- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06042387
Étude d'ascendance diversifiée dans les MII
Étude d'ascendance diversifiée sur les maladies inflammatoires de l'intestin
Objectif:
Utiliser l’analyse clinique, génétique et génomique pour mieux comprendre et définir les facteurs génétiques et environnementaux qui contribuent aux MII chez diverses ascendances :
Africain, afro-américain, noir, afro-caribéen, afro-latino/a/x, latino/a/x, hispanique ou toute autre ascendance noire, latine ou autochtone.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
La maladie inflammatoire de l'intestin (MII) est un trouble chronique et souvent invalidant de l'intestin caractérisé par une dérégulation de la réponse immunitaire des muqueuses. Des données récentes suggèrent que les taux d'incidence et de prévalence parmi diverses populations pourraient augmenter en raison de l'évolution constante des expositions environnementales. Le but de l'étude est d'identifier les gènes sensibles qui contribuent à la pathogenèse de la MII chez les individus qui s'identifient comme africains, afro-américains, noirs, afro-caribéens, afro-latino/a/x, latino/a/x, hispaniques. , ou toute autre ascendance noire, latine ou indigène.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joanne Stempak, MSc
- Numéro de téléphone: 8399 4165864800
- E-mail: joanne.stempak@sinaihealth.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jenny Lee, MKin
- Numéro de téléphone: 2318 416-586-4800
- E-mail: jenny.lee2@sinaihealth.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Recrutement
- Sinai Health System
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Contact:
- Joanne Stempak, MSc
- Numéro de téléphone: 8399 4165864800
- E-mail: joanne.stempak@sinaihealth.ca
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Contact:
- Jenny Lee, MKin
- Numéro de téléphone: 2318 4165864800
- E-mail: IBD.research@sinaihealth.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit s'identifier comme africain, afro-américain, noir, afro-caribéen, afro-latino/a/x, latino/a/x, hispanique ou toute autre ascendance noire, latine ou autochtone.
- Sujets : diagnostic d'une maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, MII - indéterminé)
- Dossiers médicaux disponibles pour confirmer le diagnostic de MII (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, MII indéterminée (IBD-U))
- Témoins sains : pas d'antécédents personnels de MII, pas d'antécédents familiaux de MII, pas d'antécédents de diarrhée chronique inexpliquée/sang dans les selles/anémie/douleurs abdominales/perte de poids
- Tout âge
Critère d'exclusion:
- Ne s'identifie pas comme africain, afro-américain, noir, afro-caribéen, afro-latino/a/x, latino/a/x, hispanique ou toute autre ascendance noire, latine ou autochtone.
- Sujets souffrant d'autres affections gastro-intestinales ne répondant pas aux critères ci-dessus de MII ou de contrôle sain
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets IBD
Dossiers médicaux disponibles pour confirmer le diagnostic des MII (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, MII indéterminé (MII)) Tout âge disposé à fournir du sang ou de la salive
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Échantillon de sang ou de salive et collecte de données cliniques
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Commandes
Pas d'histoire personnelle de la MII, pas d'histoire familiale de la MII, pas d'histoire de diarrhée chronique inexpliquée / sang
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Échantillon de sang ou de salive et collecte de données cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Études génomiques à travers les populations
Délai: 2022-2027
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Le séquençage de l'exome entier (+/- autre séquençage) est prévu
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2022-2027
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-0234-E
- U01DK062423 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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