- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06042387
Monipuolinen sukututkimus IBD:ssä
Monipuolinen esi-isien tutkimus tulehduksellisesta suolistosairaudesta
Tavoite:
Kliinisen, geneettisen ja genomianalyysin käyttäminen ymmärtääksesi ja määritelläksesi paremmin geneettisiä ja ympäristötekijöitä, jotka vaikuttavat IBD:hen eri sukujuurissa:
Afrikkalainen, afroamerikkalainen, musta, afrokaribialainen, afrolatino/a/x, latino/a/x, latinalaisamerikkalainen tai mikä tahansa muu musta tai latinalainen tai alkuperäiskansojen sukujuuret.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen ja usein vammauttava suolistosairaus, jolle on ominaista limakalvojen immuunivasteen säätelyhäiriö. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että ilmaantuvuus ja esiintyvyys eri väestöryhmien keskuudessa saattaa kasvaa jatkuvasti muuttuvien ympäristöaltistumisen vuoksi. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa herkkiä geenejä, jotka myötävaikuttavat IBD:n patogeneesiin yksilöillä, jotka tunnistavat itsensä afrikkalaisiksi, afroamerikkalaisiksi, mustiksi, afrokaribialaisiksi, afrolatinoiksi/a/x, latino/a/x, latinalaisamerikkalaisiksi. , tai mikä tahansa muu musta tai latinalainen tai alkuperäiskansojen sukujuuret.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joanne Stempak, MSc
- Puhelinnumero: 8399 4165864800
- Sähköposti: joanne.stempak@sinaihealth.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jenny Lee, MKin
- Puhelinnumero: 2318 416-586-4800
- Sähköposti: jenny.lee2@sinaihealth.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrytointi
- Sinai Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne Stempak, MSc
- Puhelinnumero: 8399 4165864800
- Sähköposti: joanne.stempak@sinaihealth.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny Lee, MKin
- Puhelinnumero: 2318 4165864800
- Sähköposti: IBD.research@sinaihealth.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen on tunnistettava itsensä afrikkalaiseksi, afroamerikkalaiseksi, mustaksi, afrokaribiaksi, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinalaisamerikkalainen tai mikä tahansa muu musta tai latinalainen tai alkuperäiskansojen syntyperä
- Aiheet: diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, IBD-määrittämätön)
- Saatavilla olevat potilastiedot IBD-diagnoosin vahvistamiseksi (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, määrittelemätön IBD (IBD-U))
- Terveet kontrollit: ei henkilökohtaista IBD:tä, ei suvussa IBD:tä, ei selittämätöntä kroonista ripulia / verta ulosteessa / anemiaa / vatsakipua / painonpudotusta
- Minkä ikäisen tahansa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tunnista itseään afrikkalaiseksi, afroamerikkalaiseksi, mustaksi, afrokaribiaksi, afro-latino/a/x, latino/a/x, latinalaisamerikkalainen tai millään muulla mustalla tai latinalaisella tai alkuperäiskansalla
- Koehenkilöt, joilla on muita maha-suolikanavan sairauksia, jotka eivät täytä yllä olevia IBD- tai Healthy Control -kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IBD -aiheet
Käytettävissä olevat sairaalarekisterit IBD-diagnoosin (Crohnin tauti, haavainen koliitti, IBD: n määrittelemätön (IBD-U)), joka haluaa tarjota verta tai syljenäytettä (IBD-U)
|
Veri- tai sylkinäyte ja kliinisen tiedon kerääminen
|
|
Hallintalaitteet
Ei IBD: n henkilökohtaista historiaa, IBD: n sukuhistoriaa, ei ole olemassa selittämätöntä kroonista ripulia/veriä ulosteessa/anemiassa/vatsakipu/painonpudotus.
|
Veri- tai sylkinäyte ja kliinisen tiedon kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomiikkatutkimukset populaatioissa
Aikaikkuna: 2022-2027
|
Koko eksome-sekvensointi (+/- Muu sekvensointi) suunnitellaan
|
2022-2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-0234-E
- U01DK062423 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .