일: IBD.research@sinaihealth.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아프리카계, 아프리카계 미국인, 흑인, 아프리카계 카리브해, 아프리카계 라틴계/a/x, 라틴계/a/x, 히스패닉 또는 기타 흑인, 라틴계 또는 원주민 혈통으로 자기 식별하는 IBD 또는 건강한 대조군
설명
포함 기준:
- 피험자는 아프리카인, 아프리카계 미국인, 흑인, 아프리카계 카리브해인, 아프리카계 라틴계/a/x, 라틴계/a/x, 히스패닉 또는 기타 흑인, 라틴계 또는 원주민 혈통으로 신분을 밝혀야 합니다.
- 대상자 : 염증성 장질환(크론병, 궤양성대장염, IBD 미결정) 진단을 받은 자
- IBD 진단을 확인하기 위해 이용 가능한 의료 기록(크론병, 궤양성 대장염, IBD 미확인(IBD-U))
- 건강한 대조군: IBD 개인 병력 없음, IBD 가족력 없음, 원인 불명의 만성 설사/대변 혈변/빈혈/복통/체중 감소 병력 없음
- 모든 연령
제외 기준:
- 아프리카인, 아프리카계 미국인, 흑인, 아프리카계 카리브해인, 아프리카계 라틴계/a/x, 라틴계/a/x, 히스패닉 또는 기타 흑인, 라틴계 또는 원주민 혈통으로 자신을 식별하지 않습니다.
- 위의 IBD 또는 건강 관리 기준을 충족하지 않는 기타 위장 질환이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IBD 과목
IBD 진단을 확인하기위한 의료 기록 (크론 병, 궤양 성 대장염, IBD 미지 결정 (IBD-U)) 혈액 또는 타액 샘플을 기꺼이 제공하려는 연령
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혈액 또는 타액 샘플 및 임상 데이터 수집
|
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통제 수단
IBD의 개인적인 역사, IBD의 가족력, 대변/빈혈/복통/체중 감소에서 설명 할 수없는 만성 설사/혈액의 병력 없음 혈액 또는 타액 샘플을 기꺼이 제공하려는 연령
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혈액 또는 타액 샘플 및 임상 데이터 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구의 유전체학 연구
기간: 2022-2027
|
전체 엑솜 시퀀싱 (+/- 기타 시퀀싱)이 계획되어 있습니다
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2022-2027
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈액 또는 타액 샘플 수집에 대한 임상 시험
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병