Estudo de Ancestrais Diversos no IBD
Estudo de ancestrais diversos em doenças inflamatórias intestinais
Objetivo:
Utilizar análises clínicas, genéticas e genômicas para melhor compreender e definir os fatores genéticos e ambientais que contribuem para a DII em diversos ancestrais:
Africano, afro-americano, negro, afro-caribenho, afro-latino/a/x, latino/a/x, hispânico ou qualquer outra ascendência negra, latina ou indígena.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A doença inflamatória intestinal (DII) é um distúrbio crônico e frequentemente incapacitante do intestino, caracterizado pela desregulação da resposta imune da mucosa. Dados recentes sugerem que as taxas de incidência e prevalência entre diversas populações podem estar a aumentar devido às exposições ambientais em constante mudança. O objetivo do estudo é identificar genes suscetíveis que contribuem para a patogênese da DII em indivíduos que se autoidentificam como africanos, afro-americanos, negros, afro-caribenhos, afro-latinos/a/x, latinos/a/x, hispânicos. , ou qualquer outra ascendência negra, latina ou indígena.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joanne Stempak, MSc
- Número de telefone: 8399 4165864800
- E-mail: joanne.stempak@sinaihealth.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jenny Lee, MKin
- Número de telefone: 2318 416-586-4800
- E-mail: jenny.lee2@sinaihealth.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Recrutamento
- Sinai Health System
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Contato:
- Joanne Stempak, MSc
- Número de telefone: 8399 4165864800
- E-mail: joanne.stempak@sinaihealth.ca
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Contato:
- Jenny Lee, MKin
- Número de telefone: 2318 4165864800
- E-mail: IBD.research@sinaihealth.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve se identificar como africano, afro-americano, negro, afro-caribenho, afro-latino/a/x, latino/a/x, hispânico ou qualquer outra ascendência negra, latina ou indígena
- Indivíduos: com diagnóstico de doença inflamatória intestinal (doença de Crohn, colite ulcerativa, DII indeterminada)
- Registros médicos disponíveis para confirmar o diagnóstico de DII (doença de Crohn, colite ulcerativa, DII indeterminada (DII-U))
- Controles saudáveis: sem história pessoal de DII, sem história familiar de DII, sem história de diarreia crônica inexplicável/sangue nas fezes/anemia/dor abdominal/perda de peso
- Qualquer idade
Critério de exclusão:
- Não se identifica como africano, afro-americano, negro, afro-caribenho, afro-latino/a/x, latino/a/x, hispânico ou qualquer outra ascendência negra, latina ou indígena
- Indivíduos com outras condições gastrointestinais que não atendem aos critérios de DII ou Controle Saudável acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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IBD assuntos
Registros médicos disponíveis para confirmar o diagnóstico de DII (doença de Crohn, colite ulcerosa, IBD indeterminada (IBD-U)) qualquer idade disposta a fornecer amostra de sangue ou saliva
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Amostra de sangue ou saliva e coleta de dados clínicos
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Controles
Nenhuma história pessoal da DII, sem histórico familiar de DII, sem histórico de diarréia/sangue crônico inexplicável em fezes/anemia/dor abdominal/perda de peso qualquer idade disposta a fornecer sangue ou amostra de saliva
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Amostra de sangue ou saliva e coleta de dados clínicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudos genômicos entre populações
Prazo: 2022-2027
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O seqüenciamento inteiro do exoma (+/- outro sequenciamento) está planejado
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2022-2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-0234-E
- U01DK062423 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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