Diverse anerstudier i IBD
Diverse Ancestry Study in Inflammatory Bowel Disease
Objektiv:
Å bruke klinisk, genetisk og genomanalyse for å bedre forstå og definere de genetiske og miljømessige faktorene som bidrar til IBD i forskjellige forfedre:
afrikansk, afroamerikansk, svart, afro-karibisk, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikansk eller annen svart eller latinsk eller urbefolkning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en kronisk, og ofte invalidiserende, forstyrrelse i tarmen preget av dysregulering av slimhinneimmunrespons. Nyere data tyder på at forekomsten og prevalensratene blant forskjellige populasjoner kan øke på grunn av stadig skiftende miljøeksponering. Målet med studien er å identifisere følsomme gener som bidrar til patogenesen av IBD hos individer som identifiserer seg som afrikanske, afroamerikanere, svarte, afro-karibiske, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikanske , eller andre svarte eller latinske eller urfolks aner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joanne Stempak, MSc
- Telefonnummer: 8399 4165864800
- E-post: joanne.stempak@sinaihealth.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jenny Lee, MKin
- Telefonnummer: 2318 416-586-4800
- E-post: jenny.lee2@sinaihealth.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Rekruttering
- Sinai Health System
-
Ta kontakt med:
- Joanne Stempak, MSc
- Telefonnummer: 8399 4165864800
- E-post: joanne.stempak@sinaihealth.ca
-
Ta kontakt med:
- Jenny Lee, MKin
- Telefonnummer: 2318 4165864800
- E-post: IBD.research@sinaihealth.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet må selv identifisere seg som afrikansk, afroamerikansk, svart, afro-karibisk, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikansk eller annen svart eller latinsk eller urbefolkning.
- Forsøkspersoner: diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, IBD-ubestemt)
- Tilgjengelige medisinske journaler for å bekrefte IBD-diagnose (Crohns sykdom, Ulcerøs kolitt, IBD ubestemt (IBD-U))
- Friske kontroller: ingen personlig historie med IBD, ingen familiehistorie med IBD, ingen historie med uforklarlig kronisk diaré/blod i avføring/anemi/magesmerter/vekttap
- Uansett alder
Ekskluderingskriterier:
- Identifiserer seg ikke selv som afrikansk, afroamerikansk, svart, afro-karibisk, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinamerikansk eller noen annen svart eller latinsk eller urbefolkning
- Personer med andre gastrointestinale tilstander som ikke oppfyller ovennevnte IBD- eller Healthy Control-kriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IBD -fag
Tilgjengelige medisinske poster for å bekrefte IBD-diagnose (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, IBD ubestemt (IBD-U)) enhver alder som er villig til å gi blod eller spyttprøve
|
Blod- eller spyttprøve og innsamling av kliniske data
|
|
Kontroller
Ingen personlig historie om IBD, ingen familiehistorie med IBD, ingen historie med uforklarlig kronisk diaré/blod i avføring/anemi/magesmerter/vekttap i noen alder som er villig til å gi blod eller spytt prøve
|
Blod- eller spyttprøve og innsamling av kliniske data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genomiske studier på tvers av populasjoner
Tidsramme: 2022-2027
|
Hele eksomsekvensering (+/- Annet sekvensering) er planlagt
|
2022-2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02-0234-E
- U01DK062423 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .