Investigación sobre la eficacia entre el tratamiento de la MTC mediante acupuntura y Tui-na con fisioterapia en el síndrome de dolor femororrotuliano
Investigación sobre la eficacia entre el tratamiento de la MTC mediante acupuntura y la manipulación de Tui-na con fisioterapia en el síndrome de dolor femororrotuliano
El dolor de rodilla es una de las enfermedades que causan dolor más común y afecta la movilidad de los pacientes, lo que a su vez afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes. La causa más común de dolor de rodilla se debe a la inflamación que se produce en la articulación patalofemoral de la parte anterior de la rodilla. Ahora se reconoce comúnmente como síndrome de dolor patelofemoral (PFPS). Se clasifica como dolor anterior de rodilla.
La patogénesis exacta del PFPS aún no está clara, pero tanto la MTC como la WM tienen muchos métodos de tratamiento. Por tanto, es importante y significativo investigar el diagnóstico y el tratamiento en detalle. Al revisar la literatura sobre SPPF, nos gustaría lograr los siguientes objetivos en el diseño de nuestro estudio. Bajo el principio de la medicina basada en la evidencia, comparamos la efectividad clínica del tratamiento con acupuntura MTC y manipulaciones Tui-na con la fisioterapia en el manejo del SDPF. El estudio tiene como objetivo determinar si son eficaces para mejorar la función de la rodilla y disminuir el dolor en pacientes con PFPS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tamaño de muestra objetivo será de 180 pacientes aproximadamente, cada grupo, es decir, TCM/PT/Educación, respectivamente, contendrá un mínimo de 60 pacientes respectivamente. Inicialmente, los pacientes son evaluados con un cuestionario que implica el sistema de fregado PFPS. Los pacientes serán reclutados y evaluados en primer lugar por SCM. Luego, el médico de WM realizará la evaluación secundaria en el Hospital Bautista de Hong Kong (HKBH) para confirmar el diagnóstico y la inscripción según los criterios de inclusión y exclusión. El diagnóstico y los informes por imágenes de rayos X se realizan en HKBH.
Diseñaremos un ensayo controlado aleatorio, en comparación con el grupo TCM y el grupo PT. Se solicita a los pacientes que firmen un formulario de consentimiento antes de ingresar al período de lavado durante 2 semanas antes de comenzar sus intervenciones. El grupo de MTC recibirá acupuntura y Tui-na. El grupo de PT recibirá formación en fisioterapia. Los pacientes serán tratados dos veces por semana y descansarán la tercera y sexta semana. Total de 12 sesiones de tratamientos en 8 semanas. Creamos un grupo de control llamado "grupo de educación", el grupo de control se utilizará para comparar con los otros dos grupos. Los pacientes incluidos en este grupo reciben una charla educativa sobre la protección de la salud de la rodilla. Se aconseja a los pacientes que utilicen protección para la vida diaria en su PFPS. Después de 8 semanas de intervención de control, los pacientes reciben el mismo tratamiento que el grupo TCM o el grupo PT en una proporción 1:1. El seguimiento telefónico comenzará a los 3 meses después del tratamiento.
El análisis estadístico se realizará utilizando el paquete de estadísticas de ciencias sociales (SPSS) para la versión de Windows. Vamos a (1) análisis de los criterios de diagnóstico del SDPF; (2) Comparación entre el cuestionario y los exámenes antes y después de la intervención de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Kin Man Yue
- Número de teléfono: 34112468
- Correo electrónico: kkmyue@hkbu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Kevin Yue Kin Man
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Contacto:
- Kevin Kin Man Yue
- Número de teléfono: 34112468
- Correo electrónico: kkmyue@hkbu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70 años, hombre y mujer, dolor de rodilla como principal síntoma;
- Diagnosticado como PFPS utilizando nuestro estándar de diagnóstico;
- Dolor de rodilla durante más de 1 mes;
- Los pacientes podrían completar todos los cuestionarios y el tratamiento;
- Inicio insidioso de síntomas no relacionados con un incidente traumático y persistentes durante al menos 6 semanas;
- Capaz de cooperar con cuestionarios, exámenes y ciclos de tratamiento y seguimiento;
- Aceptar recibir un diagnóstico regular de medicina china y ayudar en los exámenes designados en el estudio.
- Acordar registrar indicadores de condición física y reportar la situación en cada consulta de seguimiento.
- Durante todo el período del plan, los sujetos deben aceptar no utilizar ningún tipo de producto para el cuidado de la salud de la medicina china hasta el final de la prueba.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años y mayor de 70 años; Pacientes con índice de masa corporal (IMC) ≧ 30;
- Pacientes con fractura ósea traumática aguda, dislocación o lesión aguda de tejidos blandos en la articulación de la rodilla;
- Pacientes con infecciones en la articulación de la rodilla;
- Pacientes con inflamación inespecífica de la articulación de la rodilla y enfermedad reumatoide;
- Pacientes con ostomía u otro tumor relacionado;
- Pacientes con dolor de rodilla pero no dolor anterior de rodilla, p. meniscal u otra condición patológica intraarticular, casos de ligamento cruzado o colateral, subluxación o dislocación de rótula, cirugía previa en las articulaciones de la rodilla y la cadera, osteoartritis de las articulaciones de la rodilla y la cadera, cualquier condición que afecte la fuerza muscular como diabetes mellitus o artritis reumatoide;
- Pacientes con inflamación del tendón rotuliano o enfermedad de Osgood-Schlatter;
- Cualquier trastorno psiquiátrico;
- El embarazo;
- Pacientes con enfermedades graves tales como enfermedades inmunitarias, enfermedades genéticas y enfermedades vasculares coronarias graves;
- Los pacientes reciben cualquier otro tratamiento como fisioterapia o acupuntura después del período de lavado.
- Si los participantes son incompetentes para dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de medicina tradicional china
Según lo decidido y realizado por los practicantes de medicina china registrados (CMP) según el método de tratamiento estandarizado.
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i. Pacientes en posición supina con la rodilla elevada 20-30 grados flexionada usando una almohada debajo. ii. Aguja de acupuntura de 0,25 mm de diámetro y 1,5 pulgadas de longitud. III. Elija 'Un punto shi' para inyectar las agujas de acupuntura. IV. Inyecte 4 agujas de acupuntura respectivamente en el borde superior, inferior, lateral y medial de la rótula, a lo largo del borde medial y lateral en la superficie posterior de la rótula. v. Conectar las agujas con electroterapia, seleccionando alta frecuencia y fuerza que los pacientes tengan sensación y sean aceptables. La duración del tiempo es de 30 minutos cada vez. Se proporciona radiación infrarroja y se calienta sobre la región de tratamiento. vi. Manipulaciones de Tui-na utilizando el método de 'Tui-na'. La duración del tiempo es de 2 a 5 minutos. La rótula se empuja hacia arriba y se eleva durante el tratamiento. vii. No se requieren medicamentos herbarios externos para el grupo de medicina tradicional china; se requieren otros medicamentos, como analgésicos, para registrar |
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Experimental: Grupo PT
Según lo decidido y realizado por el fisioterapeuta de HKBH según el método de tratamiento estandarizado
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i. Total de 12 sesiones de fisioterapia durante 8 semanas de entrenamiento; ii. Tratamiento: Cuando sea apropiado se utilizará un programa de ejercicios de cadena cinética cerrada, que incluye:
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Sin intervención: Grupo Educativo
Los pacientes incluidos en este grupo reciben una charla educativa sobre la protección de la salud de la rodilla.
Se aconseja a los pacientes que utilicen protección para la vida diaria en su PFPS.
Se realizan evaluaciones mediante cuestionarios para evaluar la situación saludable de su PFPS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de efectividad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los resultados esperados son que ambas intervenciones tengan eficacia para curar el SDPF. El grupo de Medicina Tradicional China y el grupo de Fisioterapia tienen mejor eficacia que el grupo de control en el tratamiento del SDPF. Según la puntuación de la Escala Visual Analógica y el formulario de evaluación antes y después, indica si la condición de dolor ha mejorado. (La escala analógica visual se indicará de 0 a 10. Donde 0 significa ningún dolor y 10 puntos representan el peor dolor). |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACAO/L53/AY/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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