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슬개대퇴 통증 증후군에 대한 침술을 이용한 한의학 치료와 물리치료를 병용한 투이나(Tui-na)의 유효성에 대한 조사

2023년 9월 26일 업데이트: Hong Kong Baptist University

슬개대퇴 통증 증후군에 대한 침술을 이용한 한의학 치료와 물리치료를 이용한 투이나 수기 치료의 유효성에 대한 조사

무릎 통증은 통증을 유발하는 흔한 질환 중 하나이며 환자의 이동성에 영향을 미치고 결과적으로 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 무릎 통증의 가장 흔한 원인은 무릎 앞쪽의 슬개대퇴관절에 발생한 염증으로 인해 발생합니다. 현재는 슬개대퇴통증증후군(PFPS)으로 흔히 알려져 있습니다. 무릎 앞쪽 통증으로 분류됩니다.

PFPS의 정확한 병인은 아직 명확하지 않지만 TCM과 WM 모두 많은 치료 방법을 가지고 있습니다. 그러므로 진단과 치료를 자세히 조사하는 것이 중요하고 의미가 있습니다. PFPS에 관한 문헌 검토를 통해 우리는 연구 설계에서 다음과 같은 목표를 달성하고자 합니다. 근거 기반 의학의 원칙에 따라 PFPS 관리에 대한 한의학 침술 및 투이나 수기 치료의 임상적 효과를 물리치료와 비교합니다. 이번 연구는 PFPS 환자의 무릎 기능 개선과 통증 완화에 어떤 것이 효과적인지 확인하기 위한 것이다.

연구 개요

상세 설명

목표 표본 크기는 약 180명의 환자이며, 각 그룹, 즉 TCM/PT/교육 그룹은 각각 최소 60명의 환자를 포함합니다. 환자는 처음에 PFPS 수색 시스템을 암시하는 설문지로 선별됩니다. 환자는 SCM에서 모집되어 먼저 선별됩니다. 그런 다음 홍콩 침례병원(HKBH)의 WM 실무자가 2차 선별검사를 실시하여 포함 및 제외 기준에 따라 진단 및 등록을 확인합니다. X선 영상 진단 및 보고는 HKBH에서 수행됩니다.

우리는 TCM 그룹과 PT 그룹을 비교하여 무작위 대조 시험을 설계할 것입니다. 환자는 중재를 시작하기 전 2주 동안 휴약 기간을 시작하기 전에 동의서에 서명해야 합니다. TCM 그룹은 침술과 Tui-na를 받게 됩니다. PT그룹은 물리치료 훈련을 받게 됩니다. 환자들은 일주일에 2번 치료를 받고 3주와 6주차에 휴식을 취하게 된다. 8주 이내에 총 12회 세션 치료. "교육 그룹"이라는 통제 그룹을 설정했습니다. 이 통제 그룹은 다른 두 그룹과 비교하는 데 사용됩니다. 이 그룹에 포함된 환자에게는 무릎 건강 보호에 대한 교육 강연이 제공됩니다. 환자에게는 PFPS에 대한 일상생활 보호에 대한 조언이 제공됩니다. 8주간의 대조 중재 후, 환자들은 TCM군 또는 PT군과 동일한 치료를 1:1로 제공받습니다. 치료 후 3개월부터 전화 추적이 시작됩니다.

통계분석은 Windows용 사회과학통계패키지(SPSS)를 이용하여 수행됩니다. 우리는 (1)PFPS 진단 기준을 분석할 것입니다. (2) 치료 개입 전후의 설문지와 검사의 비교.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Kevin Yue Kin Man
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 70세 사이, 남성과 여성, 무릎 통증이 주요 증상입니다.
  2. 당사의 진단 표준을 사용하여 PFPS로 진단되었습니다.
  3. 1개월 이상 지속되는 무릎 통증;
  4. 환자는 모든 설문지 작성, 치료를 완료할 수 있습니다.
  5. 외상적 사건과 관련이 없이 서서히 증상이 시작되고 최소 6주 동안 지속됩니다.
  6. 설문지, 검사, 치료 및 후속 조치 주기에 협조할 수 있습니다.
  7. 정기적인 한의학 진단을 받고 연구에서 지정된 검사를 지원하는 데 동의합니다.
  8. 신체 상태 지표를 기록하고, 후속 상담 시마다 상황을 보고하는 데 동의합니다.
  9. 전체 계획 기간 동안 피험자는 임상시험이 종료될 때까지 어떤 종류의 한약 건강 관리 제품도 사용하지 않는다는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만 및 70세 이상 체질량지수(BMI)가 30 이상인 환자;
  2. 급성 외상성 골절, 탈구 또는 무릎 관절의 급성 연조직 손상이 있는 환자;
  3. 무릎 관절에 감염이 있는 환자;
  4. 무릎 관절의 비특이적 염증 및 류마티스 질환 환자;
  5. 장루 또는 기타 종양 관련 환자;
  6. 무릎 통증은 있지만 무릎 앞쪽 통증은 없는 환자. 반달연골 또는 기타 관절내 병리학적 상태, 십자인대 또는 측부 인대 케이스, 슬개골 탈구 또는 탈구, 이전에 무릎 및 고관절 수술을 받은 적이 있는 경우, 무릎 및 고관절 골관절염, 당뇨병 또는 류마티스 관절염과 같은 근력에 영향을 미치는 모든 상태;
  7. 슬개건염증 또는 오스굿-슐라터병(Osgood-Schlatter Disease) 환자;
  8. 모든 정신 장애;
  9. 임신;
  10. 면역질환, 유전질환, 중증 관상동맥질환 등 중증 질환을 앓고 있는 환자
  11. 환자는 휴약 기간 이후 물리치료나 침술 등 기타 치료를 받습니다.
  12. 참가자가 동의능력이 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 한의학 그룹
표준화된 치료 방법에 대해 등록된 한의사(CMP)가 결정하여 시행합니다.

나. 환자는 바로 누운 자세에서 무릎을 20~30도 굽히고 아래 베개를 사용합니다.

ii. 직경 0.25mm, 길이 1.5인치를 사용하는 침입니다. iii. 침을 주입하려면 '시점'을 선택하세요. iv. 슬개골 후방 표면의 내측 및 외측 가장자리를 따라 슬개골의 상부, 하부, 측면 및 내측 가장자리에 각각 4개의 침을 주입합니다.

v. 환자가 느낄 수 있고 수용할 수 있는 고주파와 강도를 선택하여 전기 요법으로 바늘을 연결합니다. 소요시간은 회당 30분입니다. 적외선이 제공되고 치료 부위 위에 따뜻해집니다.

vi. '투이나' 방법을 이용한 투이나 조작. 소요시간은 2~5분입니다. 슬개골은 치료 중에 위로 밀려 올라가게 됩니다.

vii. 한의학군의 경우 외용약이 없으며, 진통제 등 기타 약물을 기록할 필요가 있습니다.

실험적: PT 그룹
표준화된 치료 방법으로 HKBH의 물리치료사가 결정하고 시행한 대로

나. 8주 훈련 동안 총 12회의 물리치료 세션; ii. 치료: 적절한 경우 다음을 포함하는 폐쇄 운동 사슬 운동 프로그램이 사용됩니다.

  1. 미니 워크 스쿼트 운동
  2. 앞으로 스텝 업
  3. 측면 스텝업
  4. 말단 무릎 확장
  5. 무릎 테이핑
  6. 불안정한 기본 훈련
  7. 통증 조절
  8. 도수치료 각 세션에는 각 환자당 대략 1시간의 시간이 소요됩니다. PT군에는 한약 복용이 허용되지 않으며, 진통제 등 기타 약물을 기록해야 합니다.
간섭 없음: 교육그룹
이 그룹에 포함된 환자에게는 무릎 건강 보호에 대한 교육 강연이 제공됩니다. 환자에게는 PFPS에 대한 일상생활 보호에 대한 조언이 제공됩니다. PFPS의 건전한 상황을 평가하기 위해 설문지 평가가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효성 측정
기간: 3 개월

예상되는 결과는 두 가지 개입 모두 PFPS 치료에 효과가 있다는 것입니다. 한의학 그룹과 물리치료 그룹은 PFPS 치료에 있어서 대조군보다 더 나은 효과를 보였습니다. Visual Analogue Scale 점수와 전후 평가 양식에 따라 통증 상태가 호전되었는지 여부를 나타냅니다.

(시각 아날로그 척도는 0부터 10까지 표시됩니다. 0은 전혀 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.)

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 18일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 18일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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