Tutkimus akupunktiota käyttävän TCM-hoidon ja fysioterapian tui-na-hoidon tehosta patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Tutkimus akupunktiota käyttävän TCM-hoidon ja fysioterapian tui-na-manipuloinnin välisestä tehosta patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Polvikipu on yksi yleisimmistä kipua aiheuttavista sairauksista ja se vaikuttaa potilaiden liikkuvuuteen, mikä puolestaan vaikuttaa vakavasti potilaan elämänlaatuun. Yleisin syy polvikipuun johtuu etummaisen polven patallo-femoraalisen nivelen tulehduksesta. Se tunnetaan nykyään yleisesti Patello-femoraalisen kipuoireyhtymänä (PFPS). Se luokitellaan etuosan polvikivuksi.
PFPS:n tarkka patogeneesi ei ole vielä selvä, mutta sekä TCM:llä että WM:llä on monia hoitomenetelmiä. Siksi on tärkeää ja mielekästä tutkia diagnoosi ja hoito yksityiskohtaisesti. Tarkastelemalla PFPS:ää koskevaa kirjallisuutta haluamme saavuttaa seuraavat tavoitteet tutkimussuunnitelmassamme. Näyttöön perustuvan lääketieteen periaatteen mukaisesti vertaamme TCM-akupunktio- ja Tui-na-manipulaatiohoidon kliinistä tehokkuutta PFPS-hoidon fysioterapiaan. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko ne tehokkaat polven toiminnan parantamisessa ja kipujen vähentämisessä PFPS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitenäytteen koko on noin 180 potilasta, jokaisessa ryhmässä, nimittäin TCM/PT/Koulutusryhmässä, on vastaavasti vähintään 60 potilasta. Potilaat seulotaan aluksi kyselylomakkeella, joka viittaa PFPS-hankintajärjestelmään. Potilaat rekrytoidaan ja ensin seulotaan SCM:stä. Sitten Hongkongin baptistisairaalan (HKBH) WM-lääkäri suorittaa toissijaisen seulonnan vahvistaakseen diagnoosin ja ilmoittautumisen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Röntgenkuvausdiagnoosi ja -raportointi tehdään HKBH:ssa.
Suunnittelemme satunnaistetun kontrolloidun kokeen verrattuna TCM-ryhmään ja PT-ryhmään. Potilaita pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake ennen huuhtelujakson aloittamista 2 viikkoa ennen toimenpiteiden aloittamista. TCM ryhmä saa akupunktiota ja Tui-naa. PT-ryhmä saa fysioterapiakoulutuksen. Potilaita hoidetaan kahdesti viikossa ja levätä 3. ja 6. viikolla. Yhteensä 12 hoitokertaa 8 viikon sisällä. Perustimme kontrolliryhmän nimeltä "koulutusryhmä", jota käytetään vertaamaan kahteen muuhun ryhmään. Tähän ryhmään kuuluville potilaille tarjotaan koulutuspuheita polvien terveyden suojelusta. Potilaita neuvotaan päivittäisestä suojauksesta PFPS:ään liittyen. 8 viikon kontrollitoimenpiteen jälkeen potilaille annetaan samanlaista hoitoa kuin TCM-ryhmässä tai PT-ryhmässä suhteessa 1:1. Puhelinseuranta alkaa 3 kk hoidon jälkeen.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen Social Science Statistics Package (SPSS) for Windows -versiota. Aiomme (1) analysoida PFPS:n diagnostisia kriteerejä; (2) Kyselylomakkeen ja tutkimusten vertailu ennen ja jälkeen hoitotoimenpiteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Kin Man Yue
- Puhelinnumero: 34112468
- Sähköposti: kkmyue@hkbu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Kevin Yue Kin Man
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Kin Man Yue
- Puhelinnumero: 34112468
- Sähköposti: kkmyue@hkbu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70, mies ja nainen, polvikipu pääasiallisena vaivana;
- Diagnosoitu PFPS:ksi diagnostiikkastandardimme avulla;
- Polvikipu yli 1 kuukauden ajan;
- Potilaat pystyivät täyttämään kaikki kyselyt, hoidon;
- Salakavala oireiden alkaminen, jotka eivät liity traumaattiseen tapaukseen ja jotka jatkuvat vähintään 6 viikkoa;
- Kykenee tekemään yhteistyötä kyselylomakkeiden, tutkimusten ja hoidon sekä seurantajaksojen kanssa;
- Suostu säännölliseen kiinalaisen lääketieteen diagnoosin saamiseen ja auta tutkimuksessa määrätyissä tutkimuksissa.
- Sovi kirjaamaan fyysisen kunnon indikaattorit ja raportoimaan tilanteesta jokaisessa seurantaneuvottelussa.
- Koehenkilöiden on koko suunnitelman ajan suostuttava olemaan käyttämättä minkäänlaisia kiinalaisen lääketieteen terveydenhuoltotuotteita ennen kokeen päättymistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 ja yli 70 vuotta; Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) ≧ 30;
- Potilaat, joilla on akuutti traumaattinen luunmurtuma, sijoiltaanmeno tai akuutti pehmytkudosvaurio polvinivelessä;
- Potilaat, joilla on tulehdus polvinivelessä;
- Potilaat, joilla on epäspesifinen polviniveltulehdus ja nivelreuma;
- Potilaat, joilla on avanne tai muu kasvain liittyvä;
- Potilaat, joilla on polvikipua, mutta ei etupolven kipua, esim. nivelkiven tai muu nivelensisäinen patologinen tila, risti- tai sivunivelsiteiden tapaukset, polvilumpion subluksaatio tai sijoiltaanmeno, aiempi leikkaus polvi- ja lonkkanivelissä, polvi- ja lonkkanivelen nivelrikko, kaikki lihasvoimaan vaikuttavat sairaudet, kuten diabetes mellitus tai nivelreuma；
- Potilaat, joilla on polvilumpion jännetulehdus tai Osgood-Schlatterin tauti;
- Mikä tahansa psykiatrinen häiriö;
- Raskaus;
- Potilaat, joilla on vakava sairaus, kuten immuunijärjestelmä, geneettinen sairaus ja vakava sepelvaltimotauti;
- Potilaat saavat mitä tahansa muuta hoitoa, kuten fysioterapiaa tai akupunktiota pesujakson jälkeen.
- Jos osallistujat eivät ole päteviä antamaan suostumuksensa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TCM ryhmä
Rekisteröityjen kiinalaisen lääketieteen ammattilaisten (CMP) päättämänä ja suorittamana standardoidulla hoitomenetelmällä
|
i. Potilaat makuuasennossa, polvi kohotettuna 20-30 astetta taivutettuna alla olevan tyynyn avulla. ii. Akupunktioneula, jonka halkaisija on 0,25 mm ja pituus 1,5 tuumaa. iii. Valitse "A shi point" pistääksesi akupunktioneulat. iv. Ruiskuta 4 akupunktioneulaa polvilumpion ylä-, ala-, lateraali- ja mediaaliseen reunaan sekä polvilumpion takapinnalle mediaalista ja lateraalista reunaa pitkin. v. Yhdistä neulat sähköterapiaan valitsemalla korkea taajuus ja voimakkuus, jonka potilaat tuntevat ja jotka ovat hyväksyttävät. Ajan kesto on 30 minuuttia kerrallaan. Infrasäteilyä tarjotaan ja se on lämmin hoitoalueen yläpuolella. vi. Tui-na-manipulaatiot 'Tui-na'-menetelmällä. Aika on 2-5 minuuttia. Patellaa työnnetään ylös ja koholla hoidon aikana. vii. Ei ulkoista kasviperäistä lääkettä TCM-ryhmälle, muita lääkkeitä, kuten kipulääkettä, tarvitaan kirjaamiseen |
|
Kokeellinen: PT ryhmä
Kuten HKBH:n fysioterapeutti on päättänyt ja suorittanut standardoidulla hoitomenetelmällä
|
i. Yhteensä 12 fysioterapiakertaa 8 viikon harjoittelussa; ii. Hoito: Suljetun kineettisen ketjun harjoitusohjelmaa käytetään tarvittaessa, mukaan lukien:
|
|
Ei väliintuloa: Koulutusryhmä
Tähän ryhmään kuuluville potilaille tarjotaan koulutuspuheita polvien terveyden suojelusta.
Potilaita neuvotaan päivittäisestä suojauksesta PFPS:ään liittyen.
Kyselytutkimukset suoritetaan heidän PFPS:n terveen tilanteen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuusmittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Odotetut tulokset ovat, että molemmat interventiot ovat tehokkaita PFPS:n parantamisessa. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ryhmä ja fysioterapiaryhmä ovat tehokkaampia kuin kontrolliryhmä PFPS:n hoidossa. Visual Analogue Scale -pistemäärän ja ennen ja jälkeen -arviointilomakkeen mukaan se osoittaa, onko kiputila parantunut. (Visual Analogue Scale ilmaistaan välillä 0-10. Mikä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 pistettä tarkoittaa pahinta kipua). |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACAO/L53/AY/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .