Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование разнообразного происхождения при ВЗК

20 марта 2025 г. обновлено: Mark Silverberg, Mount Sinai Hospital, Canada

Исследование разнообразного происхождения при воспалительных заболеваниях кишечника

Цель:

Использовать клинический, генетический и геномный анализ, чтобы лучше понять и определить генетические факторы и факторы окружающей среды, которые способствуют развитию ВЗК у представителей разных предков:

Африканец, афроамериканец, черный, афро-карибский, афро-латиноамериканец/а/х, латиноамериканец/а/х, латиноамериканец или любой другой черный, латинский или коренной народ.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) — хроническое и часто инвалидизирующее заболевание кишечника, характеризующееся нарушением регуляции иммунного ответа слизистой оболочки. Последние данные свидетельствуют о том, что уровень заболеваемости и распространенности среди различных групп населения может увеличиваться из-за постоянно меняющихся воздействий окружающей среды. Цель исследования — выявить восприимчивые гены, которые способствуют патогенезу ВЗК у лиц, которые идентифицируют себя как африканцы, афроамериканцы, чернокожие, афро-карибские, афро-латиноамериканцы/a/x, латиноамериканцы/a/x, латиноамериканцы. или любого другого чернокожего, латинского или коренного происхождения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jenny Lee, MKin
  • Номер телефона: 2318 416-586-4800
  • Электронная почта: jenny.lee2@sinaihealth.ca

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Рекрутинг
        • Sinai Health System
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Контрольная группа с IBD или Healthy, которые идентифицируют себя как африканцы, афроамериканцы, чернокожие, афро-карибские, афро-латиноамериканцы/a/x, латиноамериканцы/a/x, латиноамериканцы или любые другие чернокожие, латиноамериканцы или коренные жители.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект должен идентифицировать себя как африканец, афроамериканец, чернокожий, афро-карибский, афро-латиноамериканец/а/х, латиноамериканец/а/х, латиноамериканец или любой другой чернокожий, латинский или коренной народ.
  • Субъекты: с диагнозом воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, ВЗК неустановленного происхождения)
  • Доступные медицинские записи для подтверждения диагноза ВЗК (болезнь Крона, язвенный колит, ВЗК неопределенного типа (ВЗК-У))
  • Здоровый контроль: отсутствие личного анамнеза ВЗК, отсутствие семейного анамнеза ВЗК, отсутствие необъяснимой хронической диареи/крови в стуле/анемии/боль в животе/потеря веса.
  • В любом возрасте

Критерий исключения:

  • Не идентифицирует себя как африканец, афроамериканец, чернокожий, афро-карибский, афро-латиноамериканец/a/x, латиноамериканец/a/x, латиноамериканец или любой другой чернокожий, латинский или коренной народ.
  • Субъекты с другими желудочно-кишечными заболеваниями, не отвечающими вышеуказанным критериям ВЗК или здорового контроля.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВЗДУЮЩИЕ ТУДЫ
Доступные медицинские записи для подтверждения диагноза IBD (болезнь Крона, язвенный колит, IBD неопределенного (IBD-U)) любой возраст, желающий обеспечить образец крови или слюны
Образец крови или слюны и сбор клинических данных
Управление
Нет личной истории IBD, нет семейного анамнеза IBD, нет истории необъяснимой хронической диареи/крови в табуретке/анемии/боли в животе/потеря веса любое возраст, желающий обеспечить кровь или образец слюны
Образец крови или слюны и сбор клинических данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследования геномики в популяциях
Временное ограничение: 2022-2027
Секвенирование целого экзома (+/- другое секвенирование) планируется
2022-2027

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-0234-E
  • U01DK062423 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться