Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diverse Ancestry Study in IBD

20. března 2025 aktualizováno: Mark Silverberg, Mount Sinai Hospital, Canada

Různorodá studie původu u zánětlivých střevních onemocnění

Objektivní:

Používat klinickou, genetickou a genomovou analýzu k lepšímu pochopení a definování genetických a environmentálních faktorů, které přispívají k IBD u různých předků:

Afroameričan, Afroameričan, černoch, afro-karibský, afro-latino/a/x, latino/a/x, hispánský nebo jakýkoli jiný černošský nebo latinský nebo domorodý původ.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronické a často invalidizující onemocnění střev charakterizované dysregulací slizniční imunitní odpovědi. Nedávné údaje naznačují, že míra výskytu a prevalence mezi různými populacemi se může zvyšovat v důsledku neustále se měnící expozice životního prostředí. Cílem studie je identifikovat citlivé geny, které přispívají k patogenezi IBD u jedinců, kteří se sami identifikují jako Afričan, Afroameričan, Černoch, Afro-Karibik, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Hispánci nebo jakýkoli jiný černošský nebo latinský nebo domorodý původ.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontroly IBD nebo Healthy, které se identifikují jako Afroameričané, Afroameričané, Černoši, Afro-karibští, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Hispánci nebo jakýkoli jiný černošský nebo latinský nebo domorodý původ

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt se musí identifikovat jako Afroameričan, Afroameričan, Černý, Afro-karibský, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Hispánec nebo jakýkoli jiný černošský, latinský nebo domorodý původ
  • Subjekty: s diagnózou zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, IBD-neurčeno)
  • Dostupné lékařské záznamy k potvrzení diagnózy IBD (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, IBD neurčeno (IBD-U))
  • Zdravé kontroly: žádná osobní anamnéza IBD, žádná rodinná anamnéza IBD, žádná historie nevysvětlitelných chronických průjmů/krev ve stolici/anémie/bolesti břicha/úbytek hmotnosti
  • Jakýkoli věk

Kritéria vyloučení:

  • Neidentifikuje se jako Afroameričan, Afroameričan, Černoch, Afro-Karibik, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Hispánský nebo jakýkoli jiný černošský nebo latinský nebo domorodý původ
  • Subjekty s jinými gastrointestinálními onemocněními, které nesplňují výše uvedená kritéria IBD nebo Healthy Control

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předměty IBD
Dostupné lékařské záznamy pro potvrzení diagnózy IBD (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, IBD neurčená (IBD-U)) jakýkoli věk ochotný poskytnout vzorek krve nebo slin
Genetický: Odběr vzorků krve nebo slin
Vzorek krve nebo slin a sběr klinických dat
Ovládací prvky
Žádná osobní historie IBD, žádná rodinná anamnéza IBD, žádná historie nevysvětlitelného chronického průjmu/krve ve stolici/anémii/bolest břicha/hubnutí jakýkoli věk ochotný zajistit vzorek krve nebo slin
Genetický: Odběr vzorků krve nebo slin
Vzorek krve nebo slin a sběr klinických dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genomické studie napříč populacemi
Časové okno: 2022-2027
Plánuje se celé exome sekvenování (+/- jiné sekvenování)
2022-2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mount Sinai Hospital, Canada

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-0234-E
  • U01DK062423 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Odběr vzorků krve nebo slin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit