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Studie über verschiedene Vorfahren bei IBD

13. September 2023 aktualisiert von: Mark Silverberg, Mount Sinai Hospital, Canada

Studie über verschiedene Vorfahren bei entzündlichen Darmerkrankungen

Zielsetzung:

Verwendung klinischer, genetischer und Genomanalysen zum besseren Verständnis und zur Definition der genetischen und umweltbedingten Faktoren, die bei verschiedenen Vorfahren zu IBD beitragen:

Afrikaner, Afroamerikaner, Schwarze, Afro-Karibiker, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Hispanoamerikaner oder jede andere schwarze oder lateinamerikanische oder indigene Abstammung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Eine entzündliche Darmerkrankung (IBD) ist eine chronische und häufig behindernde Darmerkrankung, die durch eine Fehlregulation der mukosalen Immunantwort gekennzeichnet ist. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass die Inzidenz- und Prävalenzraten in verschiedenen Bevölkerungsgruppen aufgrund der sich ständig ändernden Umweltbelastungen zunehmen könnten. Ziel der Studie ist es, anfällige Gene zu identifizieren, die zur Pathogenese von IBD bei Personen beitragen, die sich selbst als Afrikaner, Afroamerikaner, Schwarze, Afro-Karibiker, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Hispanoamerikaner identifizieren oder jede andere schwarze, lateinamerikanische oder indigene Abstammung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

IBD- oder gesunde Kontrollpersonen, die sich selbst als Afrikaner, Afroamerikaner, Schwarze, Afro-Karibiker, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Hispanoamerikaner oder eine andere schwarze oder lateinamerikanische oder indigene Abstammung identifizieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Person muss sich selbst als Afrikaner, Afroamerikaner, Schwarzer, Afro-Karibiker, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Hispanoamerikaner oder eine andere schwarze oder lateinamerikanische oder indigene Abstammung identifizieren
  • Probanden: diagnostiziert mit entzündlicher Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, unbestimmte IBD)
  • Verfügbare medizinische Unterlagen zur Bestätigung der IBD-Diagnose (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, unbestimmte IBD (IBD-U))
  • Gesunde Kontrollpersonen: keine persönliche Vorgeschichte von IBD, keine familiäre Vorgeschichte von IBD, keine Vorgeschichte von ungeklärtem chronischem Durchfall/Blut im Stuhl/Anämie/Bauchschmerzen/Gewichtsverlust
  • Jedes Alter

Ausschlusskriterien:

  • Identifiziert sich selbst nicht als Afrikaner, Afroamerikaner, Schwarzer, Afro-Karibischer, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Hispanoamerikaner oder einer anderen schwarzen, lateinamerikanischen oder indigenen Abstammung
  • Personen mit anderen Magen-Darm-Erkrankungen, die die oben genannten Kriterien für IBD oder gesunde Kontrolle nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IBD-Themen

Identifizieren Sie sich selbst als:

Schwarze, Afrikaner, Afroamerikaner, Afro-Karibiker, Afro-Latino/a/x oder Hispanoamerikaner/Latinx, Afro-Latino/a/x oder jede andere schwarze oder lateinamerikanische oder indigene Abstammung

Verfügbare medizinische Unterlagen zur Bestätigung der IBD-Diagnose (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, unbestimmte IBD (IBD-U)) Jedes Alter

Blut- oder Speichelprobe und klinische Datenerfassung
Kontrollen

Identifizieren Sie sich selbst als:

Schwarz, Afrikaner, Afroamerikaner, Afro-Karibiker, Afro-Latino/a/x oder Hispanic/Latinx, Afro-Latino/a/x oder jede andere schwarze oder lateinamerikanische oder indigene Abstammung. Keine persönliche Vorgeschichte von IBD, keine Familiengeschichte von IBD, keine Vorgeschichte von ungeklärtem chronischem Durchfall/Blut im Stuhl/Anämie/Bauchschmerzen/Gewichtsverlust. In jedem Alter

Blut- oder Speichelprobe und klinische Datenerfassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische Studien verschiedener Vorfahren
Zeitfenster: 2022-2027
Die Sequenzierung des gesamten Exoms (+/- andere Sequenzierung) ist geplant, um die genetische Vielfalt in verschiedenen Populationen zu bewerten.
2022-2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-0234-E
  • U01DK062423 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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