Divers vooroudersonderzoek bij IBD
Divers vooroudersonderzoek naar inflammatoire darmziekten
Objectief:
Om klinische, genetische en genoomanalyse te gebruiken om de genetische en omgevingsfactoren die bijdragen aan IBD bij diverse voorouders beter te begrijpen en te definiëren:
Afrikaans, Afro-Amerikaans, Zwart, Afro-Caribisch, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Spaans of enige andere zwarte, Latijnse of inheemse afkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Inflammatoire darmziekte (IBD) is een chronische en vaak invaliderende aandoening van de darmen die wordt gekenmerkt door ontregeling van de mucosale immuunrespons. Recente gegevens suggereren dat de incidentie en prevalentie onder diverse bevolkingsgroepen kan toenemen als gevolg van de voortdurend veranderende blootstelling aan het milieu. Het doel van de studie is het identificeren van gevoelige genen die bijdragen aan de pathogenese van IBD bij personen die zichzelf identificeren als Afrikaans, Afro-Amerikaans, Zwart, Afro-Caribisch, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Spaans. , of enige andere zwarte, Latijnse of inheemse afkomst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joanne Stempak, MSc
- Telefoonnummer: 8399 4165864800
- E-mail: joanne.stempak@sinaihealth.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Jenny Lee, MKin
- Telefoonnummer: 2318 416-586-4800
- E-mail: jenny.lee2@sinaihealth.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Werving
- Sinai Health System
-
Contact:
- Joanne Stempak, MSc
- Telefoonnummer: 8399 4165864800
- E-mail: joanne.stempak@sinaihealth.ca
-
Contact:
- Jenny Lee, MKin
- Telefoonnummer: 2318 4165864800
- E-mail: IBD.research@sinaihealth.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon moet zichzelf identificeren als Afrikaans, Afro-Amerikaans, Zwart, Afro-Caribisch, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Spaans of een andere zwarte, Latijnse of inheemse afkomst
- Onderwerpen: gediagnosticeerd met inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, IBD - onbepaald)
- Beschikbare medische dossiers om de IBD-diagnose te bevestigen (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, IBD onbepaald (IBD-U))
- Gezonde controles: geen persoonlijke geschiedenis van IBD, geen familiegeschiedenis van IBD, geen geschiedenis van onverklaarbare chronische diarree/bloed in de ontlasting/bloedarmoede/buikpijn/gewichtsverlies
- Elke leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Identificeert zichzelf niet als Afrikaans, Afro-Amerikaans, Zwart, Afro-Caribisch, Afro-Latino/a/x, Latino/a/x, Spaans of enige andere zwarte, Latijnse of inheemse afkomst
- Personen met andere gastro-intestinale aandoeningen die niet voldoen aan de bovenstaande IBD- of Healthy Control-criteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IBD -onderwerpen
Beschikbare medische dossiers om de IBD-diagnose te bevestigen (de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, IBD onbepaald (IBD-U)) elke leeftijd die bereid is om bloed of speeksel te bieden
|
Bloed- of speekselmonster en verzameling van klinische gegevens
|
|
Controles
Geen persoonlijke geschiedenis van IBD, geen familiegeschiedenis van IBD, geen geschiedenis van onverklaarbare chronische diarree/bloed in ontlasting/anemie/buikpijn/gewichtsverlies elke leeftijd die bereid is om bloed of speeksel te bieden
|
Bloed- of speekselmonster en verzameling van klinische gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genomics Studies in Populaties
Tijdsspanne: 2022-2027
|
Hele exome-sequencing (+/- andere sequencing) is gepland
|
2022-2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02-0234-E
- U01DK062423 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .