Diverse herkomstundersøgelse i IBD
Diverse herkomstundersøgelse i inflammatorisk tarmsygdom
Objektiv:
At bruge klinisk, genetisk og genomanalyse til bedre at forstå og definere de genetiske og miljømæssige faktorer, der bidrager til IBD i forskellige forfædre:
Afrikansk, afroamerikansk, sort, afro-caribisk, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikansk eller enhver anden sort eller latinsk eller indfødt herkomst.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk og ofte invaliderende lidelse i tarmene karakteriseret ved dysregulering af slimhindeimmunrespons. Nylige data tyder på, at forekomsten og prævalensraterne blandt forskellige populationer kan være stigende på grund af konstant skiftende miljøeksponeringer. Målet med undersøgelsen er at identificere modtagelige gener, der bidrager til patogenesen af IBD hos individer, der selv identificerer sig som afrikanske, afroamerikanske, sorte, afro-caribiske, afro-latinoer/a/x, latino/a/x, latinamerikanske , eller enhver anden sort eller latinsk eller indfødt herkomst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joanne Stempak, MSc
- Telefonnummer: 8399 4165864800
- E-mail: joanne.stempak@sinaihealth.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jenny Lee, MKin
- Telefonnummer: 2318 416-586-4800
- E-mail: jenny.lee2@sinaihealth.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Rekruttering
- Sinai Health System
-
Kontakt:
- Joanne Stempak, MSc
- Telefonnummer: 8399 4165864800
- E-mail: joanne.stempak@sinaihealth.ca
-
Kontakt:
- Jenny Lee, MKin
- Telefonnummer: 2318 4165864800
- E-mail: IBD.research@sinaihealth.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson skal selv identificere sig som afrikansk, afroamerikansk, sort, afro-caribisk, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikansk eller enhver anden sort eller latinsk eller indfødt herkomst
- Forsøgspersoner: diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, colitis ulcerosa, IBD-ubestemt)
- Tilgængelige lægejournaler til bekræftelse af IBD-diagnose (Crohns sygdom, Ulcerøs colitis, IBD ubestemt (IBD-U))
- Sunde kontroller: ingen personlig historie med IBD, ingen familiehistorie med IBD, ingen historie med uforklarlig kronisk diarré/blod i afføring/anæmi/mavesmerter/vægttab
- Enhver alder
Ekskluderingskriterier:
- Identificerer sig ikke som afrikansk, afroamerikaner, sort, afro-caribisk, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikansk eller nogen anden sort eller latinsk eller indfødt herkomst
- Personer med andre gastrointestinale tilstande, der ikke opfylder ovenstående IBD- eller sund kontrolkriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IBD -emner
Tilgængelige medicinske poster til bekræftelse
|
Blod- eller spytprøve og klinisk dataindsamling
|
|
Kontroller
Ingen personlig historie med IBD, ingen familiehistorie med IBD, ingen historie med uforklarlig kronisk diarré/blod i afføring/anæmi/mavesmerter/vægttab Enhver alder, der er villig til at tilvejebringe blod- eller spytprøve
|
Blod- eller spytprøve og klinisk dataindsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genomikundersøgelser på tværs af populationer
Tidsramme: 2022-2027
|
Hele exome-sekventering (+/- anden sekventering) er planlagt
|
2022-2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-0234-E
- U01DK062423 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .