IBD 的多元化血统研究
2025年3月20日 更新者：Mark Silverberg、Mount Sinai Hospital, Canada
炎症性肠病的多样化血统研究
客观的：
利用临床、遗传和基因组分析来更好地了解和定义不同血统中导致 IBD 的遗传和环境因素：
非洲人、非裔美国人、黑人、加勒比黑人、非洲裔拉丁裔/a/x、拉丁裔/a/x、西班牙裔或任何其他黑人或拉丁裔或土著血统。
研究概览
详细说明
背景：
炎症性肠病（IBD）是一种慢性且常常致残的肠道疾病，其特征是粘膜免疫反应失调。 最近的数据表明，由于环境暴露的不断变化，不同人群的发病率和患病率可能会增加。 该研究的目的是在自认为是非洲人、非裔美国人、黑人、加勒比黑人、非裔拉丁裔/a/x、拉丁裔/a/x、西班牙裔的个体中识别导致 IBD 发病机制的易感基因，或任何其他黑人、拉丁人或土著血统。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joanne Stempak, MSc
- 电话号码：8399 4165864800
- 邮箱：joanne.stempak@sinaihealth.ca
研究联系人备份
- 姓名：Jenny Lee, MKin
- 电话号码：2318 416-586-4800
- 邮箱：jenny.lee2@sinaihealth.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- 招聘中
- Sinai Health System
-
接触：
- Joanne Stempak, MSc
- 电话号码：8399 4165864800
- 邮箱：joanne.stempak@sinaihealth.ca
-
接触：
- Jenny Lee, MKin
- 电话号码：2318 4165864800
- 邮箱：IBD.research@sinaihealth.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
自认为是非洲人、非裔美国人、黑人、加勒比黑人、非洲裔拉丁裔/a/x、拉丁裔/a/x、西班牙裔或任何其他黑人、拉丁裔或土著血统的 IBD 或健康对照者
描述
纳入标准：
- 对象必须自我认定为非洲人、非裔美国人、黑人、非洲裔加勒比人、非洲裔拉丁裔/a/x、拉丁裔/a/x、西班牙裔或任何其他黑人、拉丁裔或土著血统
- 受试者：诊断患有炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎、IBD-未确定）
- 确认 IBD 诊断的可用医疗记录（克罗恩病、溃疡性结肠炎、未确定的 IBD (IBD-U)）
- 健康对照：无IBD个人史、无IBD家族史、无不明原因慢性腹泻/便血/贫血/腹痛/体重减轻病史
- 任何年龄
排除标准：
- 不认为自己是非洲人、非裔美国人、黑人、加勒比黑人、非洲裔拉丁裔/a/x、拉丁裔/a/x、西班牙裔或任何其他黑人、拉丁裔或土著血统
- 患有其他胃肠道疾病但不符合上述 IBD 或健康控制标准的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
IBD主题
可用的医疗记录以确认IBD诊断（克罗恩病，溃疡性结肠炎，IBD尚不确定（IBD-U））任何愿意提供血液或唾液样本的年龄
|
血液或唾液样本和临床数据收集
|
|
控件
没有IBD的个人历史，没有IBD的家族史，没有粪便/贫血/腹痛/腹痛/体重减轻的慢性腹泻/血液的历史
|
血液或唾液样本和临床数据收集
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
跨种群的基因组学研究
大体时间：2022-2027
|
计划了整个外显子组测序（+/-其他测序）
|
2022-2027
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Silverberg, MD PhD、Sinai Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月13日
首次发布 (实际的)
2023年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月20日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.