Az akupunktúrás TCM-kezelés és a fizioterápiás Tui-na-kezelés hatékonyságának vizsgálata a patellofemoralis fájdalom szindrómában
Az akupunktúrás TCM-kezelés és a fizioterápiás Tui-na-manipuláció közötti hatékonyság vizsgálata a patellofemoralis fájdalom szindrómában
A térdfájdalom az egyik gyakori fájdalmat okozó betegség, amely befolyásolja a betegek mozgásképességét, ami viszont súlyosan befolyásolja a betegek életminőségét. A térdfájdalmak leggyakoribb oka az elülső térd patallo-femorális ízületében fellépő gyulladás. Manapság általánosan Patello-femoralis fájdalom szindrómaként (PFPS) ismerik. Ez az elülső térdfájdalom kategóriába tartozik.
A PFPS pontos patogenezise még mindig nem tisztázott, de mind a TCM, mind a WM számos kezelési módszerrel rendelkezik. Ezért fontos és értelmes a diagnózis és a kezelés részletes vizsgálata. A PFPS-re vonatkozó szakirodalom áttekintésével a következő célokat szeretnénk elérni vizsgálatunk tervében. A bizonyítékokon alapuló orvoslás elve alapján összehasonlítjuk a TCM akupunktúrás és Tui-na manipulációs kezelések klinikai hatékonyságát a PFPS kezelésében alkalmazott fizioterápiával. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy melyek hatékonyan javítják a térdműködést és csökkentik a fájdalmat PFPS-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megcélzott mintanagyság körülbelül 180 beteg lesz, mindegyik csoport, nevezetesen a TCM/PT/Oktatás csoport legalább 60 beteget tartalmaz. A betegeket kezdetben a PFPS súroló rendszert tartalmazó kérdőívvel szűrik. A betegeket először az SCM-ből veszik fel és szűrik. Ezután a másodlagos szűrést a Hong Kong Baptista Kórház (HKBH) WM orvosa végzi el, hogy megerősítse a diagnózist és a felvételt a felvételi és kizárási kritériumok alapján. A röntgen képalkotó diagnózis és jelentés a HKBH-ban történik.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot tervezünk, összehasonlítva a TCM-csoporttal és a PT-csoporttal. A betegeknek a beavatkozás megkezdése előtt 2 hétig alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot, mielőtt a kimosási időszakba lépnének. A TCM csoport akupunktúrát és Tui-na-t kap. A PT csoport fizioterápiás képzésben részesül. A betegeket hetente kétszer kezelik, és a 3. és 6. héten pihennek. Összesen 12 alkalom kezelés 8 héten belül. Létrehoztunk egy „oktatási csoport” nevű kontrollcsoportot, amely a másik két csoporttal való összehasonlításra szolgál. Az ebbe a csoportba tartozó betegek számára oktató előadást tartanak a térd egészségének védelméről. A betegeknek tanácsot kell adni a PFPS-ükhöz kapcsolódó mindennapi védelemről. 8 hetes kontroll beavatkozás után a betegek a TCM csoporttal vagy a PT csoporttal azonos kezelést kapnak 1:1 arányban. A telefonos nyomon követés a kezelést követő 3 hónaptól kezdődik.
A statisztikai elemzés a Social Science Statistics Package (SPSS) for Windows verzió használatával történik. A PFPS diagnosztikai kritériumainak (1)elemzése; (2) A kérdőív és a kezelési beavatkozás előtti és utáni vizsgálatok összehasonlítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kevin Kin Man Yue
- Telefonszám: 34112468
- E-mail: kkmyue@hkbu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Kevin Yue Kin Man
-
Kapcsolatba lépni:
- Kevin Kin Man Yue
- Telefonszám: 34112468
- E-mail: kkmyue@hkbu.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti életkor, férfi és nő, térdfájdalom a fő panasz;
- Diagnosztikai szabványunk segítségével PFPS-ként diagnosztizálva;
- Térdfájdalom több mint 1 hónapig;
- A betegek minden kérdőívet, kezelést ki tudtak tölteni;
- A traumatikus eseményhez nem kapcsolódó, alattomos tünetek megjelenése, amelyek legalább 6 hétig fennállnak;
- Képes együttműködni kérdőívekkel, vizsgálatokkal és kezelési és követési ciklusokkal;
- Fogadja el, hogy rendszeres kínai orvosi diagnózist kap, és segítse a vizsgálatban a kijelölt vizsgálatok elvégzését.
- Fogadja el, hogy rögzíti a fizikai állapotjelzőket, és minden utólagos konzultáció alkalmával jelentést készít a helyzetről.
- A teljes tervidőszak alatt az alanyoknak bele kell egyezniük abba, hogy a próba végéig semmilyen típusú kínai orvoslás egészségügyi terméket nem használnak.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 70 év feletti életkor; Betegek, akiknek testtömeg-indexe (BMI) ≧30;
- Akut traumás csonttörésben, diszlokációban vagy akut lágyrész sérülésben szenvedő betegek térdízületben;
- Térdízületi fertőzésben szenvedő betegek;
- Nem specifikus térdízületi gyulladásban és reumás betegségben szenvedő betegek;
- Sztómás vagy egyéb daganatos betegségben szenvedő betegek;
- Térdfájdalmat szenvedő, de elülső térdfájdalmat nem szenvedő betegek, pl. meniszkusz vagy egyéb intraartikuláris patológiás állapot, kereszt- vagy mellékszalagos esetek, térdkalács subluxatio vagy diszlokáció, korábbi térd- és csípőízületi műtétek, térd- és csípőízületi osteoarthritis, minden olyan állapot, amely befolyásolja az izomerőt, például diabetes mellitus vagy rheumatoid arthritis;
- Patelláris íngyulladásban vagy Osgood-Schlatter-kórban szenvedő betegek;
- Bármilyen pszichiátriai rendellenesség;
- Terhesség;
- Súlyos betegségben, például immunbetegségben, genetikai betegségben és súlyos koszorúér-betegségben szenvedő betegek;
- A betegek a kimosódási periódus után bármilyen más kezelést, például fizioterápiát vagy akupunktúrát kapnak.
- Ha a résztvevők alkalmatlanok a hozzájárulás megadására.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TCM csoport
A regisztrált kínai orvosok (CMP) döntése és elvégzése szerint szabványosított kezelési módszerrel
|
én. Hanyatt fekvő betegek 20-30 fokban megemelt térddel, egy párna segítségével. ii. 0,25 mm átmérőjű és 1,5 hüvelykes hosszúságú akupunktúrás tű. iii. Az akupunktúrás tűk beadásához válassza az „A shi point” lehetőséget. iv. Fecskendezzen be 4 akupunktúrás tűt a térdkalács felső, alsó, oldalsó és mediális szélére, valamint a térdkalács hátsó felületének mediális és oldalsó szélére. v. Csatlakoztassa a tűket elektroterápiával, olyan magas frekvenciát és erősséget választva, amelyet a páciens érzékel és elfogadható. Az időtartam minden alkalommal 30 perc. Infrasugárzás biztosított és meleg a kezelési terület felett. vi. Tui-na manipulációk a 'Tui-na' módszerével. Időtartam 2-5 perc. A patellát a kezelés során felfelé toljuk és megemeljük. vii. A TCM csoporthoz nincs külső gyógynövény, egyéb gyógyszer, például fájdalomcsillapító szükséges a felvételhez |
|
Kísérleti: PT csoport
A HKBH gyógytornászának döntése és elvégzése szerint standardizált kezelési módszerrel
|
én. Összesen 12 fizioterápiás alkalom 8 hetes képzésben; ii. Kezelés: Adott esetben zárt kinetikus lánc gyakorlatokat alkalmazunk, amelyek a következőket tartalmazzák:
|
|
Nincs beavatkozás: Oktatási Csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek számára oktató előadást tartanak a térd egészségének védelméről.
A betegeknek tanácsot kell adni a PFPS-ükhöz kapcsolódó mindennapi védelemről.
Kérdőíves értékeléseket végeznek a PFPS egészséges helyzetének felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyságmérés
Időkeret: 3 hónap
|
A várható eredmények az, hogy mindkét beavatkozás hatékonyan gyógyítja a PFPS-t. A hagyományos kínai orvoslás csoport és a fizioterápiás csoport hatékonyabb a PFPS kezelésében, mint a kontrollcsoport. A vizuális analóg skála pontszáma és az előtte és utána értékelő űrlap alapján jelzi, hogy a fájdalom állapota javult-e. (A vizuális analóg skála 0 és 10 között jelenik meg. Melyik 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, és 10 pont a legrosszabb fájdalmat jelenti). |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACAO/L53/AY/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .