Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektivitet mellem TCM-behandling ved hjælp af akupunktur og Tui-na med fysioterapi på patellofemoralt smertesyndrom

26. september 2023 opdateret af: Hong Kong Baptist University

Undersøgelse af effektiviteten mellem TCM-behandling ved hjælp af akupunktur og Tui-na-manipulation med fysioterapi på patellofemoralt smertesyndrom

Knæsmerter er en af ​​de almindelige smertefremkaldende sygdomme, og de påvirker patienternes mobilitet, hvilket igen påvirker patienternes livskvalitet alvorligt. Den mest almindelige årsag til knæsmerter skyldes betændelse opstod ved patallo-lårbensleddet i det forreste knæ. Det er nu almindeligt anerkendt som Patello-femoralt smertesyndrom (PFPS). Det er kategoriseret som forreste knæsmerter.

Den nøjagtige patogenese af PFPS er stadig ikke klar, men både TCM og WM har mange behandlingsmetoder. Derfor er det vigtigt og meningsfuldt at undersøge diagnosen og behandlingen i detaljer. Gennem gennemgang af litteraturen om PFPS vil vi gerne nå følgende mål i vores undersøgelsesdesign. Under princippet om evidensbaseret medicin sammenligner vi den kliniske effektivitet af TCM-akupunktur og Tuina-manipulationsbehandling med fysioterapien på PFPS-behandlingen. Undersøgelsen skal afgøre, om hvilke er effektive til at forbedre knæfunktionen og mindske smerten hos PFPS-patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målprøvestørrelsen vil være ca. 180 patienter, hver gruppe, nemlig henholdsvis TCM/PT/Uddannelsesgruppe, vil indeholde henholdsvis minimum 60 patienter. Patienterne screenes indledningsvis med spørgeskema, der antyder PFPS-skuresystemet. Patienter vil blive rekrutteret og først screenet fra SCM. Derefter vil den sekundære screening blive udført af WM-praktiserende læge på Hong Kong Baptist Hospital (HKBH) for at bekræfte diagnose og tilmelding baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne. Røntgendiagnose og indberetning foretages i HKBH.

Vi vil designe et randomiseret kontrolleret forsøg sammenlignet med TCM-gruppen og PT-gruppen. Patienter anmodes om at underskrive en samtykkeerklæring, inden de går ind i udvaskningsperioden i 2 uger, før de påbegynder deres interventioner. TCM-gruppen vil modtage akupunktur og Tui-na. PT gruppe vil modtage fysioterapi træning. Patienterne vil blive behandlet to gange om ugen og hvile på 3. og 6. uge. I alt 12 sessioner behandlinger inden for 8 uger. Vi oprettede en kontrolgruppe ved navn "uddannelsesgruppe", kontrolgruppen vil blive brugt til at sammenligne med de to andre grupper. Inkluderede patienter i denne gruppe får undervisningssamtale om beskyttelse af knæsundhed. Patienter rådgives om dagligdagsbeskyttelse på deres PFPS. Efter 8 ugers kontrolintervention får patienterne samme behandling som TCM-gruppen eller PT-gruppen i 1:1-basis. Telefonopfølgning starter 3 måneder efter behandlingen.

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Social Science Statistics Package (SPSS) til Windows-versionen. Vi skal til (1)analyse af PFPS diagnostiske kriterier; (2)Sammenligning mellem spørgeskemaet og undersøgelser før og efter behandlingsinterventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Kevin Yue Kin Man
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 70, mand og kvinde, knæsmerter som hovedklagen;
  2. Diagnosticeret som PFPS ved hjælp af vores diagnostiske standard;
  3. Knæsmerter i mere end 1 måned;
  4. Patienter kunne være i stand til at afslutte alle spørgeskemaer, behandling;
  5. snigende begyndelse af symptomer, der ikke er relateret til en traumatisk hændelse og vedvarende i mindst 6 uger;
  6. Kan samarbejde med spørgeskemaer, undersøgelse og behandling og opfølgningscyklusser;
  7. Accepter at modtage regelmæssig kinesisk medicin diagnose og hjælpe med de udpegede undersøgelser i undersøgelsen.
  8. Aftal at registrere fysiske tilstandsindikatorer og rapportere situationen ved hver opfølgende konsultation.
  9. Under hele planperioden skal forsøgspersonerne acceptere ikke at bruge nogen form for kinesisk medicin sundhedsplejeprodukter før afslutningen af ​​forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 og over 70; Patienter med Body Mass Index (BMI)≧30;
  2. Patienter med akut traumatisk knoglebrud, dislokation eller akut bløddelsskade i knæleddet;
  3. Patienter med infektioner i knæleddet;
  4. Patienter med uspecifik inflammation i knæleddet og reumatoid sygdom;
  5. Patienter med stomi eller anden tumorrelateret;
  6. Patienter med knæsmerter, men ikke forreste knæsmerter, f.eks. menisk eller anden intraartikulær patologisk tilstand, tilfælde af korsbånd eller kollaterale ligamenter, patella subluksation eller dislokation, tidligere operationer i knæ- og hofteled, knæ- og hofteledsartrose, enhver tilstand påvirker muskelstyrken som diabetes mellitus eller leddegigt;
  7. Patienter med patellar senebetændelse eller Osgood-Schlatters sygdom;
  8. Enhver psykiatrisk lidelse;
  9. Graviditet;
  10. Patienter med alvorlig sygdom såsom immunsygdom, genetisk sygdom og alvorlig koronar karsygdom;
  11. Patienter modtager enhver anden behandling, såsom fysioterapi eller akupunktur efter udvaskningsperioden.
  12. Hvis deltagerne er inkompetente til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TCM gruppe
Som besluttet og udført af de registrerede kinesiske læger (CMP) om standardiseret behandlingsmetode

jeg. Patienter i liggende stilling med knæ forhøjet 20-30 grader bøjning ved hjælp af en pude nedenfor.

ii. Akupunkturnål med en diameter på 0,25 mm og en længde på 1,5 tommer. iii. Vælg 'A shi point' for at injicere akupunkturnålene. iv. Injicer 4 akupunkturnåle ved henholdsvis den øvre, nedre, laterale og mediale kant af knæskallen, langs den mediale og laterale kant ved den bageste overflade af knæskallen.

v. Forbind nålene med elektroterapi, vælg høj frekvens og styrke, som patienterne føler og acceptabel. Tidsvarighed er 30 minutter hver gang. Infra-stråling er tilvejebragt og varm over behandlingsområdet.

vi. Tui-na manipulationer ved hjælp af metoden 'Tui-na'. Tidsvarighed er 2-5 minutter. Patella skubbes op og hæves under behandlingen.

vii. Ingen ekstern urtemedicin til TCM-gruppen, anden medicin såsom smertestillende medicin er påkrævet for at registrere

Eksperimentel: PT gruppe
Som besluttet og udført af fysioterapeut i HKBH på standardiseret behandlingsmetode

jeg. I alt 12 sessioner med fysioterapi i 8 ugers træning; ii. Behandling: Programmet for lukket kinetisk kædeøvelser vil blive brugt, når det er relevant, som omfatter:

  1. Mini walk squat øvelse
  2. Fremad trin op
  3. Sidetrin opad
  4. Terminal knæforlængelse
  5. Knæ taping
  6. Ustabil basistræning
  7. Smertekontrol
  8. Manuel terapi Hver session vil cirka koste hver patient 1 times tid. Der er ingen kinesisk medicin er tilladt for PT-gruppen, anden medicin såsom smertestillende medicin er påkrævet for at registrere.
Ingen indgriben: Uddannelsesgruppe
Inkluderede patienter i denne gruppe får undervisningssamtale om beskyttelse af knæsundhed. Patienter rådgives om dagligdagsbeskyttelse på deres PFPS. Spørgeskemavurderinger udføres for at vurdere den sunde situation for deres PFPS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetsmåling
Tidsramme: 3 måneder

De forventede resultater er, at begge interventioner har effektivitet til at helbrede PFPS. Gruppen med traditionel kinesisk medicin og fysioterapigruppen har bedre effektivitet end kontrolgruppen til at behandle PFPS. Ved i henhold til Visual Analogue Scale-scoren og før og efter evalueringsskemaet angiver det, om smertetilstanden er forbedret.

(Visuel analog skala vil blive angivet fra 0 til 10. Hvilket 0 står for ingen smerter overhovedet og 10 tegn står for den værste smerte).

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med akupunktur og Tui-na manipulationer

3
Abonner