膝蓋大腿痛症候群に対する鍼治療と理学療法を伴う推拿との間の有効性に関する調査
膝蓋大腿痛症候群に対する鍼治療と理学療法を伴う推拿手技による中医学治療の有効性に関する検討
膝痛は一般的な痛みの原因となる病気の 1 つであり、患者の可動性に影響を及ぼし、ひいては患者の生活の質に深刻な影響を及ぼします。 膝痛の最も一般的な原因は、膝前部の膝蓋大腿関節で発生する炎症によって生じます。 現在では、膝蓋大腿部疼痛症候群（PFPS）として一般的に認識されています。 膝前部の痛みに分類されます。
PFPS の正確な病因はまだ明らかではありませんが、TCM と WM の両方に多くの治療法があります。 したがって、診断と治療を詳細に検討することは重要かつ有意義です。 PFPS に関する文献をレビューすることにより、研究デザインにおいて次の目標を達成したいと考えています。 科学的根拠に基づいた医療の原則に基づき、我々はPFPS管理におけるTCM鍼治療および推拿手技療法の臨床効果を理学療法と比較します。 この研究は、どれがPFPS患者の膝機能を改善し、痛みを軽減するのに効果的かどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
目標サンプルサイズは約 180 人の患者で、各グループ、つまり TCM/PT/教育グループにはそれぞれ最低 60 人の患者が含まれます。 患者は最初に、PFPS 精練システムを示唆するアンケートでスクリーニングされます。 患者は募集され、最初に SCM によってスクリーニングされます。 その後、香港バプテスト病院 (HKBH) の WM 医師によって二次スクリーニングが実施され、包含基準と除外基準に基づいて診断と登録が確認されます。 X 線画像診断と報告は HKBH で行われます。
TCMグループとPTグループを比較するランダム化比較試験をデザインします。 患者は介入を開始する前に 2 週間の休薬期間に入る前に同意書に署名する必要があります。 中医グループは鍼治療と推拿を受けます。 PTグループは理学療法のトレーニングを受けます。 患者は週に2回治療を受け、3週目と6週目に休みます。 8週間以内に合計12回のセッション治療。 「教育グループ」という名前の対照グループを設定しました。この対照グループは、他の 2 つのグループと比較するために使用されます。 このグループに含まれる患者には、膝の健康保護に関する教育的な講義が提供されます。 患者には、PFPS による日常生活の保護が推奨されます。 8週間の対照介入後、患者にはTCMグループまたはPTグループと同じ治療が1：1で施されます。 電話によるフォローアップは治療後3ヶ月目から開始いたします。
統計分析は、Windows 版の社会科学統計パッケージ (SPSS) を使用して実行されます。 我々は、(1)PFPS診断基準の分析を行う予定です。 (2)治療介入前後のアンケートと検査の比較。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kevin Kin Man Yue
- 電話番号：34112468
- メール：kkmyue@hkbu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Kevin Yue Kin Man
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コンタクト：
- Kevin Kin Man Yue
- 電話番号：34112468
- メール：kkmyue@hkbu.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は18～70歳、男性、女性、主訴は膝痛。
- 当社の診断基準を使用して PFPS と診断されました。
- 1か月以上続く膝の痛み。
- 患者はすべてのアンケートと治療を完了できる可能性があります。
- 外傷性の出来事とは無関係に症状が潜行的に発症し、少なくとも 6 週間持続する。
- アンケート、検査、治療、フォローアップサイクルに協力できる。
- 定期的に中医学の診断を受け、研究で指定された検査を支援することに同意します。
- 体調の指標を記録し、フォローアップの診察のたびに状況を報告することに同意します。
- 計画期間全体を通じて、被験者は治験が終了するまでいかなる種類の漢方薬ヘルスケア製品も使用しないことに同意する必要があります。
除外基準:
- 18 歳未満および 70 歳以上。体格指数（BMI）≧30の患者。
- 膝関節に急性外傷性骨折、脱臼、または急性軟部組織損傷のある患者。
- 膝関節に感染症のある患者。
- 膝関節の非特異的炎症およびリウマチ性疾患のある患者。
- オストミーまたはその他の腫瘍関連の患者。
- 膝の痛みはあるが、膝前部の痛みはない患者（例: 半月板またはその他の関節内の病理学的状態、十字靱帯または側副靱帯の症例、膝蓋骨の亜脱臼または脱臼、膝および股関節の以前の手術、膝および股関節の変形性関節症、糖尿病または関節リウマチなどの筋力に影響を与えるあらゆる症状。
- 膝蓋骨腱炎またはオスグッド・シュラッター病の患者。
- あらゆる精神障害。
- 妊娠;
- 免疫疾患、遺伝性疾患、重度の冠状血管疾患などの重篤な疾患を患っている患者。
- 患者は休薬期間後に理学療法や鍼治療などの他の治療を受けます。
- 参加者に同意を与える能力がない場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中医グループ
標準的な治療法に関して登録中医学医師（CMP）によって決定および実行される
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私。患者は仰臥位で膝を 20 ～ 30 度曲げ、下に枕を使用します。 ii.直径0.25 mm、長さ1.5インチの鍼を使用します。 iii. 「A shi point」を選択して鍼を注入します。 iv. 膝蓋骨の後面の内側と外側の端に沿って、膝蓋骨の上端、下端、外側端、内側端にそれぞれ 4 本の鍼を注入します。 v. 患者が感覚を持ち許容できる高周波と強度を選択して、電気療法で針を接続します。 時間は各回30分です。 赤外線が照射され、治療部位の上が暖かくなります。 vi. 「推拿」という手法を用いた推拿操作。 持続時間は2～5分です。 治療中、膝蓋骨は押し上げられ、高くなります。 vii. TCMグループには外用漢方薬は不要、鎮痛剤など他の薬も記録する必要がある |
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実験的：PTグループ
HKBH の理学療法士が標準化された治療法を決定し、実施したもの
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私。 8週間のトレーニングで合計12回の理学療法セッション。 ii. 治療: 必要に応じて、次のような閉鎖運動連鎖運動プログラムが使用されます。
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介入なし：教育グループ
このグループに含まれる患者には、膝の健康保護に関する教育的な講義が提供されます。
患者には、PFPS による日常生活の保護が推奨されます。
アンケート評価は、PFPS の健全な状況を評価するために実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果測定
時間枠：3ヶ月
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期待される結果は、どちらの介入も PFPS の治癒に有効であるということです。 伝統的な中国医学グループと理学療法グループは、PFPSの治療において対照グループよりも優れた有効性を示しました。 Visual Analogue Scaleスコアと前後評価フォームに基づいて、痛みの状態が改善したかどうかを示します。 (視覚的アナログスケールは 0 から 10 で示されます。0 はまったく痛みがないことを表し、10 マークは最悪の痛みを表します)。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。