Undersökning om effektivitet mellan TCM-behandling med akupunktur och Tui-na med sjukgymnastik på patellofemoralt smärtsyndrom
Undersökning om effektiviteten mellan TCM-behandling med akupunktur och Tui-na-manipulation med sjukgymnastik på patellofemoralt smärtsyndrom
Knäsmärta är en av de vanligaste smärtorsakande sjukdomarna och den påverkar patienternas rörlighet vilket i sin tur allvarligt påverkar patienternas livskvalitet. Den vanligaste orsaken till knäsmärta beror på inflammationen inträffade i patallo-femoralleden i det främre knäet. Det är nu allmänt erkänt som Patello-femoralt smärtsyndrom (PFPS). Det kategoriseras som främre knäsmärta.
Den exakta patogenesen av PFPS är fortfarande inte klar, men både TCM och WM har många behandlingsmetoder. Därför är det viktigt och meningsfullt att undersöka diagnosen och behandlingen i detalj. Genom att granska litteraturen om PFPS vill vi uppnå följande mål i vår studiedesign. Under principen om evidensbaserad medicin jämför vi den kliniska effektiviteten av TCM-akupunktur och Tuina-manipulationsbehandling med sjukgymnastik på PFPS-hanteringen. Studien ska avgöra om vilka är effektiva för att förbättra knäfunktionen och minska smärtan hos PFPS-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målprovstorleken kommer att vara cirka 180 patienter, varje grupp, nämligen TCM/PT/Utbildningsgrupp, kommer att innehålla minst 60 patienter respektive. Patienterna screenas initialt med frågeformulär som antyder PFPS-skursystemet. Patienter kommer att rekryteras och först screenas från SCM. Därefter kommer den sekundära screeningen att utföras av WM-utövaren på Hong Kong Baptist Hospital (HKBH) för att bekräfta diagnos och inskrivning baserat på inklusions- och exkluderingskriterierna. Röntgendiagnostik och rapportering görs i HKBH.
Vi kommer att utforma en randomiserad kontrollerad studie, jämfört med TCM-grupp och PT-grupp. Patienterna uppmanas att underteckna ett samtyckesformulär innan de går in i tvättperioden i 2 veckor innan de påbörjar sina insatser. TCM-gruppen kommer att få akupunktur och Tui-na. PT-gruppen kommer att få sjukgymnastikutbildning. Patienterna kommer att behandlas två gånger i veckan och vila på 3:e och 6:e veckan. Totalt 12 sessioner behandlingar inom 8 veckor. Vi sätter upp en kontrollgrupp som heter "utbildningsgrupp", kontrollgruppen kommer att användas för att jämföra med de andra två grupperna. Inkluderade patienter i denna grupp ges utbildningssamtal om skydd för knähälsan. Patienter rekommenderas med vardagsskydd på sina PFPS. Efter 8 veckors kontrollintervention ges patienterna samma behandling som TCM-gruppen eller PT-gruppen i 1:1-basis. Telefonuppföljning startar från 3 månader efter behandlingen.
Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av Social Science Statistics Package (SPSS) för Windows-versionen. Vi ska (1)analys av PFPS diagnostiska kriterier; (2)Jämförelse mellan frågeformulär och undersökningar före och efter behandlingsinterventionen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kevin Kin Man Yue
- Telefonnummer: 34112468
- E-post: kkmyue@hkbu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Kevin Yue Kin Man
-
Kontakt:
- Kevin Kin Man Yue
- Telefonnummer: 34112468
- E-post: kkmyue@hkbu.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 70, män och kvinnor, knäsmärta som huvudbesvär;
- Diagnostiserats som PFPS med vår diagnostiska standard;
- Knäsmärta i mer än 1 månad;
- Patienter skulle kunna avsluta alla frågeformulär, behandling;
- Lömsk debut av symtom som inte är relaterade till en traumatisk incident och ihållande i minst 6 veckor;
- Kunna samarbeta med frågeformulär, undersökning och behandlings- och uppföljningscykler;
- Gå med på att få en vanlig kinesisk medicindiagnos och hjälpa till med de avsedda undersökningarna i studien.
- Gå överens om att registrera fysiska tillståndsindikatorer och rapportera situationen vid varje uppföljande konsultation.
- Under hela planperioden måste försökspersonerna gå med på att inte använda någon typ av hälsovårdsprodukter för kinesisk medicin förrän försöket är slut.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 och över 70; Patienter med Body Mass Index (BMI)≧30;
- Patienter med akut traumatisk benfraktur, dislokation eller akut mjukvävnadsskada i knäleden;
- Patienter med infektioner i knäleden;
- Patienter med ospecifik inflammation i knäleden och reumatoid sjukdom;
- Patienter med stomi eller annan tumörrelaterad;
- Patienter med knäsmärta men inte främre knäsmärta, t.ex. menisk eller annat intraartikulärt patologiskt tillstånd, fall av korsband eller kollaterala ligament, patella subluxation eller dislokation, tidigare operation i knä- och höftleder, knä- och höftledsartros, alla tillstånd påverkar muskelstyrkan som diabetes mellitus eller reumatoid artrit;
- Patienter med patellaseninflammation eller Osgood-Schlatters sjukdom;
- Någon psykiatrisk störning;
- Graviditet;
- Patienter med svår sjukdom såsom immunsjukdom, genetisk sjukdom och svår kranskärlssjukdom;
- Patienterna får annan behandling som sjukgymnastik eller akupunktur efter tvättperioden.
- Om deltagare är inkompetent att ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TCM-grupp
Enligt beslut och utförda av de registrerade kinesiska medicinutövarna (CMP) på standardiserad behandlingsmetod
|
i. Patienter i ryggläge med knä förhöjt 20-30 grader böjt med hjälp av en kudde nedanför. ii. Akupunkturnål med 0,25 mm diameter och 1,5 tums längd. iii. Välj "A shi point" för att injicera akupunkturnålarna. iv. Injicera 4 akupunkturnålar vid den övre, nedre, laterala och mediala kanten av knäskålen, längs den mediala och laterala kanten vid den bakre ytan av knäskålen. v. Anslut nålarna med elektroterapi, välj hög frekvens och styrka som patienten känner och acceptabel. Tidslängden är 30 minuter varje gång. Infrastrålning tillhandahålls och varm ovanför behandlingsområdet. vi. Tui-na-manipulationer med metoden "Tui-na". Tidslängden är 2-5 minuter. Patella trycks upp och höjs under behandlingen. vii. Ingen extern örtmedicin för TCM-gruppen, annan medicin såsom smärtstillande medel krävs för att registrera |
|
Experimentell: PT-gruppen
Enligt beslut och utförd av sjukgymnast på HKBH på standardiserad behandlingsmetod
|
i. Totalt 12 sessioner fysioterapi under 8 veckors träning; ii. Behandling: Träningsprogram med sluten kinetisk kedja kommer att användas när så är lämpligt, vilket inkluderar:
|
|
Inget ingripande: Utbildningsgrupp
Inkluderade patienter i denna grupp ges utbildningssamtal om skydd för knähälsan.
Patienter rekommenderas med vardagsskydd på sina PFPS.
Enkätbedömningar utförs för att bedöma den sunda situationen för deras PFPS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitetsmätning
Tidsram: 3 månader
|
De förväntade resultaten är att båda insatserna har effektivitet för att bota PFPS. Gruppen för traditionell kinesisk medicin och sjukgymnastikgruppen har bättre effektivitet än kontrollgruppen vid behandling av PFPS. Genom att enligt Visual Analogue Scale-poängen och före- och efterutvärderingsformuläret indikerar det om smärttillståndet har förbättrats. (Visuell analog skala kommer att indikeras från 0 till 10. Vilken 0 står för ingen smärta alls och 10 markeringar står för den värsta smärtan). |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACAO/L53/AY/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .