Investigação sobre a eficácia entre o tratamento da MTC com acupuntura e Tui-na com fisioterapia na síndrome da dor femoropatelar
Investigação sobre a eficácia entre o tratamento da MTC com acupuntura e manipulação de Tui-na com fisioterapia na síndrome da dor femoropatelar
A dor no joelho é uma das doenças mais comuns que causam dor e afeta a mobilidade dos pacientes, o que por sua vez afeta seriamente a qualidade de vida dos pacientes. A causa mais comum de dor no joelho resulta da inflamação ocorrida na articulação femoropatelar da parte anterior do joelho. Agora é comumente reconhecida como síndrome da dor patelo-femoral (SDPF). É categorizada como dor anterior no joelho.
A patogênese exata da SDPF ainda não está clara, mas tanto a MTC quanto a MW possuem muitos métodos de tratamento. Portanto, é importante e significativo investigar detalhadamente o diagnóstico e o tratamento. Através da revisão da literatura sobre SDPF, gostaríamos de alcançar os seguintes objetivos em nosso desenho de estudo. Sob o princípio da medicina baseada em evidências, comparamos a eficácia clínica da acupuntura TCM e do tratamento de manipulações Tui-na com a fisioterapia no manejo da SDFP. O estudo visa determinar se quais são eficazes na melhoria da função do joelho e na diminuição da dor em pacientes com SDFP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tamanho da amostra alvo será de aproximadamente 180 pacientes, cada grupo, nomeadamente grupo TCM/PT/Educação, respectivamente, conterá no mínimo 60 pacientes, respectivamente. Os pacientes são inicialmente selecionados com questionário que implica o sistema de avaliação PFPS. Os pacientes serão recrutados e primeiramente selecionados no SCM. Em seguida, a triagem secundária será conduzida pelo praticante de WM no Hospital Batista de Hong Kong (HKBH) para confirmar o diagnóstico e inscrição com base nos critérios de inclusão e exclusão. O diagnóstico e os relatórios de imagens de raios X são feitos em HKBH.
Projetaremos um ensaio clínico randomizado, em comparação com o grupo TCM e o grupo PT. Os pacientes são solicitados a assinar um formulário de consentimento antes de entrar no período de eliminação por 2 semanas antes de iniciarem suas intervenções. O grupo MTC receberá acupuntura e Tui-na. O grupo PT receberá treinamento em fisioterapia. Os pacientes serão tratados duas vezes por semana e descansarão na 3ª e 6ª semana. Total de 12 sessões de tratamento em 8 semanas. Montamos um grupo controle denominado “grupo educação”, o grupo controle será utilizado para comparação com os outros dois grupos. Os pacientes incluídos neste grupo recebem palestra educativa sobre proteção da saúde do joelho. Os pacientes são aconselhados com proteção diária em sua SDFP. Após 8 semanas de intervenção de controle, os pacientes recebem tratamento igual ao grupo TCM ou grupo PT na proporção de 1:1. O acompanhamento por telefone começará 3 meses após o tratamento.
A análise estatística será realizada utilizando o Social Science Statistics Package (SPSS) para versão Windows. Faremos (1)análise dos critérios diagnósticos da SDFP; (2)Comparação entre questionário e exames antes e depois da intervenção terapêutica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kevin Kin Man Yue
- Número de telefone: 34112468
- E-mail: kkmyue@hkbu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Kevin Yue Kin Man
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Contato:
- Kevin Kin Man Yue
- Número de telefone: 34112468
- E-mail: kkmyue@hkbu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 70 anos, homens e mulheres, dor nos joelhos como queixa principal;
- Diagnosticado como SDFP usando nosso padrão de diagnóstico;
- Dor no joelho há mais de 1 mês;
- Os pacientes poderiam preencher todos os questionários, tratamento;
- Início insidioso dos sintomas não relacionados a um incidente traumático e persistentes por pelo menos 6 semanas;
- Capaz de cooperar com questionários, exames e ciclos de tratamento e acompanhamento;
- Concordar em receber diagnósticos regulares de medicina chinesa e auxiliar nos exames designados no estudo.
- Concordar em registrar indicadores de condição física e relatar a situação em cada consulta de acompanhamento.
- Durante todo o período do plano, os participantes devem concordar em não usar nenhum tipo de produto de saúde da medicina chinesa até o final do ensaio.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos e superior a 70 anos; Pacientes com Índice de Massa Corporal (IMC)≧30;
- Pacientes com fratura óssea traumática aguda, luxação ou lesão aguda de tecidos moles na articulação do joelho;
- Pacientes com infecções na articulação do joelho;
- Pacientes com inflamação inespecífica na articulação do joelho e doença reumatóide;
- Pacientes com estomia ou outro tumor relacionado;
- Pacientes com dor no joelho, mas sem dor anterior no joelho, por ex. meniscal ou outra condição patológica intra-articular, casos de ligamento cruzado ou colateral, subluxação ou luxação da patela, cirurgia prévia nas articulações do joelho e quadril, osteoartrite da articulação do joelho e quadril, quaisquer condições que afetem a força muscular, como diabetes mellitus ou artrite reumatóide;
- Pacientes com inflamação do tendão patelar ou doença de Osgood-Schlatter;
- Qualquer transtorno psiquiátrico;
- Gravidez;
- Pacientes com doenças graves, como doenças imunológicas, doenças genéticas e doenças vasculares coronarianas graves;
- Os pacientes recebem qualquer outro tratamento, como fisioterapia ou acupuntura após o período de eliminação.
- Se os participantes forem incompetentes em dar consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MTC
Conforme decidido e executado pelos Praticantes de Medicina Chinesa registrados (CMP) no método de tratamento padronizado
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eu. Pacientes em posição supina com joelho elevado em flexão de 20-30 graus usando um travesseiro abaixo. ii. Agulha de acupuntura com 0,25 mm de diâmetro e 1,5 polegadas de comprimento. iii. Escolha 'Um ponto shi' para injetar as agulhas de acupuntura. 4. Injete 4 agulhas de acupuntura respectivamente na borda superior, inferior, lateral e medial da patela, ao longo da borda medial e lateral na superfície posterior da patela. v. Conectar as agulhas com eletroterapia, selecionando alta frequência e força que os pacientes tenham sensação e sejam aceitáveis. A duração é de 30 minutos de cada vez. A radiação infravermelha é fornecida e aquecida acima da região de tratamento. vi. Manipulações de Tui-na usando o método de 'Tui-na'. A duração é de 2 a 5 minutos. A patela é empurrada para cima e elevada durante o tratamento. vii. Nenhum medicamento fitoterápico externo para o grupo MTC; outros medicamentos, como analgésicos, são necessários para registrar |
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Experimental: Grupo PT
Conforme decidido e realizado pelo fisioterapeuta de HKBH no método de tratamento padronizado
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eu. Total de 12 sessões de fisioterapia durante 8 semanas de treinamento; ii. Tratamento: Programa de exercícios em cadeia cinética fechada será utilizado quando apropriado, que inclui:
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Sem intervenção: Grupo Educacional
Os pacientes incluídos neste grupo recebem palestra educativa sobre proteção da saúde do joelho.
Os pacientes são aconselhados com proteção diária em sua SDFP.
Avaliações por questionário são realizadas para avaliar a situação saudável de sua SDFP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de Eficácia
Prazo: 3 meses
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Os resultados esperados são que ambas as intervenções tenham eficácia na cura da SDFP. O grupo de Medicina Tradicional Chinesa e o grupo de Fisioterapia apresentam melhor eficácia que o grupo controle no tratamento da SDFP. De acordo com a pontuação da Escala Visual Analógica e a ficha de avaliação do antes e depois, indica se o quadro álgico melhorou. (A Escala Visual Analógica será indicada de 0 a 10. Onde 0 representa nenhuma dor e 10 pontos representam a pior dor). |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACAO/L53/AY/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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