- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06042387
Studie über verschiedene Vorfahren bei IBD
Studie über verschiedene Vorfahren bei entzündlichen Darmerkrankungen
Zielsetzung:
Verwendung klinischer, genetischer und Genomanalysen zum besseren Verständnis und zur Definition der genetischen und umweltbedingten Faktoren, die bei verschiedenen Vorfahren zu IBD beitragen:
Afrikaner, Afroamerikaner, Schwarze, Afro-Karibiker, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Hispanoamerikaner oder jede andere schwarze oder lateinamerikanische oder indigene Abstammung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Eine entzündliche Darmerkrankung (IBD) ist eine chronische und häufig behindernde Darmerkrankung, die durch eine Fehlregulation der mukosalen Immunantwort gekennzeichnet ist. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass die Inzidenz- und Prävalenzraten in verschiedenen Bevölkerungsgruppen aufgrund der sich ständig ändernden Umweltbelastungen zunehmen könnten. Ziel der Studie ist es, anfällige Gene zu identifizieren, die zur Pathogenese von IBD bei Personen beitragen, die sich selbst als Afrikaner, Afroamerikaner, Schwarze, Afro-Karibiker, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Hispanoamerikaner identifizieren oder jede andere schwarze, lateinamerikanische oder indigene Abstammung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joanne Stempak, MSc
- Telefonnummer: 8399 4165864800
- E-Mail: joanne.stempak@sinaihealth.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jenny Lee, MKin
- Telefonnummer: 2318 416-586-4800
- E-Mail: jenny.lee2@sinaihealth.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrutierung
- Sinai Health System
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Kontakt:
- Joanne Stempak, MSc
- Telefonnummer: 8399 4165864800
- E-Mail: joanne.stempak@sinaihealth.ca
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Kontakt:
- Jenny Lee, MKin
- Telefonnummer: 2318 4165864800
- E-Mail: IBD.research@sinaihealth.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Person muss sich selbst als Afrikaner, Afroamerikaner, Schwarzer, Afro-Karibiker, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Hispanoamerikaner oder eine andere schwarze oder lateinamerikanische oder indigene Abstammung identifizieren
- Probanden: diagnostiziert mit entzündlicher Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, unbestimmte IBD)
- Verfügbare medizinische Unterlagen zur Bestätigung der IBD-Diagnose (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, unbestimmte IBD (IBD-U))
- Gesunde Kontrollpersonen: keine persönliche Vorgeschichte von IBD, keine familiäre Vorgeschichte von IBD, keine Vorgeschichte von ungeklärtem chronischem Durchfall/Blut im Stuhl/Anämie/Bauchschmerzen/Gewichtsverlust
- Jedes Alter
Ausschlusskriterien:
- Identifiziert sich selbst nicht als Afrikaner, Afroamerikaner, Schwarzer, Afro-Karibischer, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Hispanoamerikaner oder einer anderen schwarzen, lateinamerikanischen oder indigenen Abstammung
- Personen mit anderen Magen-Darm-Erkrankungen, die die oben genannten Kriterien für IBD oder gesunde Kontrolle nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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IBD-Themen
Identifizieren Sie sich selbst als: Schwarze, Afrikaner, Afroamerikaner, Afro-Karibiker, Afro-Latino/a/x oder Hispanoamerikaner/Latinx, Afro-Latino/a/x oder jede andere schwarze oder lateinamerikanische oder indigene Abstammung Verfügbare medizinische Unterlagen zur Bestätigung der IBD-Diagnose (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, unbestimmte IBD (IBD-U)) Jedes Alter |
Blut- oder Speichelprobe und klinische Datenerfassung
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Kontrollen
Identifizieren Sie sich selbst als: Schwarz, Afrikaner, Afroamerikaner, Afro-Karibiker, Afro-Latino/a/x oder Hispanic/Latinx, Afro-Latino/a/x oder jede andere schwarze oder lateinamerikanische oder indigene Abstammung. Keine persönliche Vorgeschichte von IBD, keine Familiengeschichte von IBD, keine Vorgeschichte von ungeklärtem chronischem Durchfall/Blut im Stuhl/Anämie/Bauchschmerzen/Gewichtsverlust. In jedem Alter |
Blut- oder Speichelprobe und klinische Datenerfassung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genetische Studien verschiedener Vorfahren
Zeitfenster: 2022-2027
|
Die Sequenzierung des gesamten Exoms (+/- andere Sequenzierung) ist geplant, um die genetische Vielfalt in verschiedenen Populationen zu bewerten.
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2022-2027
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-0234-E
- U01DK062423 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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