Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti mezi léčbou TCM pomocí akupunktury a Tui-na s fyzioterapií syndromu patelofemorální bolesti

26. září 2023 aktualizováno: Hong Kong Baptist University

Zkoumání účinnosti mezi léčbou TCM pomocí akupunktury a manipulací Tui-na s fyzioterapií syndromu patelofemorální bolesti

Bolest kolen je jednou z běžných bolestí způsobujících onemocnění a ovlivňuje mobilitu pacientů, což následně vážně ovlivňuje kvalitu života pacientů. Nejčastější příčinou bolesti kolene je zánět vzniklý v patalo-femorálním kloubu předního kolena. Nyní je běžně uznáván jako syndrom patello-femorální bolesti (PFPS). Je kategorizována jako bolest předního kolena.

Přesná patogeneze PFPS stále není jasná, ale jak TCM, tak WM mají mnoho léčebných metod. Proto je důležité a smysluplné podrobně prozkoumat diagnózu a léčbu. Přezkoumáním literatury o PFPS bychom chtěli v návrhu naší studie dosáhnout následujících cílů. V rámci principu medicíny založené na důkazech porovnáváme klinickou účinnost léčby akupunkturou TCM a manipulací Tui-na s fyzioterapií při řízení PFPS. Cílem studie je zjistit, zda jsou účinné při zlepšování funkce kolena a zmírňování bolesti u pacientů s PFPS.

Přehled studie

Detailní popis

Cílová velikost vzorku bude přibližně 180 pacientů, každá skupina, jmenovitě skupina TCM/PT/Education, bude obsahovat minimálně 60 pacientů. Pacienti jsou zpočátku vyšetřeni dotazníkem zahrnujícím PFPS scouringový systém. Pacienti budou vybráni a nejprve vyšetřeni z SCM. Poté bude praktikem WM proveden sekundární screening v hongkongské baptistické nemocnici (HKBH), aby se potvrdila diagnóza a zařazení na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Diagnostika a hlášení rentgenového zobrazení se provádí v HKBH.

Navrhneme randomizovanou kontrolovanou studii ve srovnání se skupinou TCM a skupinou PT. Pacienti jsou požádáni, aby podepsali formulář souhlasu před vstupem do vymývacího období po dobu 2 týdnů před zahájením intervencí. Skupina TCM obdrží akupunkturu a Tui-na. Skupina PT absolvuje fyzioterapeutický výcvik. Pacienti budou ošetřováni dvakrát týdně a 3. a 6. týden odpočívají. Celkem 12 ošetření během 8 týdnů. Vytvořili jsme kontrolní skupinu s názvem „vzdělávací skupina“, kontrolní skupina bude sloužit k porovnání s ostatními dvěma skupinami. Zařazeným pacientům v této skupině je poskytnuta edukační přednáška o ochraně zdraví kolen. Pacientům je doporučena ochrana každodenního života na jejich PFPS. Po 8 týdnech kontrolní intervence je pacientům podávána léčba stejná jako ve skupině TCM nebo skupině PT v poměru 1:1. Telefonické sledování začne 3 měsíce po ošetření.

Statistická analýza bude provedena pomocí Social Science Statistics Package (SPSS) pro verzi Windows. Jdeme na (1)analýzu diagnostických kritérií PFPS; (2) Porovnání dotazníku a vyšetření před a po léčebné intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Kevin Yue Kin Man
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18 a 70, muži a ženy, bolest kolena jako hlavní stížnost;
  2. Diagnostikováno jako PFPS pomocí našeho diagnostického standardu;
  3. Bolest kolena déle než 1 měsíc;
  4. Pacienti by mohli být schopni vyplnit všechny dotazníky, léčbu;
  5. Zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s traumatickým incidentem a přetrvávající po dobu nejméně 6 týdnů;
  6. Umět spolupracovat s dotazníky, vyšetřovacími a léčebnými a sledovacími cykly;
  7. Souhlaste s tím, že budete dostávat pravidelnou diagnostiku podle čínské medicíny a budete asistovat při určených vyšetřeních ve studii.
  8. Souhlaste se zaznamenáváním ukazatelů fyzické kondice a nahlaste situaci při každé následné konzultaci.
  9. Během celého období plánu musí subjekty souhlasit s tím, že až do konce studie nebudou používat žádný typ produktů zdravotní péče čínské medicíny.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk do 18 let a nad 70 let; pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≧ 30;
  2. Pacienti s akutní traumatickou zlomeninou kosti, dislokací nebo akutním poraněním měkkých tkání v kolenním kloubu;
  3. Pacienti s infekcemi kolenního kloubu;
  4. Pacienti s nespecifickým zánětem kolenního kloubu a revmatoidním onemocněním;
  5. Pacienti se stomií nebo jiným souvisejícím nádorem;
  6. Pacienti s bolestí kolene, ale ne s bolestí předního kolena, např. meniskální nebo jiné intraartikulární patologické stavy, případy zkřížených nebo postranních vazů, subluxace nebo luxace čéšky, předchozí operace kolenních a kyčelních kloubů, osteoartróza kolenních a kyčelních kloubů, jakékoli stavy ovlivňující svalovou sílu, jako je diabetes mellitus nebo revmatoidní artritida;
  7. Pacienti se zánětem patelární šlachy nebo Osgood-Schlatterovou chorobou;
  8. Jakákoli psychiatrická porucha;
  9. Těhotenství;
  10. Pacienti se závažným onemocněním, jako je imunitní onemocnění, genetické onemocnění a závažné onemocnění koronárních cév;
  11. Pacienti dostávají po vymývací periodě jakoukoli jinou léčbu, jako je fyzioterapie nebo akupunktura.
  12. Pokud účastníci nejsou způsobilí k udělení souhlasu .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TCM
Jak rozhodli a provedli registrovaní lékaři čínské medicíny (CMP) na standardizované léčebné metodě

i. Pacienti v poloze na zádech s kolenem zvýšeným o 20-30 stupňů ohnutím pomocí polštáře níže.

ii. Akupunkturní jehla s průměrem 0,25 mm a délkou 1,5 palce. iii. Pro injekci akupunkturních jehel zvolte 'A shi point'. iv. Vstříkněte 4 akupunkturní jehly na horní, dolní, laterální a mediální okraj čéšky, podél mediálního a laterálního okraje na zadním povrchu čéšky.

v. Připojte jehly k elektroterapii, vyberte vysokou frekvenci a sílu, kterou pacienti cítí a jsou přijatelní. Doba trvání je pokaždé 30 minut. Infrazáření je zajištěno a teplé nad ošetřovanou oblastí.

vi. Tui-na manipulace pomocí metody 'Tui-na'. Doba trvání je 2-5 minut. Čéška je během léčby posunuta nahoru a zvednuta.

vii. Žádné externí bylinné léky pro skupinu TCM, jiné léky, jako jsou léky proti bolesti, je nutné zaznamenávat

Experimentální: Skupina PT
Dle rozhodnutí a provedení fyzioterapeuta HKBH na standardizované léčebné metodě

i. Celkem 12 sezení fyzioterapie po dobu 8 týdnů tréninku; ii. Léčba: V případě potřeby bude použit program cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem, který zahrnuje:

  1. Cvičení dřepů mini chůze
  2. Vpřed krok nahoru
  3. Boční krok nahoru
  4. Terminální extenze kolena
  5. Tejpování kolen
  6. Nestabilní základní trénink
  7. Kontrola bolesti
  8. Manuální terapie Každé sezení bude stát každého pacienta přibližně 1 hodinu času. Pro skupinu PT není povolena žádná čínská medicína, ostatní léky, jako jsou léky proti bolesti, je nutné zaznamenat.
Žádný zásah: Vzdělávací skupina
Zařazeným pacientům v této skupině je poskytnuta edukační přednáška o ochraně zdraví kolen. Pacientům je doporučena ochrana každodenního života na jejich PFPS. K posouzení zdravého stavu jejich PFPS se provádí dotazníková hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření účinnosti
Časové okno: 3 měsíce

Očekávané výsledky jsou, že obě intervence budou účinné při léčbě PFPS. Skupina tradiční čínské medicíny a skupina fyzioterapie mají při léčbě PFPS lepší účinnost než kontrolní skupina. Podle skóre Visual Analogue Scale a formuláře hodnocení před a po ukazuje, zda se stav bolesti zlepšil.

(Vizuální analogová stupnice bude uvedena od 0 do 10. Což znamená, že 0 znamená vůbec žádnou bolest a 10 značek znamená nejhorší bolest).

3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Předplatit