Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności leczenia TCM przy użyciu akupunktury i tui-ny z fizjoterapią w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego

26 września 2023 zaktualizowane przez: Hong Kong Baptist University

Badanie skuteczności leczenia TCM za pomocą akupunktury i manipulacji Tui-na z fizjoterapią w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego

Ból kolana jest jedną z częstszych chorób powodujących ból i wpływa na mobilność pacjentów, co z kolei poważnie wpływa na jakość ich życia. Najczęstszą przyczyną bólu kolana jest stan zapalny stawu rzepkowo-udowego przedniego kolana. Obecnie powszechnie uznaje się go za zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS). Jest klasyfikowany jako ból przedniego stawu kolanowego.

Dokładna patogeneza PFPS nadal nie jest jasna, ale zarówno TCM, jak i WM mają wiele metod leczenia. Dlatego ważne i znaczące jest szczegółowe zbadanie diagnozy i leczenia. Dokonując przeglądu literatury na temat PFPS, chcielibyśmy osiągnąć następujące cele w naszym projekcie badania. W myśl zasady medycyny opartej na faktach porównujemy skuteczność kliniczną leczenia akupunkturą TCM i manipulacji Tui-na z fizjoterapią w leczeniu PFPS. Celem badania jest określenie, czy które z nich skutecznie poprawiają funkcję stawu kolanowego i zmniejszają ból u pacjentów z PFPS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Docelowa wielkość próby będzie wynosić w przybliżeniu 180 pacjentów, każda grupa, czyli odpowiednio grupa TCM/PT/Edukacja, będzie zawierać odpowiednio minimum 60 pacjentów. Pacjenci są początkowo badani przesiewowo za pomocą kwestionariusza, w którym stosuje się system oceny PFPS. Pacjenci będą rekrutowani i najpierw badani przesiewowo z SCM. Następnie lekarz WM w szpitalu baptystów w Hongkongu (HKBH) przeprowadzi wtórne badanie przesiewowe w celu potwierdzenia diagnozy i włączenia do badania na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia. Diagnostyka obrazowa RTG i raportowanie wykonywane są w HKBH.

Zaprojektujemy randomizowane, kontrolowane badanie porównawcze z grupą TCM i grupą PT. Pacjenci proszeni są o podpisanie formularza zgody przed rozpoczęciem okresu wymywania leku trwającego 2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji. Grupa TCM otrzyma akupunkturę i Tui-nę. Grupa PT przejdzie szkolenie z fizjoterapii. Pacjenci będą leczeni dwa razy w tygodniu, a odpoczynek będzie odbywał się w 3. i 6. tygodniu. Łącznie 12 sesji zabiegów w ciągu 8 tygodni. Tworzymy grupę kontrolną o nazwie „grupa edukacyjna”, grupa kontrolna zostanie wykorzystana do porównania z pozostałymi dwiema grupami. Pacjentom zaliczonym do tej grupy zapewniamy pogadankę edukacyjną na temat ochrony zdrowia stawu kolanowego. Pacjentom zaleca się zapisanie w PFPS środków ochrony na co dzień. Po 8 tygodniach interwencji kontrolnej pacjenci otrzymują takie samo leczenie jak grupa TCM lub grupa PT w stosunku 1:1. Kontrola telefoniczna rozpocznie się po 3 miesiącach od zabiegu.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu Social Science Statistics Package (SPSS) dla wersji Windows. Zamierzamy (1) przeanalizować kryteria diagnostyczne PFPS; (2) Porównanie kwestionariusza z badaniami przed i po interwencji leczniczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Kevin Yue Kin Man
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 70 lat, mężczyźni i kobiety, główną dolegliwością jest ból kolana;
  2. Zdiagnozowany jako PFPS przy użyciu naszego standardu diagnostycznego;
  3. Ból kolana utrzymujący się dłużej niż 1 miesiąc;
  4. Pacjenci mogli wypełnić wszystkie kwestionariusze, leczenie;
  5. Podstępny początek objawów niezwiązanych z traumatycznym wydarzeniem i utrzymujący się przez co najmniej 6 tygodni;
  6. Potrafi współpracować z kwestionariuszami, badaniami i cyklami leczenia i obserwacji;
  7. Wyrażam zgodę na otrzymywanie regularnej diagnozy medycyny chińskiej i asystowanie w wyznaczonych badaniach w ramach badania.
  8. Wyrażam zgodę na rejestrowanie wskaźników stanu fizycznego i zgłaszanie sytuacji podczas każdej kolejnej konsultacji.
  9. Przez cały okres trwania planu uczestnicy muszą zgodzić się na niestosowanie jakichkolwiek produktów leczniczych medycyny chińskiej aż do zakończenia okresu próbnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat i powyżej 70 lat; Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≧30;
  2. Pacjenci z ostrym urazowym złamaniem kości, zwichnięciem lub ostrym uszkodzeniem tkanek miękkich stawu kolanowego;
  3. Pacjenci z infekcjami stawu kolanowego;
  4. Pacjenci z nieswoistym stanem zapalnym stawu kolanowego i chorobą reumatoidalną;
  5. Pacjenci ze stomią lub innym nowotworem;
  6. Pacjenci z bólem kolana, ale nie bólem w przedniej części kolana, np. łąkotki lub inny śródstawowy stan patologiczny, przypadki więzadeł krzyżowych lub pobocznych, podwichnięcie lub zwichnięcie rzepki, wcześniejsze operacje stawów kolanowych i biodrowych, choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych i biodrowych, wszelkie schorzenia wpływające na siłę mięśni, takie jak cukrzyca lub reumatoidalne zapalenie stawów;
  7. Pacjenci z zapaleniem ścięgna rzepki lub chorobą Osgooda-Schlattera;
  8. Jakiekolwiek zaburzenie psychiczne;
  9. Ciąża;
  10. Pacjenci z ciężkimi chorobami, takimi jak choroby układu odpornościowego, choroby genetyczne i ciężka choroba naczyń wieńcowych;
  11. Po okresie wypłukania pacjenci otrzymują inne leczenie, takie jak fizjoterapia lub akupunktura.
  12. Jeżeli uczestnicy nie są kompetentni w wyrażeniu zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TCM
Zgodnie z decyzją i wykonaniem zarejestrowanych lekarzy medycyny chińskiej (CMP) w sprawie standaryzowanej metody leczenia
Inny: akupunktura i manipulacje Tui-na

I. Pacjenci w pozycji leżącej z kolanem uniesionym pod kątem 20-30 stopni, korzystając z poduszki znajdującej się poniżej.

II. Igła do akupunktury o średnicy 0,25 mm i długości 1,5 cala. iii. Wybierz „Punkt shi”, aby wstrzyknąć igły do ​​​​akupunktury. IV. Wstrzyknij 4 igły do ​​akupunktury odpowiednio w górną, dolną, boczną i środkową krawędź rzepki, wzdłuż środkowej i bocznej krawędzi tylnej powierzchni rzepki.

v. Podłącz igły do ​​​​elektroterapii, wybierając wysoką częstotliwość i siłę, aby pacjenci odczuwali i akceptowali. Czas trwania każdorazowo wynosi 30 minut. Nad leczonym obszarem dostarczane jest ciepło podczerwone.

VI. Manipulacje Tui-na metodą „Tui-na”. Czas trwania wynosi 2-5 minut. Podczas zabiegu rzepka jest uniesiona i uniesiona.

VII. Dla grupy TCM nie ma konieczności stosowania zewnętrznych leków ziołowych, wymagane jest odnotowanie innych leków, np. leków przeciwbólowych
Eksperymentalny: Grupa P.T
Zgodnie z decyzją i wykonaniem fizjoterapeuty HKBH w oparciu o standaryzowaną metodę leczenia
Inny: Fizjoterapia

I. Łącznie 12 sesji fizjoterapii w ciągu 8 tygodni szkolenia; II. Leczenie: W stosownych przypadkach zostanie zastosowany program ćwiczeń zamkniętego łańcucha kinetycznego, który obejmuje:

  1. Ćwiczenie przysiadu typu mini walk
  2. Krok w przód
  3. Podwyższenie boczne
  4. Terminalne wyprostowanie kolana
  5. Oklejanie kolan
  6. Niestabilny trening podstawowy
  7. Kontrola bólu
  8. Terapia Manualna Każda sesja będzie kosztować każdego pacjenta w przybliżeniu 1 godzinę. Dla grupy PT nie jest dozwolona medycyna chińska, wymagane jest rejestrowanie innych leków, takich jak leki przeciwbólowe.
Brak interwencji: Grupa Edukacyjna
Pacjentom zaliczonym do tej grupy zapewniamy pogadankę edukacyjną na temat ochrony zdrowia stawu kolanowego. Pacjentom zaleca się zapisanie w PFPS środków ochrony na co dzień. Oceny kwestionariuszowe przeprowadza się w celu oceny zdrowej sytuacji ich PFPS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar efektywności
Ramy czasowe: 3 miesiące

Oczekiwane wyniki to skuteczność obu interwencji w leczeniu PFPS. Grupa Tradycyjnej Medycyny Chińskiej i grupa Fizjoterapii mają lepszą skuteczność niż grupa kontrolna w leczeniu PFPS. Według wyniku w skali wizualno-analogowej oraz formularza oceny przed i po, wskazuje to, czy stan bólowy uległ poprawie.

(Skala wizualno-analogowa będzie wskazywana od 0 do 10. Gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Współpracownicy

Hong Kong Baptist Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACAO/L53/AY/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na akupunktura i manipulacje Tui-na

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj