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针推推拿配合理疗治疗髌股疼痛综合征的疗效观察

2023年9月26日 更新者:Hong Kong Baptist University

中医针灸推拿配合理疗治疗髌股疼痛综合征的疗效观察

膝关节疼痛是常见的疼痛疾病之一,影响患者的活动能力,进而严重影响患者的生活质量。 膝盖疼痛最常见的原因是前膝髌股关节发炎。 现在通常将其称为髌股疼痛综合征(PFPS)。 它被归类为膝关节前痛。

PFPS的确切发病机制尚不清楚,但中医和西医都有多种治疗方法。 因此,详细研究诊断和治疗具有重要意义。 通过回顾有关 PFPS 的文献,我们希望在研究设计中实现以下目标。 在循证医学的原则下,我们比较了中医针灸推拿疗法与物理疗法对PFPS管理的临床效果。 该研究旨在确定哪些药物可以有效改善 PFPS 患者的膝关节功能并减轻疼痛。

研究概览

详细说明

目标样本量约为180名患者,每组(即中医/物理治疗/教育组)将分别包含至少60名患者。 患者最初通过 PFPS 冲刷系统的问卷进行筛选。 患者将从 SCM 中招募并首先进行筛选。 然后,香港浸信会医院 (HKBH) 的 WM 执业医师将进行二次筛查,根据纳入和排除标准确认诊断并入组。 X 射线成像诊断和报告在 HKBH 完成。

我们将设计一个随机对照试验,与中医组和PT组进行比较。 在开始干预前,患者需要在进入为期 2 周的洗脱期之前签署同意书。 中医组将接受针灸和推拿治疗。 PT组将接受物理治疗训练。 患者每周接受两次治疗,并在第三周和第六周休息。 8周内总共12次治疗。 我们设立了一个名为“教育组”的对照组,该对照组将用于与其他两组进行比较。 为该组中的患者提供有关膝盖健康保护的教育讲座。 建议患者在 PFPS 上进行日常生活保护。 对照干预8周后,按1:1的比例给予中医组或PT组相同的治疗。 电话随访将从治疗后 3 个月开始。

将使用 Windows 版本的社会科学统计软件包 (SPSS) 进行统计分析。 我们将(1)PFPS诊断标准分析; (2)治疗干预前后问卷和检查的比较。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Kevin Yue Kin Man
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄18-70岁,男女,以膝关节疼痛为主诉;
  2. 使用我们的诊断标准诊断为 PFPS;
  3. 膝盖疼痛1个月以上;
  4. 患者能够完成所有问卷、治疗;
  5. 与创伤事件无关的隐匿症状发作并持续至少 6 周;
  6. 能够配合问卷调查、检查治疗及随访周期;
  7. 同意定期接受中医诊断并协助进行研究中的指定检查。
  8. 同意记录身体状况指标,并在每次随访咨询时报告情况。
  9. 在整个计划期内,受试者必须同意在试验结束之前不使用任何类型的中药保健品。

排除标准:

  1. 年龄18岁以下、70岁以上;体重指数(BMI)≥30的患者;
  2. 急性外伤性骨折、脱位或膝关节急性软组织损伤患者;
  3. 膝关节感染患者;
  4. 膝关节非特异性炎症、类风湿病患者;
  5. 患有造口术或其他肿瘤相关的患者;
  6. 膝关节疼痛但膝关节前部不疼痛的患者,例如 半月板或其他关节内病理状况、十字韧带或侧副韧带病例、髌骨半脱位或脱位、膝关节和髋关节既往手术、膝关节和髋关节骨关节炎、任何影响肌肉力量的状况,如糖尿病或类风湿性关节炎;
  7. 患有髌腱炎症或奥斯古德-施拉特病的患者;
  8. 任何精神障碍;
  9. 怀孕;
  10. 患有免疫性疾病、遗传性疾病、严重冠脉疾病等严重疾病的患者;
  11. 洗脱期后,患者接受任何其他治疗,例如物理治疗或针灸。
  12. 如果参与者没有能力给予同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:中医组
由注册中医(CMP)按照标准化治疗方法决定和执行

我。患者仰卧位,膝盖抬高 20-30 度,使用下方的枕头弯曲。

二.使用直径 0.25 毫米、长度 1.5 英寸的针灸针。 三. 选择“阿是穴”注射针灸针。 四. 沿髌骨后表面的内、外缘,分别在髌骨的上、下、外侧、内侧缘注射4针。

v. 接针电疗,选择患者有感觉且可接受的高频和强度。 每次时间为30分钟。 提供红外线辐射并在治疗区域上方加热。

六.使用“推拿”方法进行推拿治疗。 持续时间为2-5分钟。 治疗期间髌骨被推起并抬高。

七. 中医组不需外用药,其他药物如止痛药需记录

实验性的:PT组
由HKBH物理治疗师决定并执行标准化治疗方法

我。 8周训练共12次理疗;二. 治疗:适当时采用闭合动力链锻炼计划,包括:

  1. 迷你步行蹲下练习
  2. 向前迈出一步
  3. 横向提升
  4. 膝关节末端伸展
  5. 膝盖贴扎
  6. 基础训练不稳定
  7. 疼痛控制
  8. 手动治疗 每个患者每次疗程大约需要 1 小时的时间。 PT组不允许使用中药,其他药物如止痛药需要记录。
无干预:教育集团
为该组中的患者提供有关膝盖健康保护的教育讲座。 建议患者在 PFPS 上进行日常生活保护。 进行问卷评估以评估其 PFPS 的健康状况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有效性测量
大体时间:3个月

预期结果是两种干预措施均能有效治愈 PFPS。 中药组和理疗组治疗PFPS的疗效优于对照组。 根据视觉模拟量表评分和前后评估表,表明疼痛状况是否有所改善。

(视觉模拟量表将显示从0到10。其中0代表完全没有疼痛,10分代表最严重的疼痛)。

3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月18日

初级完成 (估计的)

2023年10月18日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月14日

首次发布 (实际的)

2023年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月26日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ACAO/L53/AY/2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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