Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diverse Ancestry Study i IBD

20 mars 2025 uppdaterad av: Mark Silverberg, Mount Sinai Hospital, Canada

Diverse Ancestry Study in Inflammatory Bowel Disease

Mål:

Att använda klinisk, genetisk och genomanalys för att bättre förstå och definiera de genetiska och miljömässiga faktorerna som bidrar till IBD i olika anor:

Afrikansk, afroamerikansk, svart, afro-karibisk, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikansk eller någon annan svart eller latinsk eller inhemsk härkomst.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är en kronisk, och ofta invalidiserande, störning i tarmarna som kännetecknas av dysreglering av slemhinneimmunsvaret. Nya data tyder på att incidensen och prevalensen bland olika populationer kan öka på grund av ständigt förändrade miljöexponeringar. Målet med studien är att identifiera känsliga gener som bidrar till patogenesen av IBD hos individer som själv identifierar sig som afroamerikaner, svarta, afro-karibiska, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikanska , eller någon annan svart eller latinsk eller inhemsk härkomst.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

IBD eller friska kontroller som själv identifierar sig som afrikansk, afroamerikan, svart, afro-karibisk, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikansk eller någon annan svart eller latinsk eller inhemsk härkomst

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen måste själv identifiera sig som afrikansk, afroamerikansk, svart, afro-karibisk, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikansk eller någon annan svart eller latinsk eller inhemsk härkomst
  • Försökspersoner: diagnostiserad med inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit, IBD-obestämd)
  • Tillgängliga journaler för att bekräfta IBD-diagnos (Crohns sjukdom, Ulcerös kolit, IBD obestämd (IBD-U))
  • Friska kontroller: ingen personlig historia av IBD, ingen familjehistoria av IBD, ingen historia av oförklarlig kronisk diarré/blod i avföring/anemi/buksmärta/viktminskning
  • Vilken ålder som helst

Exklusions kriterier:

  • Identifierar sig inte själv som afrikansk, afroamerikansk, svart, afro-karibisk, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikansk eller någon annan svart eller latinsk eller inhemsk härkomst
  • Försökspersoner med andra gastrointestinala tillstånd som inte uppfyller ovanstående IBD- eller Healthy Control-kriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IBD -ämnen
Tillgängliga medicinska journaler för att bekräfta IBD-diagnos (Crohns sjukdom, ulcerös kolit, IBD obestämd (IBD-U)) Alla åldrar som är villiga att tillhandahålla blod eller salivprov
Blod- eller salivprov och klinisk datainsamling
Kontroll
Ingen personlig historia av IBD, ingen familjehistoria av IBD, ingen historia av oförklarlig kronisk diarré/blod i avföring/anemi/buksmärta/viktminskning Alla åldrar som är villiga att tillhandahålla blod eller salivprov
Blod- eller salivprov och klinisk datainsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomikstudier över populationer
Tidsram: 2022-2027
Hela exome-sekvensering (+/- annan sekvensering) är planerad
2022-2027

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Första postat (Faktisk)

18 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 02-0234-E
  • U01DK062423 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera