Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipuolinen sukututkimus IBD:ssä

torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mark Silverberg, Mount Sinai Hospital, Canada

Monipuolinen esi-isien tutkimus tulehduksellisesta suolistosairaudesta

Tavoite:

Kliinisen, geneettisen ja genomianalyysin käyttäminen ymmärtääksesi ja määritelläksesi paremmin geneettisiä ja ympäristötekijöitä, jotka vaikuttavat IBD:hen eri sukujuurissa:

Afrikkalainen, afroamerikkalainen, musta, afrokaribialainen, afrolatino/a/x, latino/a/x, latinalaisamerikkalainen tai mikä tahansa muu musta tai latinalainen tai alkuperäiskansojen sukujuuret.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen ja usein vammauttava suolistosairaus, jolle on ominaista limakalvojen immuunivasteen säätelyhäiriö. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että ilmaantuvuus ja esiintyvyys eri väestöryhmien keskuudessa saattaa kasvaa jatkuvasti muuttuvien ympäristöaltistumisen vuoksi. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa herkkiä geenejä, jotka myötävaikuttavat IBD:n patogeneesiin yksilöillä, jotka tunnistavat itsensä afrikkalaisiksi, afroamerikkalaisiksi, mustiksi, afrokaribialaisiksi, afrolatinoiksi/a/x, latino/a/x, latinalaisamerikkalaisiksi. , tai mikä tahansa muu musta tai latinalainen tai alkuperäiskansojen sukujuuret.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IBD tai terveet kontrollit, jotka tunnistavat itsensä afrikkalaisiksi, afroamerikkalaisiksi, mustiksi, afrokaribialaisiksi, afro-latinoiksi/a/x-, latino/a/x-, latinalaisamerikkalaisiksi tai joksikin muuksi mustiksi tai latinalaisiksi tai alkuperäiskansoiksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteen on tunnistettava itsensä afrikkalaiseksi, afroamerikkalaiseksi, mustaksi, afrokaribiaksi, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinalaisamerikkalainen tai mikä tahansa muu musta tai latinalainen tai alkuperäiskansojen syntyperä
  • Aiheet: diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, IBD-määrittämätön)
  • Saatavilla olevat potilastiedot IBD-diagnoosin vahvistamiseksi (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, määrittelemätön IBD (IBD-U))
  • Terveet kontrollit: ei henkilökohtaista IBD:tä, ei suvussa IBD:tä, ei selittämätöntä kroonista ripulia / verta ulosteessa / anemiaa / vatsakipua / painonpudotusta
  • Minkä ikäisen tahansa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tunnista itseään afrikkalaiseksi, afroamerikkalaiseksi, mustaksi, afrokaribiaksi, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinalaisamerikkalainen tai millään muulla mustalla tai latinalaisella tai alkuperäiskansalla
  • Koehenkilöt, joilla on muita maha-suolikanavan sairauksia, jotka eivät täytä yllä olevia IBD- tai Healthy Control -kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IBD -aiheet
Käytettävissä olevat sairaalarekisterit IBD-diagnoosin (Crohnin tauti, haavainen koliitti, IBD: n määrittelemätön (IBD-U)), joka haluaa tarjota verta tai syljenäytettä (IBD-U)
Veri- tai sylkinäyte ja kliinisen tiedon kerääminen
Hallintalaitteet
Ei IBD: n henkilökohtaista historiaa, IBD: n sukuhistoriaa, ei ole olemassa selittämätöntä kroonista ripulia/veriä ulosteessa/anemiassa/vatsakipu/painonpudotus.
Veri- tai sylkinäyte ja kliinisen tiedon kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genomiikkatutkimukset populaatioissa
Aikaikkuna: 2022-2027
Koko eksome-sekvensointi (+/- Muu sekvensointi) suunnitellaan
2022-2027

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-0234-E
  • U01DK062423 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa