Исследование эффективности лечения традиционной китайской медицины иглоукалыванием и туи-на с физиотерапией при пателлофеморальном болевом синдроме
Исследование эффективности лечения традиционной китайской медицины с использованием иглоукалывания и манипуляций Туина с физиотерапией при пателлофеморальном болевом синдроме
Боль в колене является одним из распространенных заболеваний, вызывающих боль, и влияет на подвижность пациентов, что, в свою очередь, серьезно влияет на качество жизни пациентов. Наиболее распространенной причиной боли в колене является воспаление надколенниково-бедренного сустава передней части колена. В настоящее время его широко называют пателло-феморальным болевым синдромом (ПФБС). Это классифицируется как боль в передней части колена.
Точный патогенез ПФПС до сих пор не ясен, но и традиционная китайская медицина, и WM имеют множество методов лечения. Следовательно, важно и значимо подробно изучить диагностику и лечение. Изучая литературу о PFPS, мы хотели бы достичь следующих целей в дизайне нашего исследования. По принципу доказательной медицины мы сравниваем клиническую эффективность лечения ТКМ иглоукалыванием и манипуляциями Туй-на с физиотерапией при лечении ПФПС. Исследование призвано определить, эффективны ли какие из них для улучшения функции колена и уменьшения боли у пациентов с ПФПС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целевой размер выборки составит примерно 180 пациентов, каждая группа, а именно группа ТКМ/ПТ/Образование, соответственно, будет содержать минимум 60 пациентов соответственно. Первоначально пациентов обследуют с помощью анкеты, включающей систему проверки PFPS. Пациенты будут набраны и сначала проверены в SCM. Затем практикующий врач WM в баптистской больнице Гонконга (HKBH) проведет вторичный скрининг для подтверждения диагноза и включения в программу на основе критериев включения и исключения. Рентгеновская диагностика и отчетность проводятся в HKBH.
Мы разработаем рандомизированное контролируемое исследование по сравнению с группой ТКМ и группой ПТ. Пациентам предлагается подписать форму согласия перед началом периода отмывания в течение 2 недель, прежде чем они начнут вмешательства. Группа ТКМ получит иглоукалывание и Туй-на. Группа PT пройдет обучение физиотерапии. Пациенты будут проходить лечение два раза в неделю и отдыхать на 3-й и 6-й неделе. Всего 12 сеансов лечения в течение 8 недель. Мы создали контрольную группу под названием «Образовательная группа», контрольная группа будет использоваться для сравнения с двумя другими группами. С пациентами, включенными в эту группу, проводятся образовательные беседы по вопросам защиты здоровья коленей. Пациентам рекомендуется использовать средства защиты в повседневной жизни, предусмотренные в их PFPS. После 8 недель контрольного вмешательства пациентам назначают лечение, такое же, как в группе ТКМ или группе ПТ, в соотношении 1:1. Наблюдение по телефону начнется через 3 месяца после лечения.
Статистический анализ будет проводиться с использованием пакета статистики социальных наук (SPSS) для версии Windows. Мы собираемся (1) проанализировать диагностические критерии ПФПС; (2) Сравнение анкеты и обследований до и после лечебного вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kevin Kin Man Yue
- Номер телефона: 34112468
- Электронная почта: kkmyue@hkbu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Kevin Yue Kin Man
-
Контакт:
- Kevin Kin Man Yue
- Номер телефона: 34112468
- Электронная почта: kkmyue@hkbu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет, мужчины и женщины, основная жалоба — боль в коленях;
- По нашему диагностическому стандарту поставлен диагноз ПФПС;
- Боль в колене более 1 месяца;
- Пациенты смогут заполнить все анкеты, пройти лечение;
- Постепенное появление симптомов, не связанных с травматическим инцидентом и сохраняющихся в течение как минимум 6 недель;
- Способен сотрудничать с анкетами, обследованием, лечением и циклами последующего наблюдения;
- Согласитесь проходить регулярную диагностику китайской медицины и оказывать помощь в назначенных обследованиях в ходе исследования.
- Согласитесь фиксировать показатели физического состояния и сообщать о ситуации на каждой последующей консультации.
- В течение всего периода действия плана субъекты должны дать согласие не использовать какие-либо медицинские изделия китайской медицины до окончания исследования.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 и старше 70 лет; Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) ≥30;
- Пациенты с острым травматическим переломом костей, вывихом или острым повреждением мягких тканей коленного сустава;
- Пациенты с инфекциями коленного сустава;
- Больные с неспецифическим воспалением коленного сустава и ревматоидной болезнью;
- Пациенты со стомой или другой опухолью, связанной с;
- Пациенты с болью в колене, но без боли в передней части колена, например. менисковое или другое внутрисуставное патологическое состояние, случаи крестообразной или коллатеральной связки, подвывих или вывих надколенника, предыдущая операция на коленных и тазобедренных суставах, остеоартрит коленных и тазобедренных суставов, любые состояния, влияющие на мышечную силу, такие как сахарный диабет или ревматоидный артрит;
- Пациенты с воспалением сухожилия надколенника или болезнью Осгуда-Шлаттера;
- Любое психическое расстройство;
- Беременность;
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями, такими как иммунные заболевания, генетические заболевания и тяжелая ишемическая болезнь сердца;
- После периода вымывания пациенты получают любое другое лечение, такое как физиотерапия или иглоукалывание.
- Если участники некомпетентны в даче согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТКМ
По решению и выполнению зарегистрированных практикующих врачей китайской медицины (CMP) по стандартизированному методу лечения.
|
я. Пациенты лежат на спине с поднятыми на 20-30 градусов коленями, согнув их под подушку. ii. Игла для акупунктуры диаметром 0,25 мм и длиной 1,5 дюйма. iii. Выберите «Точку Ши», чтобы ввести иглы для акупунктуры. iv. Введите 4 иглы для акупунктуры соответственно в верхний, нижний, латеральный и медиальный край надколенника, вдоль медиального и латерального края на заднюю поверхность надколенника. v. Соедините иглы с электротерапией, выбрав высокую частоту и силу, которые пациенты чувствуют и приемлемы. Продолжительность каждого раза 30 минут. Инфраизлучение обеспечивается и нагревается над областью лечения. VI. Манипуляции Туй-на методом «Туй-на». Продолжительность 2-5 минут. Во время лечения надколенник подталкивается и приподнимается. VII. Для группы ТКМ не используются наружные фитопрепараты, другие лекарства, такие как обезболивающие, не требуются для записи. |
|
Экспериментальный: ПТ группа
По решению и выполнению физиотерапевта HKBH по стандартизированному методу лечения.
|
я. Всего 12 сеансов физиотерапии за 8 недель обучения; ii. Лечение: При необходимости будет использоваться программа упражнений с замкнутой кинетической цепью, которая включает:
|
|
Без вмешательства: Образовательная группа
С пациентами, включенными в эту группу, проводятся образовательные беседы по вопросам защиты здоровья коленей.
Пациентам рекомендуется использовать средства защиты в повседневной жизни, предусмотренные в их PFPS.
Оценки по анкетам проводятся для оценки состояния здоровья их PFPS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение эффективности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ожидаемые результаты: оба вмешательства эффективны в лечении ПФПС. Группа традиционной китайской медицины и группа физиотерапии имеют более высокую эффективность, чем контрольная группа, в лечении ПФПС. По шкале визуально-аналоговой шкалы и форме оценки «до» и «после» можно определить, улучшилось ли состояние боли. (Визуально-аналоговая шкала будет указана от 0 до 10. 0 означает полное отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль). |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACAO/L53/AY/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .