- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06042387
Diverse Ancestry Study i IBD
Diverse Ancestry Study in Inflammatory Bowel Disease
Mål:
Att använda klinisk, genetisk och genomanalys för att bättre förstå och definiera de genetiska och miljömässiga faktorerna som bidrar till IBD i olika anor:
Afrikansk, afroamerikansk, svart, afro-karibisk, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikansk eller någon annan svart eller latinsk eller inhemsk härkomst.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är en kronisk, och ofta invalidiserande, störning i tarmarna som kännetecknas av dysreglering av slemhinneimmunsvaret. Nya data tyder på att incidensen och prevalensen bland olika populationer kan öka på grund av ständigt förändrade miljöexponeringar. Målet med studien är att identifiera känsliga gener som bidrar till patogenesen av IBD hos individer som själv identifierar sig som afroamerikaner, svarta, afro-karibiska, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikanska , eller någon annan svart eller latinsk eller inhemsk härkomst.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Joanne Stempak, MSc
- Telefonnummer: 8399 4165864800
- E-post: joanne.stempak@sinaihealth.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jenny Lee, MKin
- Telefonnummer: 2318 416-586-4800
- E-post: jenny.lee2@sinaihealth.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrytering
- Sinai Health System
-
Kontakt:
- Joanne Stempak, MSc
- Telefonnummer: 8399 4165864800
- E-post: joanne.stempak@sinaihealth.ca
-
Kontakt:
- Jenny Lee, MKin
- Telefonnummer: 2318 4165864800
- E-post: IBD.research@sinaihealth.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen måste själv identifiera sig som afrikansk, afroamerikansk, svart, afro-karibisk, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikansk eller någon annan svart eller latinsk eller inhemsk härkomst
- Försökspersoner: diagnostiserad med inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit, IBD-obestämd)
- Tillgängliga journaler för att bekräfta IBD-diagnos (Crohns sjukdom, Ulcerös kolit, IBD obestämd (IBD-U))
- Friska kontroller: ingen personlig historia av IBD, ingen familjehistoria av IBD, ingen historia av oförklarlig kronisk diarré/blod i avföring/anemi/buksmärta/viktminskning
- Vilken ålder som helst
Exklusions kriterier:
- Identifierar sig inte själv som afrikansk, afroamerikansk, svart, afro-karibisk, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikansk eller någon annan svart eller latinsk eller inhemsk härkomst
- Försökspersoner med andra gastrointestinala tillstånd som inte uppfyller ovanstående IBD- eller Healthy Control-kriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IBD -ämnen
Tillgängliga medicinska journaler för att bekräfta IBD-diagnos (Crohns sjukdom, ulcerös kolit, IBD obestämd (IBD-U)) Alla åldrar som är villiga att tillhandahålla blod eller salivprov
|
Blod- eller salivprov och klinisk datainsamling
|
|
Kontroll
Ingen personlig historia av IBD, ingen familjehistoria av IBD, ingen historia av oförklarlig kronisk diarré/blod i avföring/anemi/buksmärta/viktminskning Alla åldrar som är villiga att tillhandahålla blod eller salivprov
|
Blod- eller salivprov och klinisk datainsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomikstudier över populationer
Tidsram: 2022-2027
|
Hela exome-sekvensering (+/- annan sekvensering) är planerad
|
2022-2027
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02-0234-E
- U01DK062423 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .