Enquête sur l'efficacité entre le traitement MTC utilisant l'acupuncture et Tui-na avec physiothérapie sur le syndrome de douleur fémoro-patellaire
Enquête sur l'efficacité entre le traitement MTC utilisant l'acupuncture et la manipulation Tui-na avec la physiothérapie sur le syndrome de douleur fémoro-patellaire
La douleur au genou est l'une des maladies douloureuses courantes et elle affecte la mobilité des patients, ce qui à son tour affecte sérieusement la qualité de vie des patients. La cause la plus fréquente de douleur au genou résulte de l’inflammation survenue au niveau de l’articulation patallo-fémorale du genou antérieur. Il est désormais communément reconnu sous le nom de syndrome douloureux fémoro-patellaire (PFPS). Elle est classée comme douleur antérieure du genou.
La pathogenèse exacte du PFPS n'est pas encore claire, mais la MTC et la MW disposent de nombreuses méthodes de traitement. Il est donc important et significatif d’étudier en détail le diagnostic et le traitement. En examinant la littérature sur le PFPS, nous aimerions atteindre les objectifs suivants dans la conception de notre étude. Selon le principe de la médecine factuelle, nous comparons l'efficacité clinique du traitement d'acupuncture MTC et des manipulations Tui-na avec la physiothérapie sur la gestion du PFPS. L'étude vise à déterminer si ceux-ci sont efficaces pour améliorer la fonction du genou et réduire la douleur chez les patients PFPS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La taille de l'échantillon cible sera d'environ 180 patients, chaque groupe, à savoir le groupe TCM/PT/Éducation, contiendra respectivement au minimum 60 patients. Les patients sont initialement dépistés avec un questionnaire impliquant le système de récurage PFPS. Les patients seront recrutés et d'abord sélectionnés à partir du SCM. Ensuite, le dépistage secondaire sera effectué par le praticien MW du Hong Kong Baptist Hospital (HKBH) pour confirmer le diagnostic et l'inscription sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion. Le diagnostic et les rapports par imagerie par rayons X sont effectués à HKBH.
Nous concevrons un essai contrôlé randomisé, comparé au groupe TCM et au groupe PT. Les patients sont priés de signer un formulaire de consentement avant d'entrer dans la période de sevrage pendant 2 semaines avant de commencer leurs interventions. Le groupe MTC recevra de l'acupuncture et du Tui-na. Le groupe PT recevra une formation en physiothérapie. Les patients seront traités deux fois par semaine et se reposeront les 3ème et 6ème semaines. Total de 12 séances de traitements sur 8 semaines. Nous mettons en place un groupe témoin nommé « groupe éducation », le groupe témoin servira à comparer avec les deux autres groupes. Les patients inclus dans ce groupe bénéficient d'un discours éducatif sur la protection de la santé du genou. Il est conseillé aux patients de porter une protection quotidienne sur leur PFPS. Après 8 semaines d'intervention de contrôle, les patients reçoivent le même traitement que le groupe TCM ou le groupe PT sur une base 1:1. Le suivi téléphonique débutera à partir de 3 mois après le traitement.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du Social Science Statistics Package (SPSS) pour la version Windows. Nous allons (1) analyser les critères de diagnostic du PFPS ; (2) Comparaison entre le questionnaire et les examens avant et après l'intervention thérapeutique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin Kin Man Yue
- Numéro de téléphone: 34112468
- E-mail: kkmyue@hkbu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Kevin Yue Kin Man
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Contact:
- Kevin Kin Man Yue
- Numéro de téléphone: 34112468
- E-mail: kkmyue@hkbu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 70 ans, homme et femme, douleur au genou comme plainte principale ;
- Diagnostiqué comme PFPS à l'aide de notre norme de diagnostic ;
- Douleur au genou depuis plus d'un mois ;
- Les patients pourraient être en mesure de terminer tous les questionnaires et traitements ;
- Apparition insidieuse de symptômes sans rapport avec un incident traumatisant et persistants depuis au moins 6 semaines ;
- Capable de coopérer avec des questionnaires, des examens, des cycles de traitement et de suivi ;
- Acceptez de recevoir régulièrement un diagnostic de médecine chinoise et d'assister aux examens désignés dans l'étude.
- Accepter de consigner les indicateurs de condition physique et de rendre compte de la situation à chaque consultation de suivi.
- Pendant toute la durée du plan, les sujets doivent accepter de n'utiliser aucun type de produits de santé de médecine chinoise jusqu'à la fin de l'essai.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans et supérieur à 70 ans ; Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) ≧ 30 ;
- Patients présentant une fracture osseuse traumatique aiguë, une luxation ou une lésion aiguë des tissus mous de l'articulation du genou ;
- Patients présentant des infections au niveau de l'articulation du genou ;
- Patients présentant une inflammation non spécifique de l'articulation du genou et une maladie rhumatoïde ;
- Patients présentant une stomie ou une autre tumeur liée ;
- Patients souffrant de douleurs au genou mais pas de douleurs antérieures du genou, par ex. méniscale ou autre pathologie intra-articulaire, cas de ligament croisé ou collatéral, subluxation ou luxation de la rotule, intervention chirurgicale antérieure dans les articulations du genou et de la hanche, arthrose du genou et de la hanche, toute condition affectant la force musculaire comme le diabète sucré ou la polyarthrite rhumatoïde ;
- Patients présentant une inflammation du tendon rotulien ou la maladie d'Osgood-Schlatter ;
- Tout trouble psychiatrique ;
- Grossesse;
- Patients atteints d'une maladie grave telle qu'une maladie immunitaire, une maladie génétique et une maladie vasculaire coronarienne grave ;
- Les patients reçoivent tout autre traitement tel que la physiothérapie ou l'acupuncture après la période de sevrage.
- Si les participants sont incompétents pour donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MTC
Comme décidé et réalisé par les praticiens enregistrés en médecine chinoise (CMP) selon une méthode de traitement standardisée
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je. Patients en décubitus dorsal avec le genou surélevé de 20 à 30 degrés en flexion à l'aide d'un oreiller en dessous. ii. Aiguille d'acupuncture utilisant un diamètre de 0,25 mm et une longueur de 1,5 pouce. iii. Choisissez « Un point Shi » pour injecter les aiguilles d'acupuncture. iv. Injectez 4 aiguilles d’acupuncture respectivement sur les bords supérieur, inférieur, latéral et médial de la rotule, le long des bords médial et latéral de la surface postérieure de la rotule. v. Connectez les aiguilles à l'électrothérapie, en sélectionnant la haute fréquence et la force que les patients ressentent et sont acceptables. La durée est de 30 minutes à chaque fois. Un rayonnement infrarouge est fourni et réchauffe au-dessus de la région de traitement. vi. Manipulations Tui-na utilisant la méthode du 'Tui-na'. La durée est de 2 à 5 minutes. La rotule est poussée vers le haut et surélevée pendant le traitement. vii. Pas de phytothérapie externe pour le groupe MTC, d'autres médicaments tels qu'un analgésique sont nécessaires pour enregistrer |
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Expérimental: Groupe PT
Comme décidé et réalisé par le physiothérapeute de HKBH selon une méthode de traitement standardisée
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je. Total 12 séances de physiothérapie pour 8 semaines de formation ; ii. Traitement : Un programme d'exercices en chaîne cinétique fermée sera utilisé le cas échéant, comprenant :
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Aucune intervention: Groupe éducatif
Les patients inclus dans ce groupe bénéficient d'un discours éducatif sur la protection de la santé du genou.
Il est conseillé aux patients de porter une protection quotidienne sur leur PFPS.
Des évaluations par questionnaire sont réalisées pour évaluer la situation saine de leur PFPS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'efficacité
Délai: 3 mois
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Les résultats attendus sont que les deux interventions sont efficaces pour guérir le PFPS. Le groupe de médecine traditionnelle chinoise et le groupe de physiothérapie ont une meilleure efficacité que le groupe témoin dans le traitement du PFPS. Selon le score de l'échelle visuelle analogique et le formulaire d'évaluation avant et après, il indique si l'état de la douleur s'est amélioré. (L'échelle visuelle analogique sera indiquée de 0 à 10. Dont 0 signifie aucune douleur et 10 points représentent la pire douleur). |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACAO/L53/AY/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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