Studio sugli antenati diversi nelle IBD
Studio sugli antenati diversi nella malattia infiammatoria intestinale
Obbiettivo:
Utilizzare l’analisi clinica, genetica e genomica per comprendere e definire meglio i fattori genetici e ambientali che contribuiscono alle IBD in diversi antenati:
Africano, afroamericano, nero, afro-caraibico, afro-latino/a/x, latino/a/x, ispanico o qualsiasi altro discendente nero, latino o indigeno.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una malattia cronica e spesso invalidante dell’intestino caratterizzata da una disregolazione della risposta immunitaria della mucosa. Dati recenti suggeriscono che i tassi di incidenza e prevalenza tra diverse popolazioni potrebbero essere in aumento a causa dei continui cambiamenti delle esposizioni ambientali. L'obiettivo dello studio è identificare i geni suscettibili che contribuiscono alla patogenesi dell'IBD in individui che si identificano come africani, afroamericani, neri, afro-caraibici, afro-latini/a/x, latino/a/x, ispanici. , o qualsiasi altro lignaggio nero, latino o indigeno.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joanne Stempak, MSc
- Numero di telefono: 8399 4165864800
- Email: joanne.stempak@sinaihealth.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jenny Lee, MKin
- Numero di telefono: 2318 416-586-4800
- Email: jenny.lee2@sinaihealth.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Reclutamento
- Sinai Health System
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Contatto:
- Joanne Stempak, MSc
- Numero di telefono: 8399 4165864800
- Email: joanne.stempak@sinaihealth.ca
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Contatto:
- Jenny Lee, MKin
- Numero di telefono: 2318 4165864800
- Email: IBD.research@sinaihealth.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve identificarsi come africano, afroamericano, nero, afro-caraibico, afro-latino/a/x, latino/a/x, ispanico o qualsiasi altro discendente nero o latino o indigeno
- Soggetti: con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn, colite ulcerosa, IBD indeterminata)
- Cartelle cliniche disponibili per confermare la diagnosi di IBD (morbo di Crohn, colite ulcerosa, IBD indeterminata (IBD-U))
- Controlli sani: nessuna storia personale di IBD, nessuna storia familiare di IBD, nessuna storia di diarrea cronica inspiegabile/sangue nelle feci/anemia/dolore addominale/perdita di peso
- Qualsiasi età
Criteri di esclusione:
- Non si identifica come africano, afroamericano, nero, afro-caraibico, afro-latino/a/x, latino/a/x, ispanico o qualsiasi altro discendente nero o latino o indigeno
- Soggetti con altre condizioni gastrointestinali che non soddisfano i criteri IBD o di controllo sano di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti IBD
Cartelle cliniche disponibili per confermare la diagnosi di IBD (malattia di Crohn, colite ulcerosa, IBD indeterminato (IBD-U)) qualsiasi età disposta a fornire un campione di sangue o saliva
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Campione di sangue o saliva e raccolta di dati clinici
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Controlli
Nessuna storia personale di IBD, nessuna storia familiare di IBD, nessuna storia di diarrea cronica inspiegabile/sangue nelle feci/anemia/dolore addominale/perdita di peso ogni età disposta a fornire sangue o campione di saliva
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Campione di sangue o saliva e raccolta di dati clinici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studi sulla genomica tra le popolazioni
Lasso di tempo: 2022-2027
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È pianificato l'intero sequenziamento dell'esoma (+/- altro sequenziamento)
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2022-2027
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Silverberg, MD PhD, Sinai Health System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-0234-E
- U01DK062423 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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