Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'ascendance diversifiée dans les MII

20 mars 2025 mis à jour par: Mark Silverberg, Mount Sinai Hospital, Canada

Étude d'ascendance diversifiée sur les maladies inflammatoires de l'intestin

Objectif:

Utiliser l’analyse clinique, génétique et génomique pour mieux comprendre et définir les facteurs génétiques et environnementaux qui contribuent aux MII chez diverses ascendances :

Africain, afro-américain, noir, afro-caribéen, afro-latino/a/x, latino/a/x, hispanique ou toute autre ascendance noire, latine ou autochtone.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

La maladie inflammatoire de l'intestin (MII) est un trouble chronique et souvent invalidant de l'intestin caractérisé par une dérégulation de la réponse immunitaire des muqueuses. Des données récentes suggèrent que les taux d'incidence et de prévalence parmi diverses populations pourraient augmenter en raison de l'évolution constante des expositions environnementales. Le but de l'étude est d'identifier les gènes sensibles qui contribuent à la pathogenèse de la MII chez les individus qui s'identifient comme africains, afro-américains, noirs, afro-caribéens, afro-latino/a/x, latino/a/x, hispaniques. , ou toute autre ascendance noire, latine ou indigène.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

MII ou témoins sains qui s'identifient comme africains, afro-américains, noirs, afro-caribéens, afro-latino/a/x, latino/a/x, hispaniques ou toute autre ascendance noire, latine ou autochtone

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet doit s'identifier comme africain, afro-américain, noir, afro-caribéen, afro-latino/a/x, latino/a/x, hispanique ou toute autre ascendance noire, latine ou autochtone.
  • Sujets : diagnostic d'une maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, MII - indéterminé)
  • Dossiers médicaux disponibles pour confirmer le diagnostic de MII (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, MII indéterminée (IBD-U))
  • Témoins sains : pas d'antécédents personnels de MII, pas d'antécédents familiaux de MII, pas d'antécédents de diarrhée chronique inexpliquée/sang dans les selles/anémie/douleurs abdominales/perte de poids
  • Tout âge

Critère d'exclusion:

  • Ne s'identifie pas comme africain, afro-américain, noir, afro-caribéen, afro-latino/a/x, latino/a/x, hispanique ou toute autre ascendance noire, latine ou autochtone.
  • Sujets souffrant d'autres affections gastro-intestinales ne répondant pas aux critères ci-dessus de MII ou de contrôle sain

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets IBD
Dossiers médicaux disponibles pour confirmer le diagnostic des MII (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, MII indéterminé (MII)) Tout âge disposé à fournir du sang ou de la salive
Échantillon de sang ou de salive et collecte de données cliniques
Commandes
Pas d'histoire personnelle de la MII, pas d'histoire familiale de la MII, pas d'histoire de diarrhée chronique inexpliquée / sang
Échantillon de sang ou de salive et collecte de données cliniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Études génomiques à travers les populations
Délai: 2022-2027
Le séquençage de l'exome entier (+/- autre séquençage) est prévu
2022-2027

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02-0234-E
  • U01DK062423 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner