- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06042387
Исследование разнообразного происхождения при ВЗК
Исследование разнообразного происхождения при воспалительных заболеваниях кишечника
Цель:
Использовать клинический, генетический и геномный анализ, чтобы лучше понять и определить генетические факторы и факторы окружающей среды, которые способствуют развитию ВЗК у представителей разных предков:
Африканец, афроамериканец, черный, афро-карибский, афро-латиноамериканец/а/х, латиноамериканец/а/х, латиноамериканец или любой другой черный, латинский или коренной народ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) — хроническое и часто инвалидизирующее заболевание кишечника, характеризующееся нарушением регуляции иммунного ответа слизистой оболочки. Последние данные свидетельствуют о том, что уровень заболеваемости и распространенности среди различных групп населения может увеличиваться из-за постоянно меняющихся воздействий окружающей среды. Цель исследования — выявить восприимчивые гены, которые способствуют патогенезу ВЗК у лиц, которые идентифицируют себя как африканцы, афроамериканцы, чернокожие, афро-карибские, афро-латиноамериканцы/a/x, латиноамериканцы/a/x, латиноамериканцы. или любого другого чернокожего, латинского или коренного происхождения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joanne Stempak, MSc
- Номер телефона: 8399 4165864800
- Электронная почта: joanne.stempak@sinaihealth.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jenny Lee, MKin
- Номер телефона: 2318 416-586-4800
- Электронная почта: jenny.lee2@sinaihealth.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Рекрутинг
- Sinai Health System
-
Контакт:
- Joanne Stempak, MSc
- Номер телефона: 8399 4165864800
- Электронная почта: joanne.stempak@sinaihealth.ca
-
Контакт:
- Jenny Lee, MKin
- Номер телефона: 2318 4165864800
- Электронная почта: IBD.research@sinaihealth.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен идентифицировать себя как африканец, афроамериканец, чернокожий, афро-карибский, афро-латиноамериканец/а/х, латиноамериканец/а/х, латиноамериканец или любой другой чернокожий, латинский или коренной народ.
- Субъекты: с диагнозом воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, ВЗК неустановленного происхождения)
- Доступные медицинские записи для подтверждения диагноза ВЗК (болезнь Крона, язвенный колит, ВЗК неопределенного типа (ВЗК-У))
- Здоровый контроль: отсутствие личного анамнеза ВЗК, отсутствие семейного анамнеза ВЗК, отсутствие необъяснимой хронической диареи/крови в стуле/анемии/боль в животе/потеря веса.
- В любом возрасте
Критерий исключения:
- Не идентифицирует себя как африканец, афроамериканец, чернокожий, афро-карибский, афро-латиноамериканец/a/x, латиноамериканец/a/x, латиноамериканец или любой другой чернокожий, латинский или коренной народ.
- Субъекты с другими желудочно-кишечными заболеваниями, не отвечающими вышеуказанным критериям ВЗК или здорового контроля.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВЗДУЮЩИЕ ТУДЫ
Доступные медицинские записи для подтверждения диагноза IBD (болезнь Крона, язвенный колит, IBD неопределенного (IBD-U)) любой возраст, желающий обеспечить образец крови или слюны
|
Образец крови или слюны и сбор клинических данных
|
|
Управление
Нет личной истории IBD, нет семейного анамнеза IBD, нет истории необъяснимой хронической диареи/крови в табуретке/анемии/боли в животе/потеря веса любое возраст, желающий обеспечить кровь или образец слюны
|
Образец крови или слюны и сбор клинических данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследования геномики в популяциях
Временное ограничение: 2022-2027
|
Секвенирование целого экзома (+/- другое секвенирование) планируется
|
2022-2027
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-0234-E
- U01DK062423 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .